척추 종양학(EPOSO)의 역학, 과정 및 결과 (EPOSO)
2022년 9월 12일 업데이트: AO Foundation, AO Spine
척추 종양학의 역학, 과정 및 결과
이 연구의 주요 목적은 포괄적인 전향적 임상 데이터베이스를 활용하여 연속 치료를 받은 전이성 척추 종양 환자에 대한 질병 특이적 및 일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 데이터와 함께 환자, 진단 및 치료 변수를 수집하는 것입니다.
목적은 척추 종양 결과 평가에 사용하기 위한 척추 암 결과 설문지(SCOQ)의 타당성과 신뢰성을 결정하고, 척추 불안정성 종양 점수(SINS) 분류가 척추의 안정성을 예측하는 데 유효한 도구인지 결정하는 것입니다. 전이성 척추 질환에서 그리고 척추의 전이성 질환에 이차적으로 임박한 불안정성을 치료하기 위한 수술과 방사선 요법의 효능을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
454
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Kansas University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Md Anderson Cancer Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University of Toronto Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Budapest, 헝가리, 1126
- National Center for Spinal Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 척추질환 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 초급 수준의 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 척추 전이성 종양의 진단
제외 기준:
- 원발암 부위는 중추신경계 또는 척추
- 스크리닝 전 12개월 이내에 약물 남용(기분전환용 약물, 알코올) 이력
- 죄수인가
- 조사자의 의견으로는 정확한 평가를 불가능하게 하는 질병 또는 상태(예: 중대한 정신 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추암 결과 설문지(SCOQ)의 변화
기간: 0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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이것은 SOSG 회원이 개발한 척추 종양 자가 평가라고도 하는 새로운 설문지입니다.
신체 기능, 신경 기능, 통증, 정신 건강 및 사회적 기능의 5개 영역으로 구성됩니다.
척추 종양 환자를 위한 SF-36과 비교하여 개발되었습니다.
이 설문지의 신뢰도와 타당도를 SF-36v2와 비교합니다.
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0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)의 변화
기간: 0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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통증 NRS는 11점 수평 척도이며 끝점은 통증 없음(0)과 가능한 한 심한 통증 또는 최악의 통증(10)입니다.
그것은 통증의 주관적인 강도를 측정하고 환자는 자신의 전체 또는 평균 일일 통증을 평가합니다.
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0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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EuroQoL 5D(EQ-5D)의 변화
기간: 0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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EuroQOL 그룹은 건강 결과의 척도로 사용할 표준화된 도구를 개발했습니다.
광범위한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있으며 5개의 질문이 포함되어 있으며 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지표 값을 제공합니다.
EQ-5D는 응답자가 직접 작성하도록 설계되었으며 우편 설문조사, 클리닉 및 대면 인터뷰에 사용하기에 적합합니다.
인지적으로 간단하여 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
응답자에 대한 지침은 설문지에 포함되어 있습니다.
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0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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Short Form 36 버전 2(SF-36 v2)의 변경
기간: 0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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SF-36 v2(Medical Outcomes Trust, Boston, MA)는 여러 언어로 제공되는 36개의 질문이 포함된 다목적의 짧은 형식 건강 설문조사입니다.
그것은 점수의 8개 척도 프로필을 산출합니다: 1) 건강 문제로 인한 신체 활동의 제한; 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회활동의 제한 3) 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 4) 신체 통증; 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 7) 활력(에너지 및 피로); 및 8) 일반적인 건강 인식.
또한 요인 모델링을 사용하여 신체 건강(Physical Composite Score - PCS)과 정신 건강(Mental Composite Score - MCS)에 대한 두 가지 종합 점수를 구성합니다.
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0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준의 변경(ISNCSCI)
기간: 0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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ISNCSCI는 신경학적 기능을 결정하기 위한 표준화된 검사이며 신경학적 결함이 있는 환자에 대한 표준 임상 평가였습니다.
이 연구에 사용된 수정된 ISNCSCI는 운동 점수와 ASIA 손상 척도 V 1.3만 평가합니다.
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0, 6, 12, 26, 52 및 104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles G Fisher, MD, Vancouver General Hospital and the University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPN-12-002
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