Reabilitação pós-operatória após cirurgia cardíaca em pacientes com risco de complicações respiratórias. Efeitos da Infusão Bilateroesternal Contínua de Ropivacaína Através de Cateteres Multiorifícios (BLS-Sterno)
4 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Reabilitação pós-operatória após cirurgia cardíaca em pacientes com risco de complicações respiratórias. Efeitos da Infusão Bilateroesternal Contínua de Ropivacaína Através de Cateteres Multiorifícios.
A dor pós-operatória após cirurgia cardíaca é um fator de risco para complicações pós-operatórias.
Na cirurgia cardíaca, a dor é mais intensa nas primeiras 48 horas e atrapalha a capacidade do paciente de tossir, respirar fundo e mobilizar-se precocemente.
Pode ser responsável por complicações respiratórias, como infecção brônquica ou pulmonar, podendo também retardar a reabilitação do paciente e, portanto, prolongar o tempo de internação.
Um estudo piloto anterior realizado em nosso departamento mostrou uma melhora sensível da analgesia ao movimento e da reabilitação com uma infusão bilateral contínua de anestesia local [Eljezi et al.. Reg Anesth Pain Med 2012; 37:166].
Tal estratégia deve ser testada em uma subpopulação de pacientes com risco de complicação respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, controlado, randomizado, paralelo, unicêntrico, simples-cego, comparando com um controle (tratamento convencional sem anestesia locorregional) uma infusão de ropivacaína através de dois cateteres multiorifícios colocados lateralmente ao esterno.
Em ambos os grupos, a analgesia pós-operatória será obtida com paracetamol mais morfina intravenosa titulada e autoadministrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca agendada (substituição da válvula aórtica ou mitral, ou cirurgia de bypass coronário) com esternotomia.
- Os pacientes correm o risco de complicações pós-operatórias não cardíacas, ou seja, idade acima de 75 anos, IMC acima de 30, doença pulmonar ou hábito de fumar ativo
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- toracotomia
- enxerto cardíaco
- refazer
- dissecção aórtica
- idade acima de 85 anos
- gravidez
- recusa do paciente
- menor ou adulto sob proteção legal
- doença psiquiátrica em curso
- dependência de opiáceos
- tratamento contínuo com opiáceos
- incapacidade de usar um dispositivo PCA
- insuficiência respiratória (Capacidade vital ou volume expirado máximo por segundo. < 50% do valor esperado, ou PAP média > 50 mmHg)
- insuficiência cardíaca ou FE < 40% ou uso de balão intra-aórtico
- hipertensão pulmonar acima de 50 mmHg
- insuficiência renal grave
- história de alergia ou intolerância a: morfina, paracetamol, ropivacaína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína
Estudo prospectivo, controlado, randomizado, paralelo, unicêntrico, simples-cego, comparando com um controle (tratamento convencional sem anestesia locorregional) uma infusão de ropivacaína através de dois cateteres multiorifícios colocados lateralmente ao esterno.
Em ambos os grupos, a analgesia pós-operatória será obtida com paracetamol mais morfina intravenosa titulada e autoadministrada.
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Comparador de Placebo: Placebo
Estudo prospectivo, controlado, randomizado, paralelo, unicêntrico, simples-cego, comparando com um controle (tratamento convencional sem anestesia locorregional) uma infusão de ropivacaína através de dois cateteres multiorifícios colocados lateralmente ao esterno.
Em ambos os grupos, a analgesia pós-operatória será obtida com paracetamol mais morfina intravenosa titulada e autoadministrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O prazo para obtenção de todos os critérios compatíveis com uma saída de cuidados intensivos pós-operatórios
Prazo: 72 horas
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Os critérios serão apreciados por uma comissão julgadora independente alheia ao tratamento dado, de acordo com um checklist pré-definido, qualquer que seja a demora efetiva para a alta.
A lista de verificação foi construída com a ajuda de recomendações publicadas [Camp et al.
J Card Surg 2009; 24:414].
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de cirurgia
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Quantidade de sufentanil administrado
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Consumo total de morfina
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vedat Eljezi, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Supernutrição
- Peso corporal
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Excesso de peso
- Bronquite
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Obesidade
- Bronquite Crônica
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0151
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