알코올 의존 환자의 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)
2016년 9월 14일 업데이트: W. Markus, IrisZorg
타당성에서 효능으로: 알코올 의존 외래 환자의 갈망과 음주 행동을 줄이기 위한 EMDR의 사용 - 다중 기준 연구 및 무작위 대조 시험(RCT)
중독 치료에 대한 한 가지 흥미로운 접근 방식은 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)을 사용하는 것입니다(Shapiro, 1989). 중독에 대한 EMDR의 타당성과 효능에 대한 연구는 제한적이고 종종 방법론적 엄격함이 부족하지만 결과는 유망하며 이 주제에 대한 추가 연구가 필요함을 시사합니다.
이 제안은 알코올 의존 외래 환자의 갈망과 알코올 사용을 줄이기 위한 개입으로서 EMDR의 수용 가능성, 타당성 및 효능을 테스트하고 결정하고 기본 작업 메커니즘에 대한 추가 이해를 얻기 위한 두 가지 연구로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 AJ
- IrisZorg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존 또는 남용의 일차 진단(DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-IV-TR 기준(American Psychiatric Association, 2000) 충족)
- 만 18세 이상
- 네덜란드어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- 제공된 연기된 정보에 대한 동의(서면).
제외 기준:
- 알코올 또는 니코틴 이외의 약물의 현재(지난 2주 동안) 중독 및 규칙적인 사용(기준선 선별 전 마지막 2주 동안 적어도 주 1회)에 대한 DSM-IV-TR(American Psychiatric Association, 2000) 기준 충족 (상대적 배제: 치료 간섭으로 이어지는지 여부를 사례별로 결정);
- DSM-IV(American Psychiatric Association, 2000) 현재(기준선 스크리닝 전 마지막 2주 동안) 정기적인 알코올 사용 기준 충족(주당 최소 > 21E(여성) 또는 > 28E(남성))(상대적 제외: 결정 사례별로) (상대적 배제: 치료 간섭으로 이어질지 여부를 사례별로 결정);
- 현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 DSM-IV(American Psychiatric Association, 2000) 기준 충족;
- 참가자 또는 다른 사람을 위험에 빠뜨리고 연구 준수를 위태롭게 할 수 있는 심각한 현재(정규 치료 시작 이후) 정신과 증상(특히 조증, 정신병, 자살 및 공격적 증상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 커뮤니티 강화 접근법
평소와 같이 외래 환자 환경에서 제공되는 치료
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CRA는 행동 치료 원칙을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 커뮤니티 강화 접근법 + EMDR
평소와 같은 치료 + EMDR 추가 세션
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CRA는 행동 치료 원칙을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
EMDR은 PTSD에 대한 프로토콜화된 증거 기반 치료법입니다.
여기서 우리는 갈망을 유발하고 음주 행동에 영향을 미칠 수 있는 중독 기억 표현을 대상으로 사용합니다.
EMDR 연구 프로토콜은 표준 EMDR 프로토콜과 중독에 사용되는 기타 EMDR 접근 방식을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 30일 동안의 과음 일수 변화
기간: 이전 30일, 개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 기준 과음 일수의 변화
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환자가 보고한 과음 일수의 변화(알코올 타임라인 추적(TLFB) 방법으로 평가할 때 이전 30일 동안 5잔 이상의 표준 알코올을 마신 날로 정의됨).
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이전 30일, 개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 기준 과음 일수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 음주까지의 시간
기간: 개입 후 최대 6개월
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알코올 타임라인 후속 방법(TLFB)으로 측정한 첫 번째 알코올 소비까지의 시간
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개입 후 최대 6개월
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지난 30일 동안 소비된 총 음료 수의 변화
기간: 이전 30일 동안, 개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 소비된 총 음료의 기본 수의 변화
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알코올 TLFB로 측정한 지난 30일 동안 소비한 음료 수의 변화
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이전 30일 동안, 개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 소비된 총 음료의 기본 수의 변화
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지난 30일 동안 1회당 평균 음료수 변화
기간: 이전 30일, 개입 후, 1개월 및 6개월 후속 조치에서 경우당 기본 평균 음료의 변화
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알코올 TLFB로 측정한 지난 30일 동안의 경우당 평균 음료수 변화
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이전 30일, 개입 후, 1개월 및 6개월 후속 조치에서 경우당 기본 평균 음료의 변화
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환자가 보고한 문제성 알코올 사용의 중증도 변화
기간: 개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 환자가 보고한 문제가 있는 알코올 사용의 기준 심각도의 변화
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)로 측정한 지난 달 동안 환자가 보고한 문제가 있는 알코올 사용의 중증도 변화
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개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 환자가 보고한 문제가 있는 알코올 사용의 기준 심각도의 변화
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바이오마커 수준의 변화
기간: 기준선 평가, 중재 후, 1개월 및 6개월 후 후속 조치에서 변경
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혈청 γ-글루타밀트랜스퍼라제(GGT) 및 탄수화물 결핍 트랜스페린(CDT)의 실험실 테스트로 측정한 바이오마커 수준의 변화
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기준선 평가, 중재 후, 1개월 및 6개월 후 후속 조치에서 변경
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알코올 주의 편향의 변화
기간: 개입 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 알코올 주의 편향의 변화
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알코올 Stroop에 의해 측정된 알코올 주의 편향의 변화
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개입 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 알코올 주의 편향의 변화
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알코올 암묵적 연관성의 변화
기간: 개입 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 알코올 암묵적 연관성의 변화
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원자가 암묵적 연관 작업(IAT)에 의해 측정된 알코올 암묵적 연관의 변화
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개입 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 알코올 암묵적 연관성의 변화
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환자 보고 갈망의 변화
기간: 개입 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 환자 보고 갈망의 변화
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PACS(Penn Alcohol Craving Scale)로 측정한 환자 보고 갈망의 변화
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개입 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 환자 보고 갈망의 변화
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환자가 보고한 욕망 사고의 변화
기간: 중재 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 환자가 보고한 기본 욕구 사고의 변화
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욕망 사고 설문지(DTQ)로 측정한 환자 보고 욕망 사고의 변화
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중재 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 환자가 보고한 기본 욕구 사고의 변화
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환자가 보고한 대처 자기효능감의 변화
기간: 개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준 환자가 보고한 대처 자기 효능감의 변화
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SELD(Self-Efficacy List for Drug users)로 측정한 환자 보고 대처 자기 효능감의 변화
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개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준 환자가 보고한 대처 자기 효능감의 변화
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환자가 보고한 삶의 질 변화
기간: 개입 후, 1개월 및 6개월 후속 조치에서 기준선 patint-보고된 삶의 질의 변화
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EuroQol-5D(EQ-5D) 및 Community Reinforcement Approach Happiness scale(CRA-HS)로 측정한 환자 보고 삶의 질 변화
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개입 후, 1개월 및 6개월 후속 조치에서 기준선 patint-보고된 삶의 질의 변화
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환자가 보고한 반추의 변화
기간: 중재 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 환자가 보고한 반추의 변화
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PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)로 측정한 환자 보고 반추의 변화
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중재 후, 1개월 및 6개월 추적 조사에서 기준선 환자가 보고한 반추의 변화
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환자가 보고한 긍정적 및 부정적 영향의 변화
기간: 개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 환자가 보고한 기준선 긍정적 및 부정적 영향의 변화
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(번역된) International Positive and Negative Affect Scale 약식 버전(I-PANAS-SF)으로 측정한 환자 보고 긍정적 및 부정적 영향의 변화
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개입 후, 그리고 1개월 및 6개월 추적 조사에서 환자가 보고한 기준선 긍정적 및 부정적 영향의 변화
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탈락
기간: 개입 후 최대 6개월
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학업중단
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개입 후 최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 및 기타 물질 사용 이력
기간: 기준선
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MATE(중독 분류 및 평가를 위한 중독 측정)로 측정한 음주 및 기타 물질 사용 이력
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기준선
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환자가 보고한 금욕 동기
기간: 기준선
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네덜란드어 버전 설문지(RCQ-D)로 측정한 금욕 유지에 대한 환자 보고 동기
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기준선
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정신과 동반이환
기간: 기준선
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Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI-plus)로 측정한 정신과 동반이환
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기준선
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항 갈망, 금욕 시행 또는 기타 정신 활성 약물 사용
기간: 기준선에서 개입 후 및 1개월 및 6개월 후속 조치
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평가 중 환자 및 환자 서류에서 파생된 갈망 방지, 금욕 시행 또는 기타 정신 활성 약물 사용
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기준선에서 개입 후 및 1개월 및 6개월 후속 조치
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치료 시간: 총 TAU 시간(마지막 평가 시)
기간: 최대 6개월 후속 조치
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치료 시간은 정규 치료 시작부터 6개월 추적 관찰까지의 총 TAU 시간으로 정의됩니다.
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최대 6개월 후속 조치
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치료 강도: 치료 세션 수
기간: 6개월차까지 사후관리
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치료강도 : 정기치료 시작부터 6개월 경과시까지 받은 치료횟수
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6개월차까지 사후관리
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받은 진료내용
기간: 6개월 후속 조치까지
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특정 참가자에 대한 TAU를 구성하는 수신된 치료 모듈
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6개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wiebren Markus, MSc, IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .