중환자실 소음
중환자실 소음과 수면의 질에 미치는 영향: 네덜란드 중환자실에 대한 전국 조사
근거: 중환자실의 소음 수준은 권장 수준을 초과하는 것으로 자주 보고됩니다. 이것이 ICU에 있는 환자들에게 수면 장애를 유발한다고 가정하는 것은 타당합니다.
목표/엔드포인트: 6개의 서로 다른 네덜란드 ICU의 음압 수준을 평가하고 환자가 인지하는 수면에 대한 높은 수준의 영향을 평가합니다.
연구 설계: 관찰 다기관 연구
연구 모집단: 예상 체류 기간이 24시간 이상인 18세 이상의 성인 ICU 환자
연구 매개변수/엔드포인트:
주요한
네덜란드 ICU가 사운드 레벨에서 수행하는 방식에 대한 정보 수집
- 평균 음압 레벨
- 사운드 피크 수
- 수면의 질에 대한 환자의 인식에 대해 질문하기 위해(RCSQ로 측정)
- 높은 음압 레벨의 원인
- 환자가 경험하는 가장 성가신 소리 식별
중고등 학년
1) CAM-ICU로 측정한 섬망의 발생률
연구 개요
상태
상세 설명
총 6개의 참여 병원을 대상으로 탐색적 전향적-관찰적 다기관 연구가 수행됩니다. 우리는 센터당 15명의 환자를 포함할 것입니다. 참여 ICU의 특성이 수집됩니다. 청각 장애가 없고 ICU에 48시간 이상 전에 입원한 모든 성인 환자로서 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)이 -2 이상이고 네덜란드어를 이해할 수 있는 능력이 있는 모든 성인 환자가 대상입니다. 각 중환자실 내 2개의 병실에 음향 측정 장비를 설치하고 연속 녹음을 할 예정이다. 측정할 사운드 매개변수에는 평균 사운드 레벨, 피크의 수와 높이, 피크에서 베이스라인 레벨이 포함됩니다.
진정 수준은 RASS를 사용하여 매 2시간마다 모든 환자의 간호사가 일일 관리의 일부로 모니터링합니다. 또한 정신 착란의 존재에 대한 스크리닝은 교대마다 혼란 평가 방법-ICU(CAM-ICU)를 사용하여 수행됩니다.환자의 수면에 대한 인식은 포함 시작부터 24시간 기록 기간 후 그리고 이후 매 24시간마다 리처드-캠벨 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 점수를 매깁니다(환자와 담당 간호사 모두). 담당 간호사가 오전 7시에 최대 5일.
환자 정보와 측정 및 실험실 조사 결과로 구성된 데이터는 전자 사례 기록 양식(e-CRF)에 채워집니다.
설명 통계의 경우 값은 분포에 따라 평균 ± SD 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 제공됩니다. 모든 기준 및 후속 변수에 대한 요약표가 제공됩니다. 데이터는 범주형 변수에 대한 자주 표를 생성하고 신뢰 구간이 있는 연속적으로 분포된 변수에 대한 요약 통계를 생성하여 요약됩니다.
모든 통계 테스트는 양면이며 통계적 유의성은 P 값 <0.05로 정의됩니다. 모든 데이터는 SPSS 버전 18.0(SPSS, Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다.
소음과 정신 착란 사이의 연관성은 로지스틱 다변량 회귀 분석을 사용하여 연령, 질병의 중증도, 감염 및 진정제 사용을 수정하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, 네덜란드, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
Noord Brabant
-
's-Hertogenbosch, Noord Brabant, 네덜란드, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Tilburg, Noord Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- Elisabeth Ziekenhuis
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ICU 환자
라스 -2 - +1
- 중환자실 입원 후 48시간
- 예상되는 ICU 체류 >24시간
제외 기준:
- 불리한 예후(기대 수명 < 48시간)
- 완전 청각 장애를 포함하여 네덜란드어를 이해할 수 없음
- 시각 장애 실명 및/또는 심각한 정신 운동 지체로 인해 시각적 아날로그 척도를 완성할 수 없음
- 섬망(양성 CAM-ICU로 정의됨)
- 다른 연구에 환자의 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
성인 ICU 환자
청각 장애가 없고 48시간 이상 전에 ICU에 입원했으며 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)이 -2 이상이고 네덜란드어를 이해할 수 있는 모든 성인 환자가 자격이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소음 수준
기간: 6 개월
|
네덜란드 ICU가 사운드 레벨에서 수행하는 방식에 대한 정보 수집
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 환자의 수면의 질
기간: 6 개월
|
수면에 대한 환자의 인식은 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ, 부록 참조)를 사용하여 점수를 매깁니다(환자와 담당 간호사 모두).
이것은 포함 시작부터 24시간 기록 기간 이후에 그리고 거기에서 주치 간호사에 의해 최대 5일 오전 07시에 퇴원할 때까지 매 24시간마다 발생합니다.
추가 질문이 RCSQ에 추가될 것입니다. 즉, 환자가 ICU에 머무는 동안 가장 짜증나거나 방해가 되는 소리를 경험했습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Koen Simons, MD, Jeroen Bosch Ziekenhuis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .