Ruído na Unidade de Terapia Intensiva
Ruído na unidade de terapia intensiva e sua influência na qualidade do sono: uma pesquisa nacional em unidades de terapia intensiva holandesas
Justificativa: Os níveis sonoros na Unidade de Terapia Intensiva são frequentemente relatados como excedendo os níveis recomendados. É plausível supor que isso cause distúrbios do sono nos pacientes internados na UTI.
Objetivos/pontos finais: avaliar os níveis de pressão sonora em 6 diferentes UTIs holandesas e avaliar o efeito de níveis mais altos no sono percebido pelo paciente.
Desenho do estudo: estudo observacional multicêntrico
População do estudo: pacientes adultos de UTI > 18 anos com duração prevista de internação superior a 24 horas
Parâmetros/pontos finais do estudo:
primário
Para coletar informações sobre o desempenho das UTIs holandesas em níveis sonoros
- Nível médio de pressão sonora
- Número de picos de som
- Questionar os pacientes sobre sua percepção da qualidade do sono (medida pelo RCSQ)
- Causas de níveis elevados de pressão sonora
- Identificação dos sons mais irritantes experimentados pelo paciente
Secundário
1) Incidência de delirium medida pelo CAM-ICU
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Será realizado um estudo prospectivo-observacional exploratório multicêntrico com um total de 6 hospitais participantes. Incluiremos 15 pacientes por centro. As características das UTIs participantes serão coletadas. Todos os pacientes adultos sem deficiência auditiva e admitidos na UTI há mais de 48 horas, com uma Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) de -2 ou superior e capacidade de entender holandês são elegíveis. Equipamentos de medição de som serão instalados em dois quartos de pacientes em cada UTI e farão um registro contínuo. Os parâmetros de som que serão medidos incluem níveis médios de som, número e altura de picos e nível pico-base.
O nível de sedação é monitorado como parte dos cuidados diários pelos enfermeiros em todos os pacientes a cada duas horas usando o RASS. Além disso, a triagem da presença de delirium é feita usando o Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) a cada turno. a percepção do sono será pontuada (tanto pelo paciente quanto pela enfermeira assistente) usando o Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), após o período de registro de 24 horas desde o início da inclusão e a partir daí a cada 24 horas até a alta com um máximo de cinco dias às 07h00 pela enfermeira assistente.
Os dados, que consistem em informações do paciente e resultados de medições e investigações laboratoriais, serão preenchidos em um Formulário Eletrônico de Registro de Caso (e-CRF).
Para as estatísticas descritivas, os valores serão dados como média ± DP ou mediana e intervalos interquartílicos, dependendo de sua distribuição. Tabelas de resumo serão fornecidas para todas as variáveis de linha de base e de acompanhamento. Os dados serão resumidos produzindo tabulações frequentes para variáveis categóricas e estatísticas resumidas para variáveis distribuídas continuamente com intervalos de confiança.
Todos os testes estatísticos são bilaterais e a significância estatística é definida como um valor P <0,05. Todos os dados são analisados usando SPSS versão 18.0 (SPSS, Chicago, IL).
A associação entre ruído e delirium será avaliada por meio de análise de regressão logística multivariada, corrigindo para idade, gravidade da doença, infecção e uso de sedativos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Holanda, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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Noord Brabant
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's-Hertogenbosch, Noord Brabant, Holanda, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Tilburg, Noord Brabant, Holanda, 5022 GC
- Elisabeth Ziekenhuis
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda, 8011 JW
- Isala Klinieken
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de UTI adulto
RASS -2 - +1
- 48 horas após admissão na UTI
- Permanência esperada na UTI > 24 horas
Critério de exclusão:
- Prognóstico desfavorável (expectativa de vida < 48 horas)
- Incapacidade de entender holandês, incluindo surdez total
- Incapacidade de completar a escala analógica visual devido a deficiência visual, cegueira e/ou retardo psicomotor grave
- Delirium (definido como CAM-ICU positivo)
- Participação do paciente em outros estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes adultos de UTI
Todos os pacientes adultos sem deficiência auditiva e admitidos na UTI há mais de 48 horas, com uma Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) de -2 ou superior e capacidade de entender holandês são elegíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ruído
Prazo: 6 meses
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Para coletar informações sobre o desempenho das UTIs holandesas em níveis sonoros
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono de pacientes internados em UTI
Prazo: 6 meses
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A percepção do sono pelos pacientes será pontuada (tanto pelo paciente quanto pela enfermeira assistente) usando o Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ, consulte o apêndice).
Isso ocorrerá após o período de registro de 24 horas desde o início da inclusão e a partir daí a cada 24 horas até a alta com no máximo cinco dias às 07h00 pela enfermeira assistente.
Uma pergunta adicional será adicionada ao RCSQ, ou seja, qual som o paciente sentiu como o mais irritante/perturbador durante sua permanência na UTI.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Koen Simons, MD, Jeroen Bosch Ziekenhuis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICUnoise
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