Buller på intensivvårdsavdelningen
Buller på intensivvårdsavdelningen och dess inverkan på sömnkvaliteten: en rikstäckande undersökning i holländska intensivvårdsavdelningar
Motivering: Ljudnivåer på intensivvårdsavdelningen rapporteras ofta överstiga de rekommenderade nivåerna. Det är rimligt att anta att detta orsakar sömnstörningar hos patienterna på ICU.
Mål/endpoints: att bedöma ljudtrycksnivåer i 6 olika holländska intensivvårdsavdelningar och utvärdera effekten av högre nivåer på sömn som uppfattas av patienten.
Studiedesign: observationell multicenterstudie
Studiepopulation: vuxna intensivvårdspatienter > 18 år gamla med en förväntad vistelsetid på mer än 24 timmar
Studieparametrar/slutpunkter:
Primär
För att samla information om hur holländska ICU presterar på ljudnivåer
- Genomsnittlig ljudtrycksnivå
- Antal ljudtoppar
- Att fråga patienter om deras uppfattning om sömnkvalitet (mätt med RCSQ)
- Orsaker till förhöjda ljudtrycksnivåer
- Identifiering av de mest irriterande ljuden som patienten upplever
Sekundär
1) Förekomst av delirium mätt med CAM-ICU
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
En explorativ prospektiv-observationell multicenterstudie med totalt 6 deltagande sjukhus kommer att utföras. Vi kommer att inkludera 15 patienter per center. Egenskaper för de deltagande intensivvårdsavdelningarna kommer att samlas in. Alla vuxna patienter utan hörselnedsättning och inlagda på intensivvårdsavdelningen för mer än 48 timmar sedan, med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) på -2 eller högre och förmågan att förstå holländska är berättigade. Ljudmätutrustning kommer att installeras i två patientrum på varje ICU och kommer att utföra en kontinuerlig inspelning. Ljudparametrar som kommer att mätas inkluderar genomsnittliga ljudnivåer, antal och höjd av toppar och topp-till-baslinjenivå.
Graden av sedering övervakas som en del av den dagliga vården av sjuksköterskor varannan timme av alla patienter med hjälp av RASS. Dessutom görs screening av närvaron av delirium med hjälp av Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) varje skift. uppfattning om sömn kommer att bedömas (både av patienten och den behandlande sjuksköterskan) med hjälp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), efter 24 timmars registreringsperiod från början av inkluderingen och därifrån var 24:e timme tills utskrivning med en max fem dagar kl. 07.00 av den behandlande sjuksköterskan.
Data, bestående av patientinformation och resultat av mätningar och laboratorieundersökningar, kommer att fyllas i på ett elektroniskt journalformulär (e-CRF).
För den beskrivande statistiken kommer värden att ges som medelvärde ± SD eller median- och interkvartilintervall, beroende på deras fördelning. Sammanfattande tabeller kommer att tillhandahållas för alla baslinje- och uppföljningsvariabler. Data kommer att sammanfattas genom att ta fram ofta tabeller för kategoriska variabler och sammanfattande statistik för kontinuerligt fördelade variabler med konfidensintervall.
Alla statistiska tester är tvåsidiga och statistisk signifikans definieras som ett P-värde <0,05. All data analyseras med SPSS version 18.0 (SPSS, Chicago, IL).
Sambandet mellan buller och delirium kommer att utvärderas med hjälp av en logistisk multivariat regressionsanalys, korrigering för ålder, sjukdomens svårighetsgrad, infektion och användning av lugnande medel
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Nederländerna, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
Noord Brabant
-
's-Hertogenbosch, Noord Brabant, Nederländerna, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Tilburg, Noord Brabant, Nederländerna, 5022 GC
- Elisabeth Ziekenhuis
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen intensivpatient
RASS -2 - +1
- 48 timmar efter inläggning på ICU
- Förväntad ICU-vistelse >24 timmar
Exklusions kriterier:
- Ogynnsam prognos (förväntad livslängd < 48 timmar)
- Oförmåga att förstå holländska, inklusive total dövhet
- Oförmåga att slutföra visuell analog skala på grund av synnedsättning blindhet och/eller allvarlig psykomotorisk retardation
- Delirium (definieras som positiv CAM-ICU)
- Patientens deltagande i andra studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
vuxna intensivvårdspatienter
Alla vuxna patienter utan hörselnedsättning och inlagda på intensivvårdsavdelningen för mer än 48 timmar sedan, med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) på -2 eller högre och förmågan att förstå holländska är berättigade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljudnivå
Tidsram: 6 månader
|
För att samla information om hur holländska ICU presterar på ljudnivåer
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet hos intensivvårdspatienter
Tidsram: 6 månader
|
Patienternas uppfattning om sömn kommer att bedömas (både av patienten och den behandlande sjuksköterskan) med hjälp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ, se bilaga).
Detta kommer att ske efter 24-timmars inspelningsperioden från inklusionens början och därefter var 24:e timme fram till utskrivning med högst fem dagar kl. 07.00 av den behandlande sjuksköterskan.
En ytterligare fråga kommer att läggas till i RCSQ, nämligen vilket ljud patienten upplevt vara mest störande/störande under sin vistelse på ICU.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Koen Simons, MD, Jeroen Bosch Ziekenhuis
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .