Bruit dans l'unité de soins intensifs
Le bruit dans l'unité de soins intensifs et son influence sur la qualité du sommeil : une enquête nationale dans les unités de soins intensifs néerlandaises
Justification : Les niveaux sonores dans l'unité de soins intensifs sont fréquemment signalés comme dépassant les niveaux recommandés. Il est plausible de supposer que cela provoque des troubles du sommeil chez les patients en soins intensifs.
Objectifs/résultats : évaluer les niveaux de pression acoustique dans 6 unités de soins intensifs néerlandaises différentes et évaluer l'effet de niveaux plus élevés sur le sommeil tel que perçu par le patient.
Conception de l'étude : étude multicentrique observationnelle
Population étudiée : patients adultes en soins intensifs > 18 ans avec une durée de séjour prévue de plus de 24 heures
Paramètres de l'étude/critères :
Primaire
Recueillir des informations sur les performances des unités de soins intensifs néerlandaises en matière de niveaux sonores
- Niveau sonore moyen
- Nombre de pics sonores
- Interroger les patients sur leur perception de la qualité du sommeil (mesurée par le RCSQ)
- Causes des niveaux de pression acoustique élevés
- Identification des sons les plus gênants ressentis par le patient
Secondaire
1) Incidence du délire mesurée par CAM-ICU
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une étude exploratoire prospective-observationnelle multicentrique avec un total de 6 hôpitaux participants sera réalisée. Nous inclurons 15 patients par centre. Les caractéristiques des unités de soins intensifs participantes seront recueillies. Un équipement de mesure du son sera installé dans deux chambres de patients de chaque unité de soins intensifs et effectuera un enregistrement continu. Les paramètres sonores qui seront mesurés comprennent les niveaux sonores moyens, le nombre et la hauteur des pics et le niveau de crête à la ligne de base.
Le niveau de sédation est surveillé dans le cadre des soins quotidiens par les infirmières de tous les patients toutes les deux heures à l'aide du RASS. la perception du sommeil sera notée (à la fois par le patient et l'infirmière traitante) à l'aide du Questionnaire du Sommeil de Richards-Campbell (RCSQ), après la période d'enregistrement de 24 heures depuis le début de l'inclusion et à partir de là toutes les 24 heures jusqu'à la sortie avec un maximum cinq jours à 07h00 par l'infirmier traitant.
Les données, constituées d'informations sur le patient et de résultats de mesures et d'examens de laboratoire, seront renseignées sur un formulaire électronique de dossier de cas (e-CRF).
Pour les statistiques descriptives, les valeurs seront données sous forme de moyenne ± SD ou de médiane et d'intervalles interquartiles, selon leur distribution. Des tableaux récapitulatifs seront fournis pour toutes les variables de référence et de suivi. Les données seront résumées en produisant fréquemment des tabulations pour les variables catégorielles et des statistiques récapitulatives pour les variables distribuées en continu avec des intervalles de confiance.
Tous les tests statistiques sont bilatéraux et la signification statistique est définie comme une valeur P <0,05. Toutes les données sont analysées à l'aide de SPSS version 18.0 (SPSS, Chicago, IL).
L'association entre le bruit et le délire sera évaluée à l'aide d'une analyse de régression logistique multivariée, en corrigeant l'âge, la gravité de la maladie, l'infection et l'utilisation de sédatifs
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Pays-Bas, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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Noord Brabant
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's-Hertogenbosch, Noord Brabant, Pays-Bas, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Tilburg, Noord Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
- Elisabeth Ziekenhuis
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8011 JW
- Isala Klinieken
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte en soins intensifs
RASS -2 - +1
- 48 heures après l'admission aux soins intensifs
- Séjour prévu aux soins intensifs> 24 heures
Critère d'exclusion:
- Pronostic défavorable (espérance de vie < 48 heures)
- Incapacité à comprendre le néerlandais, y compris surdité totale
- Incapacité à compléter l'échelle visuelle analogique en raison d'une déficience visuelle, d'une cécité et/ou d'un retard psychomoteur sévère
- Délire (défini comme CAM-ICU positif)
- Participation du patient à d'autres études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients adultes en soins intensifs
Tous les patients adultes sans déficience auditive et admis aux soins intensifs il y a plus de 48 heures, avec une échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) de -2 ou plus et la capacité de comprendre le néerlandais sont éligibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de bruit
Délai: 6 mois
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Recueillir des informations sur les performances des unités de soins intensifs néerlandaises en matière de niveaux sonores
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil des patients en soins intensifs
Délai: 6 mois
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La perception du sommeil des patients sera évaluée (à la fois par le patient et par l'infirmière traitante) à l'aide du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ, voir annexe).
Celui-ci aura lieu après la période d'enregistrement de 24 heures depuis le début de l'inclusion et ensuite toutes les 24 heures jusqu'à la sortie avec un maximum de cinq jours à 07h00 par l'infirmier traitant.
Une question supplémentaire sera ajoutée au RCSQ, à savoir quel son le patient a ressenti comme étant le plus gênant/dérangeant lors de son séjour aux soins intensifs.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koen Simons, MD, Jeroen Bosch Ziekenhuis
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ICUnoise
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