Intervención de ejercicios en el hogar en personas con esclerosis múltiple (HOMS)
Ejercicio, aterosclerosis subclínica y movilidad de la marcha en la esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio (RCT) de dos brazos para examinar el efecto de un programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar versus un ejercicio mínimo, condición de control de la atención en los marcadores de aterosclerosis subclínica y discapacidad de movilidad en personas con EM. Los resultados primarios serán la aterosclerosis subclínica, incluidas las medidas de la estructura y la función arterial y las medidas de la discapacidad de la movilidad, incluida la caminata de seis minutos y la caminata cronometrada de 25 pies, la evaluación de la caminata GaitRite y una semana de datos de acelerometría.
Cincuenta y cuatro personas con EM que tienen un puntaje de estado de discapacidad ampliado (EDSS) entre 0 y 4.0 serán asignados aleatoriamente a la condición de entrenamiento de ejercicios en el hogar o la condición de control de atención. La participación en este estudio incluirá un programa de ejercicios de 3 meses para completar en casa. Además, los participantes deberán venir a la Universidad de Illinois en Chicago (UIC) tres veces para someterse a las pruebas. Cada visita tardará entre 3 y 4 horas en completarse. Las pruebas que se realizarán durante estas tres visitas incluyen la medición de la presión arterial, seis mediciones vasculares (arteria), mediciones del corazón, pruebas de caminata corta, prueba de capacidad aeróbica máxima, extracción de sangre, cinco cuestionarios de calidad de vida y dos pruebas de función cognitiva.
El régimen de ejercicios en el hogar incluirá cicloergómetro como un modo de entrenamiento aeróbico 3 veces por semana con una progresión gradual de duración e intensidad durante un período de 12 semanas. La prescripción de ejercicio se basará en la prueba de ciclismo de capacidad aeróbica máxima realizada durante la primera visita. El control de atención implicará estiramientos con la misma frecuencia y duración durante un período de 12 semanas con ejercicios recomendados por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (NMSS). Ambos brazos recibirán sesiones semanales de "entrenamiento" por Internet a través de chat de video.
Los datos de aterosclerosis subclínica y discapacidad de movilidad se recopilarán antes, después de 6 semanas de entrenamiento e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- físicamente inactivo
- IMC<40
- Primera etapa de la EM (es decir, definida como una puntuación EDSS de 0 a 4,0)
- ambulatorio independiente (caminar sin un dispositivo de asistencia como un bastón u ortesis)
- libre de recaídas en los últimos 30 días
- diagnóstico confirmado de EM
- asintomático (es decir, sin enfermedad cardiovascular clínicamente diagnosticada subyacente)
- estar en una terapia modificadora de la enfermedad estable
- aprobación del médico para realizar pruebas de ejercicio y entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: condición de entrenamiento de ejercicios en el hogar
Entrenamiento de ejercicios de resistencia en el hogar
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Entrenamiento de ejercicios de resistencia en el hogar
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Sin intervención: condición de control de la atención
Condición de control de atención: entrenamiento de flexibilidad en el hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aterosclerosis subclínica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá a través del grosor de la íntima media carotídea, la dilatación del antebrazo mediada por el flujo y la velocidad de la onda del pulso aórtico.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad de movilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá por la caminata de 6 minutos, la caminata de 25 pies, la prueba de "Levántate y anda" y por las características de la marcha.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de enfermedad y fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá a través de cuestionarios.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Fernhall, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0836
- RG 4702A1/2 (Otro número de subvención/financiamiento: NMSS)
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