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食欲と治療反応に対するオキシトシンの効果

2016年11月14日 更新者:Aimee McRae-Clark、Medical University of South Carolina

マリファナ依存者の渇望と治療反応に対するオキシトシンの影響

この研究の目的は、マリファナを頻繁に使用する人々のマリファナ使用と治療反応に対するオキシトシンと呼ばれる薬物の影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

オキシトシンは、信頼、社会的絆、落ち着きを促進することが示されています。しかし、治療介入による潜在的な相加効果は、マリファナ依存症の人では調査されていません。 提案された研究では、短期間の治療介入後の治療効果とマリファナ使用の結果に対する鼻腔内オキシトシンの影響が調査されます。 オキシトシン投与(vs. プラセボ)は治療の満足度を高め、マリファナの使用を減らします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 被験者は、インフォームドコンセントを提供でき、すべての評価手段を正確に完了できるのに十分な知的レベルで機能できなければなりません。
  2. 被験者は、現在のマリファナ依存症(過去3か月以内)に関するDSM-IV基準を満たさなければなりません。 個人は他の物質の乱用基準を満たすこともありますが、主な乱用物質としてマリファナを特定する必要があり、過去 60 日以内に他の物質 (ニコチンを除く) への依存の基準を満たしてはなりません。
  3. 被験者は、研究手順の直前に24時間アルコールを控え、他の乱用薬物(ニコチンとマリファナを除く)を3日間禁欲することに同意しなければなりません。 被験者は検査前24時間マリファナを控えなければなりません。 提案されているようにマリファナの使用を制限することにより、被験者はマリファナの急性影響にさらされるべきではありません。
  4. 被験者はランダムな割り当てに同意する必要があります。

除外基準:

  1. 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があるが、効果的な避妊手段を実践していない女性。
  2. -重大な血液疾患、内分泌疾患、心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、または糖尿病を含む神経疾患の証拠または既往歴のある被験者(これらの症状は生理学的/主観的反応に影響を与える可能性があるため)。
  3. 主観的な測定を妨げる可能性があるため、精神病性障害または双極性感情障害の病歴または現在がある被験者。
  4. 現在自殺または殺人の危険性がある被験者。
  5. 検査反応に影響を与える可能性があるため、SRIまたは他の抗うつ薬、アヘン剤またはアヘン剤拮抗薬を含む向精神薬を服用している被験者。 ADHDの治療のために覚醒剤を服用している人も参加できます。
  6. 急性疾患または発熱のある被験者。 それ以外の点で研究基準を満たしている個人は、参加のための評価のために再スケジュールされます。
  7. 研究手順前の3日間、アルコールおよびマリファナの24時間禁欲、およびその他の乱用薬物(ニコチンを除く)の禁欲を維持する気がない、または維持できない被験者。
  8. 過去60日以内に薬物依存(ニコチンまたはマリファナ以外)のDSM-IV基準を満たした被験者。
  9. 研究者が研究手順や評価に従うことができないと判断した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オキシトシン
鼻腔内投与
被験者には、METの2回の個別セッションの前に、40 IUのオキシトシン点鼻スプレーまたは対応するプラセボが投与されます。
他の名前:
  • ピトシン
プラセボコンパレーター:生理食塩水
鼻腔内投与
被験者には、METの2回の個別セッションの前に、40 IUのオキシトシン点鼻スプレーまたは対応するプラセボが投与されます。
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療セッションの満足度 (主観的なレポートによって測定)
時間枠:前回のセッション訪問時に 45 ~ 60 分のモチベーション向上療法 (MET) セッションが完了してから 5 分以内
MET セッション後、被験者はセッション評価スケール (SRS、Miller et al) を完了しました。 この視覚的なアナログスケールは、参加者が人間関係、目標とトピック、アプローチ/方法、および全体の観点からセラピー経験を評価する 4 つの項目で構成されており、最小スコア 0 は最も不満を表し、最大スコア 10 は最も満足していることを表します。 以下に報告される結果測定は、最後の MET セッションでの SRS スコアを表します。
前回のセッション訪問時に 45 ~ 60 分のモチベーション向上療法 (MET) セッションが完了してから 5 分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マリファナの使用 (毎日の喫煙回数の主観的な報告によって測定)
時間枠:MET セッション 1 および前回の MET セッション 3 における 1 日あたりの平均喫煙時間の自己報告
被験者のマリファナ使用量は、1日あたりの喫煙回数の自己報告によって測定されました(タイムラインフォローバック)。 1 日の平均セッション数はグループごとに計算され、以下に示すデータは最初の MET セッションから最後の MET セッションまでのグループごとの 1 日の喫煙セッション量の変化を表しています。
MET セッション 1 および前回の MET セッション 3 における 1 日あたりの平均喫煙時間の自己報告

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月14日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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