호흡기 합병증 위험이 있는 환자의 심장 수술 후 수술 후 재활. 다중 구멍 카테터를 통한 Ropivacaine의 지속적인 양측 측방 주입의 효과 (BLS-Sterno)
2026년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
호흡기 합병증 위험이 있는 환자의 심장 수술 후 수술 후 재활. 다중 구멍 카테터를 통한 Ropivacaine의 지속적인 양측 측방 주입의 효과.
심장 수술 후 수술 후 통증은 수술 후 합병증의 위험 요소입니다.
심장 수술에서 통증은 처음 48시간 동안 더 강렬하며 환자의 기침, 심호흡 및 조기 운동 능력을 방해합니다.
기관지 또는 폐 감염과 같은 호흡기 합병증을 유발할 수 있으며 환자의 재활을 지연시켜 입원 기간을 연장시킬 수도 있습니다.
우리 부서에서 수행된 이전 파일럿 연구는 국소 마취의 지속적인 양측 흉부 주입으로 재활 및 운동 시 진통의 상당한 개선을 보여주었습니다[Eljezi et al.. Reg Anesth Pain Med 2012; 37:166].
이러한 전략은 호흡기 합병증의 위험이 있는 환자의 하위 모집단에서 테스트되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
흉골 측면에 배치된 2개의 다중 구멍 카테터를 통한 로피바카인 주입을 대조군(국소 마취가 없는 기존 치료)과 비교하는 전향적, 통제, 무작위, 병렬, 단일 센터, 단일 맹검 시험.
두 그룹 모두에서 수술 후 진통은 파라세타몰과 적정한 다음 자가 투여 정맥 모르핀에 의해 달성될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉골 절개술과 함께 예정된 심장 수술(대동맥 또는 승모판 교체 또는 관상동맥 우회로 수술).
- 환자는 비심장성 수술 후 합병증(예: 75세 이상, BMI 30 이상, 폐 질환 또는 적극적인 흡연 습관)의 위험이 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술
- 개흉술
- 심장 이식편
- 다시 하다
- 대동맥 박리
- 85세 이상
- 임신
- 환자의 거절
- 법적 보호를 받는 미성년자 또는 성인
- 진행중인 정신질환
- 아편 중독
- 지속적인 아편 치료
- PCA 장치를 사용할 수 없음
- 호흡 부전(활력 또는 초당 최대 호기량. 예상 값의 < 50% 또는 평균 PAP > 50mmHg)
- 심부전 또는 EF < 40% 또는 대동맥 내 풍선 사용
- 50mmHg 이상의 폐고혈압
- 심한 신부전
- 모르핀, 아세트아미노펜, 로피바카인에 대한 알레르기 또는 편협의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피바카인
흉골 측면에 배치된 2개의 다중 구멍 카테터를 통한 로피바카인 주입을 대조군(국소 마취가 없는 기존 치료)과 비교하는 전향적, 통제, 무작위, 병렬, 단일 센터, 단일 맹검 시험.
두 그룹 모두에서 수술 후 진통은 파라세타몰과 적정한 다음 자가 투여 정맥 모르핀에 의해 달성될 것입니다.
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위약 비교기: 위약
흉골 측면에 배치된 2개의 다중 구멍 카테터를 통한 로피바카인 주입을 대조군(국소 마취가 없는 기존 치료)과 비교하는 전향적, 통제, 무작위, 병렬, 단일 센터, 단일 맹검 시험.
두 그룹 모두에서 수술 후 진통은 파라세타몰과 적정한 다음 자가 투여 정맥 모르핀에 의해 달성될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 집중 치료 결과와 일치하는 모든 기준을 얻기 위한 기한
기간: 72시간
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기준은 실제 퇴원 지연이 무엇이든 미리 정의된 체크리스트에 따라 제공된 치료를 알지 못하는 독립 심사 위원회에서 고려합니다.
체크리스트는 게시된 권장 사항 [Camp et al.
J 카드 서그 2009; 24:414].
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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투여된 수펜타닐의 양
기간: 72시간
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72시간
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총 모르핀 소비
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vedat Eljezi, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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