양측 성대마비에서 전체 대 부분 피열절제술
2013년 4월 4일 업데이트: Taner Yilmaz, Hacettepe University
양측 외전 성대 마비에서 내측 기반 점막 전진 피판술을 이용한 내시경적 전체 및 부분 피열 절제술 후 음성 및 삼킴 변수의 비교: 무작위 시험
총 피열골절제술은 흡인의 위험을 증가시키고 양측 성대 마비(BVFP)에 대해 수행되는 다른 수술보다 더 많은 음성 손실을 야기한다고 주장됩니다.
그러나 그러한 결론에 대한 객관적인 증거는 부족하다.
전체 및 부분 피열근 절제술 후 삼킴과 음성을 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 전향적, 무작위배정, 이중맹검, 사례-대조군 설정: 3차, 추천, 대학 환자: BVFP 중재를 받는 20명의 환자: 내시경적 전체 및 부분 모열절제술
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 성대 마비
제외 기준:
- 이전에 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 총 모근절제술
내시경적 모열돌기절제술을 환자에게 시행하였다.
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양측성대마비 환자를 대상으로 내시경적 모열돌기절제술 시행
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실험적: 부분 피열절제술
내시경적 부분 모궁열절제술을 환자에게 시행하였다.
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양측성대마비 환자를 대상으로 내시경적 부분모피열절제술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Decannulation
기간: 수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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수술 전 검사는 수술 후 1년 후에 반복하였다.
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수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 기간
기간: 수술당일
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작동 시간은 작동 당일 분 단위로 측정되었습니다.
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수술당일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보이스 핸디캡 인덱스
기간: 수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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음성 장애 지수는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
가능한 포인트는 0에서 120 사이에서 변경됩니다.
0은 일반 음성을 의미하고 120은 최악의 음성을 의미합니다.
수술 전 검사는 수술 후 1년 후에 반복하였다.
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수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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음향 분석
기간: 수술 당일부터 피연골절제술 후 52주까지
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기본 주파수(헤르츠), 절대 지터(마이크로초), 쉬머 백분율(%), 잡음 대 고조파 비율이 음성의 물리적 측정으로 측정됩니다.
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수술 당일부터 피연골절제술 후 52주까지
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공기 역학 분석
기간: 수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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최대 발성 시간(초), 평균 유속(리터/초), 평균 저항(cmH20/리터/초), 평균 전력(Watt), 평균 효율(ppm) 및 평균 압력(cmH2O)은 공기역학의 물리적 측정으로 구합니다. 분석.
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수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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수술 후 호흡 능력
기간: 모낭절제술 52주 후
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호흡 능력은 -2에서 +2(-2: 상당히 나빠짐, -1: 다소 나빠짐, 0: 변화 없음, +1: 약간 좋아짐, +2: 상당히 좋아짐)의 척도로 평가되었습니다.
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모낭절제술 52주 후
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음성 전문의에 의한 수술 전후 음성의 주관적 비교
기간: 수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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수술 전 음성과 수술 후 음성을 -2에서 +2까지의 주관적인 비교(-2: 상당히 나빠짐, -1: 다소 나빠짐, 0: 변화 없음, +1: 약간 좋아짐, +2: 상당히 좋아짐).
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수술 당일부터 피열연골절제술 후 52주까지
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음성 강도
기간: 모낭절제술 52주 후
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음성 강도는 데시벨로 측정됩니다.
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모낭절제술 52주 후
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기능적 결과 삼킴 척도
기간: 모낭절제술 52주 후
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기능적 결과 삼키기 척도: 0-5(0: 정상 기능 및 무증상; 1: 연하곤란의 간헐적 또는 매일 증상이 있는 정상 기능; 2: 상당한 식이 변화 또는 연장된 식사 시간(체중 감소 또는 흡인 없음)에 의해 나타나는 보상된 비정상 기능; 3 : 삼킴 곤란으로 인해 6개월 동안 체중의 10% 미만이 감소하는 비대상성 기능 이상 또는 매일 기침, 구토, 식사 중 흡인 4: 6개월 동안 체중이 10% 이상 감소하는 중증 비대상성 기능 이상 삼킴곤란 또는 기관지폐합병증을 동반한 심한 흡인.
대부분의 영양을 위한 비경구 수유; 5: 모든 영양을 위한 비경구 수유).
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모낭절제술 52주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taner Yilmaz, MD, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yilmaz T. Endoscopic total arytenoidectomy for bilateral abductor vocal fold paralysis: a new flap technique and personal experience with 50 cases. Laryngoscope. 2012 Oct;122(10):2219-26. doi: 10.1002/lary.23467. Epub 2012 Aug 2.
- Dursun G, Gokcan MK. Aerodynamic, acoustic and functional results of posterior transverse laser cordotomy for bilateral abductor vocal fold paralysis. J Laryngol Otol. 2006 Apr;120(4):282-8. doi: 10.1017/S0022215106000715.
- THORNELL WC. Transoral intralaryngeal approach for arytenoidectomy in bilateral vocal cord paralysis with inadequate airway. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1957 Jun;66(2):364-8. No abstract available.
- Sapundzhiev N, Lichtenberger G, Eckel HE, Friedrich G, Zenev I, Toohill RJ, Werner JA. Surgery of adult bilateral vocal fold paralysis in adduction: history and trends. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Dec;265(12):1501-14. doi: 10.1007/s00405-008-0665-1. Epub 2008 Apr 17.
- Kleinsasser O, Nolte E. [Report on the indication, technique and functional results of endolaryngeal arytenoidectomy and submucous partial chordectomy in bilateral paralysis of vocal cord (author's transl)]. Laryngol Rhinol Otol (Stuttg). 1981 Aug;60(8):397-401. German.
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- Yilmaz T, Suslu N, Atay G, Ozer S, Gunaydin RO, Bajin MD. Comparison of voice and swallowing parameters after endoscopic total and partial arytenoidectomy for bilateral abductor vocal fold paralysis: a randomized trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Jul;139(7):712-8. doi: 10.1001/jamaoto.2013.3395.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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