Влияние окситоцина на тягу и реакцию на терапию
14 ноября 2016 г. обновлено: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Влияние окситоцина на влечение и реакцию на терапию у людей, зависимых от марихуаны
Целью этого исследования является изучение влияния лекарства под названием окситоцин на употребление марихуаны и реакцию на терапию у людей, которые часто употребляют марихуану.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что окситоцин способствует доверию, социальным связям и спокойствию; однако его потенциальные аддитивные эффекты при терапевтическом вмешательстве не изучались у людей, зависимых от марихуаны.
В предлагаемом исследовании будет изучено влияние интраназального окситоцина на эффективность терапии и результаты употребления марихуаны после краткого терапевтического вмешательства.
Предполагается, что введение окситоцина (по сравнению с
плацебо) улучшит удовлетворенность лечением и уменьшит употребление марихуаны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в состоянии предоставить информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки.
- Субъекты должны соответствовать критериям DSM-IV для текущей зависимости от марихуаны (в течение последних трех месяцев). Хотя люди могут также соответствовать критериям злоупотребления другими веществами, они должны указать марихуану в качестве основного вещества, которым они злоупотребляют, и не должны соответствовать критериям зависимости от любого другого вещества (кроме никотина) в течение последних 60 дней.
- Субъекты должны дать согласие воздерживаться от алкоголя в течение 24 часов и других наркотиков (за исключением никотина и марихуаны) в течение трех дней непосредственно перед процедурами исследования. Субъекты должны воздерживаться от марихуаны в течение 24 часов до тестирования. Ограничивая употребление марихуаны, как предлагается, субъекты не должны испытывать острого воздействия марихуаны.
- Субъекты должны дать согласие на случайное назначение.
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие или способные к деторождению женщины, не применяющие эффективные средства контроля над рождаемостью.
- Субъекты со значительными гематологическими, эндокринными, сердечно-сосудистыми, легочными, почечными, желудочно-кишечными или неврологическими заболеваниями, включая диабет, или в анамнезе, поскольку эти состояния могут влиять на физиологические/субъективные реакции.
- Субъекты с историей или текущим психотическим расстройством или биполярным аффективным расстройством, поскольку они могут мешать субъективным измерениям.
- Субъекты, которые представляют текущий риск самоубийства или убийства.
- Субъекты, принимающие любые психотропные препараты, включая СИОЗС или другие антидепрессанты, опиаты или антагонисты опиатов, поскольку они могут повлиять на реакцию теста. К участию допускаются лица, принимающие стимуляторы для лечения СДВГ.
- Субъекты с любым острым заболеванием или лихорадкой. Лица, которые в остальном соответствуют критериям исследования, будут повторно назначены для оценки участия.
- Субъекты, которые не желают или не могут воздерживаться от алкоголя и марихуаны в течение 24 часов и других наркотиков (кроме никотина) в течение трех дней до процедур исследования.
- Субъекты, отвечающие критериям DSM-IV в отношении зависимости от веществ (кроме никотина или марихуаны) в течение последних 60 дней.
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, не смогут соблюдать процедуры исследования или оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Окситоцин
интраназальное введение
|
Субъектам будет введено 40 МЕ назального спрея окситоцина или соответствующее плацебо перед двумя отдельными сеансами МЕТ.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
интраназальное введение
|
Субъектам будет введено 40 МЕ назального спрея окситоцина или соответствующее плацебо перед двумя отдельными сеансами МЕТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность сеансом терапии (согласно субъективному отчету)
Временное ограничение: В течение 5 минут после завершения 45-60-минутного сеанса мотивационной терапии (МТ) при последнем посещении сеанса
|
После сеансов МЕТ испытуемые заполняли Шкалу оценки сеанса (SRS, Miller et al).
Эта визуальная аналоговая шкала состоит из 4 пунктов, по которым участники оценивают свой терапевтический опыт с точки зрения отношений, целей и тем, подхода/метода и в целом, при этом минимальный балл 0 соответствует наиболее неудовлетворенным, а максимальный балл 10 соответствует наиболее удовлетворенным.
Показатели результатов, представленные ниже, представляют собой оценку SRS на последнем сеансе MET.
|
В течение 5 минут после завершения 45-60-минутного сеанса мотивационной терапии (МТ) при последнем посещении сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление марихуаны (согласно субъективному отчету о количестве ежедневных сеансов курения)
Временное ограничение: Самостоятельный отчет о средних ежедневных сеансах курения на сеансе MET 1 и на последнем сеансе MET 3
|
Употребление марихуаны испытуемыми измерялось посредством самоотчета о количестве сеансов курения в день (отслеживание временной шкалы).
Среднее количество ежедневных сеансов было рассчитано для каждой группы, а данные, представленные ниже, представляют собой изменение количества ежедневных сеансов курения в группе от первого сеанса МЕТ до последнего сеанса МЕТ.
|
Самостоятельный отчет о средних ежедневных сеансах курения на сеансе MET 1 и на последнем сеансе MET 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20991
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .