갈망과 치료 반응에 대한 옥시토신의 효과
2016년 11월 14일 업데이트: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
마리화나 의존 개인의 갈망과 치료 반응에 대한 옥시토신의 영향
이 연구의 목적은 마리화나 사용에 대한 옥시토신이라는 약물의 영향과 마리화나를 자주 사용하는 사람들의 치료 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
옥시토신은 신뢰, 사회적 결속 및 평온함을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 그러나 마리화나에 의존하는 개인에서는 치료 개입으로 잠재적인 부가 효과가 탐구되지 않았습니다.
제안된 연구에서 비강 내 옥시토신이 치료 효과에 미치는 영향과 간단한 치료 개입 후 마리화나 사용 결과를 조사할 것입니다.
옥시토신 투여(vs.
위약) 치료 만족도를 높이고 마리화나 사용을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있을 만큼 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 현재 마리화나 의존도에 대한 DSM-IV 기준(지난 3개월 이내)을 충족해야 합니다. 개인은 다른 물질 남용에 대한 기준을 충족할 수도 있지만, 마리화나를 주요 남용 물질로 식별해야 하며 지난 60일 이내에 다른 물질(니코틴 제외)에 대한 의존 기준을 충족해서는 안 됩니다.
- 피험자는 연구 절차 직전 3일 동안 24시간 동안 알코올 및 기타 남용 약물(니코틴 및 마리화나 제외)을 금하는 데 동의해야 합니다. 대상자는 테스트 전 24시간 동안 마리화나를 금해야 합니다. 제안된 대로 마리화나 사용을 제한함으로써 피험자는 마리화나의 급성 영향을 받지 않아야 합니다.
- 피험자는 무작위 할당에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성.
- 생리적/주관적 반응에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병을 포함하여 중요한 혈액학적, 내분비적, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 병력이 있거나 증거가 있는 피험자.
- 주관적 측정을 방해할 수 있는 정신병적 장애 또는 양극성 정동 장애의 병력이 있거나 현재 있는 피험자.
- 현재 자살 또는 살인 위험이 있는 피험자.
- 시험 반응에 영향을 미칠 수 있기 때문에 SRI 또는 기타 항우울제, 아편제 또는 아편제 길항제를 포함한 향정신성 약물을 복용하는 피험자. ADHD 치료를 위해 각성제를 복용하는 개인은 참여할 수 있습니다.
- 급성 질환 또는 열이 있는 피험자. 그렇지 않으면 연구 기준을 충족하는 개인은 참여 평가를 위해 일정이 변경됩니다.
- 연구 절차 전 3일 동안 알코올 및 마리화나를 24시간 동안 금주하고 기타 남용 약물(니코틴 제외)을 유지할 의지가 없거나 유지할 수 없는 피험자.
- 지난 60일 이내에 물질 의존(니코틴 또는 마리화나 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자.
- 연구자의 의견으로는 연구 절차 또는 평가를 따를 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신
비강 투여
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대상자는 MET의 두 개별 세션 전에 40IU의 옥시토신 비강 스프레이 또는 일치하는 위약을 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염
비강 투여
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대상자는 MET의 두 개별 세션 전에 40IU의 옥시토신 비강 스프레이 또는 일치하는 위약을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 세션 만족도(주관적 보고서로 측정)
기간: 마지막 세션 방문에서 45-60분 동기 강화 요법(MET) 세션 완료 후 5분 이내
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MET 세션 후, 피험자는 세션 평가 척도(SRS, Miller et al)를 완료했습니다.
이 시각적 아날로그 척도는 참가자가 관계, 목표 및 주제, 접근 방식/방법 및 전반적 측면에서 치료 경험을 평가하는 4개의 항목으로 구성되며, 최소 점수 0은 가장 불만족을 나타내고 최대 점수는 10이 가장 만족함을 나타냅니다.
아래 보고된 결과 측정은 마지막 MET 세션의 SRS 점수를 나타냅니다.
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마지막 세션 방문에서 45-60분 동기 강화 요법(MET) 세션 완료 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 사용(매일 흡연 횟수에 대한 주관적 보고로 측정)
기간: MET 세션 1 및 마지막 MET 세션 3에서 평균 일일 흡연 세션의 자가 보고
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피험자의 마리화나 사용은 일일 흡연 세션 수에 대한 자가 보고를 통해 측정되었습니다(타임 라인 추적).
평균 일일 세션 수는 그룹당 계산되었으며, 아래에 제시된 데이터는 첫 번째 MET 세션에서 마지막 MET 세션까지 그룹당 일일 흡연 세션의 양 변화를 나타냅니다.
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MET 세션 1 및 마지막 MET 세션 3에서 평균 일일 흡연 세션의 자가 보고
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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