Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) chez les patients alcoolodépendants
14 septembre 2016 mis à jour par: W. Markus, IrisZorg
De la faisabilité à l'efficacité : l'utilisation de l'EMDR pour réduire les envies et les comportements de consommation d'alcool chez les patients ambulatoires dépendants de l'alcool : une étude de référence multiple et un essai contrôlé randomisé (ECR)
Une approche intéressante du traitement de la dépendance est l'utilisation de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) (Shapiro, 1989). Bien que les recherches sur la faisabilité et l'efficacité de l'EMDR sur la dépendance soient limitées et manquent souvent de rigueur méthodologique, les résultats sont prometteurs et suggèrent que des recherches supplémentaires sur ce sujet sont justifiées.
Cette proposition consiste en deux études visant à tester et à déterminer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de l'EMDR en tant qu'intervention visant à réduire le besoin impérieux et la consommation d'alcool chez les patients ambulatoires dépendants de l'alcool, ainsi qu'à mieux comprendre les mécanismes de travail sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 AJ
- IrisZorg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic principal de dépendance ou d'abus d'alcool (répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000);
- Âge d'au moins 18 ans ou plus ;
- Peut parler et lire le néerlandais ;
- Consentement (écrit) à l'information reportée donnée.
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) pour la dépendance actuelle (au cours des 2 dernières semaines) et l'utilisation régulière (au moins une fois par semaine au cours des deux dernières semaines avant le dépistage de base) de drogues autres que l'alcool ou la nicotine (exclusion relative : décision au cas par cas si cela conduit à une interférence thérapeutique) ;
- Répondre aux critères du DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) pour la consommation régulière d'alcool actuelle (au cours des deux dernières semaines avant le dépistage initial) (au moins > 21E (femmes) ou > 28E (hommes) par semaine) (exclusion relative : décision au cas par cas) (exclusion relative : décision au cas par cas si cela conduit à une interférence thérapeutique) ;
- Répondre aux critères du DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) actuel ;
- Symptômes psychiatriques graves et actuels (depuis le début du traitement régulier) (en particulier les symptômes maniaques, psychotiques, suicidaires et agressifs) qui peuvent mettre en danger les participants ou d'autres personnes et compromettre l'adhésion à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche de renforcement communautaire
Traitement habituel, dispensé en ambulatoire
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L'ARC est basée sur les principes de la thérapie comportementale :
Autres noms:
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Expérimental: Approche de renforcement communautaire + EMDR
Traitement habituel + séances supplémentaires d'EMDR
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L'ARC est basée sur les principes de la thérapie comportementale :
Autres noms:
L'EMDR est un traitement protocolisé et fondé sur des preuves pour le SSPT.
Ici, nous l'utilisons pour cibler les représentations de la mémoire de la dépendance qui suscitent le besoin et peuvent influencer le comportement de consommation d'alcool.
Le protocole d'étude EMDR est basé sur le protocole EMDR standard et d'autres approches EMDR utilisées en toxicomanie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: Changements dans le nombre initial de jours de forte consommation d'alcool au cours des 30 jours précédents, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans le nombre de jours de forte consommation d'alcool déclarés par les patients (définis comme des jours au cours desquels 5 verres d'alcool standard ou plus ont été consommés au cours des 30 jours précédents, évalués avec la méthode TimeLine FollowBack (TLFB) de l'alcool).
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Changements dans le nombre initial de jours de forte consommation d'alcool au cours des 30 jours précédents, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de la première consommation d'alcool
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Délai avant la première consommation d'alcool mesuré par la méthode de suivi de la chronologie de l'alcool (TLFB)
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Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Changements dans le nombre total de verres consommés au cours des 30 derniers jours
Délai: Changements dans le nombre de base de boissons totales consommées au cours des 30 jours précédents, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans le nombre de verres consommés au cours des 30 derniers jours, mesurés par le TLFB d'alcool
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Changements dans le nombre de base de boissons totales consommées au cours des 30 jours précédents, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans les consommations moyennes par occasion au cours des 30 derniers jours
Délai: Changements dans les consommations moyennes de base par occasion au cours des 30 jours précédents, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans les consommations moyennes par occasion au cours des 30 derniers jours, mesurés par le TLFB d'alcool
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Changements dans les consommations moyennes de base par occasion au cours des 30 jours précédents, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans la gravité de la consommation problématique d'alcool signalée par les patients
Délai: Changements dans la gravité de base de la consommation problématique d'alcool signalée par le patient, après l'intervention et au suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans la gravité de la consommation problématique d'alcool signalée par les patients au cours du mois précédent, tels que mesurés par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
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Changements dans la gravité de base de la consommation problématique d'alcool signalée par le patient, après l'intervention et au suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans les niveaux de biomarqueurs
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale, à la post-intervention et au suivi après 1 et 6 mois
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Changements dans les niveaux de biomarqueurs mesurés par des tests de laboratoire de la γ-glutamyltransférase sérique (GGT) et de la transferrine déficiente en glucides (CDT)
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Changement par rapport à l'évaluation initiale, à la post-intervention et au suivi après 1 et 6 mois
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Changements dans le biais attentionnel lié à l'alcool
Délai: Modifications du biais attentionnel lié à l'alcool au départ, après l'intervention et au suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans le biais attentionnel lié à l'alcool mesurés par l'Alcool Stroop
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Modifications du biais attentionnel lié à l'alcool au départ, après l'intervention et au suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans les associations implicites d'alcool
Délai: Changements dans les associations implicites d'alcool à l'inclusion, après l'intervention et après 1 et 6 mois de suivi
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Changements dans les associations implicites d'alcool telles que mesurées par la tâche d'association implicite de valence (IAT)
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Changements dans les associations implicites d'alcool à l'inclusion, après l'intervention et après 1 et 6 mois de suivi
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Changements dans l'état de manque rapporté par les patients
Délai: Changements dans l'état de manque initial rapporté par les patients, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans l'état de manque déclaré par les patients, mesurés par l'échelle Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
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Changements dans l'état de manque initial rapporté par les patients, après l'intervention et lors du suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans la pensée du désir rapportée par le patient
Délai: Changements dans la pensée de désir de base rapportée par le patient, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Changements dans la pensée du désir signalés par les patients, tels que mesurés par le questionnaire sur la pensée du désir (DTQ)
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Changements dans la pensée de désir de base rapportée par le patient, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Changements dans l'auto-efficacité d'adaptation rapportée par les patients
Délai: Changements dans l'auto-efficacité d'adaptation rapportée par le patient au départ, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Changements dans l'auto-efficacité d'adaptation rapportée par les patients, telle que mesurée par la liste d'auto-efficacité pour les utilisateurs de drogues (SELD)
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Changements dans l'auto-efficacité d'adaptation rapportée par le patient au départ, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Changements dans la qualité de vie rapportée par les patients
Délai: Changements dans la qualité de vie de base rapportée par Patint, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Changements dans la qualité de vie rapportée par les patients, telle que mesurée par l'EuroQol-5D (EQ-5D) et l'échelle de bonheur de l'approche de renforcement communautaire (CRA-HS)
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Changements dans la qualité de vie de base rapportée par Patint, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Changements dans la rumination rapportée par le patient
Délai: Changements dans la rumination initiale rapportée par le patient, après l'intervention et au suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans la rumination rapportée par les patients, tels que mesurés par le questionnaire sur la pensée persévérante (PTQ)
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Changements dans la rumination initiale rapportée par le patient, après l'intervention et au suivi à 1 et 6 mois
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Changements dans les effets positifs et négatifs rapportés par les patients
Délai: Changements dans les effets positifs et négatifs de base rapportés par les patients, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Changements dans les effets positifs et négatifs rapportés par les patients, tels que mesurés par la version abrégée (traduite) de l'échelle internationale des effets positifs et négatifs (I-PANAS-SF)
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Changements dans les effets positifs et négatifs de base rapportés par les patients, après l'intervention et au suivi de 1 et 6 mois
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Abandonner
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Abandon des études
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Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Antécédents de consommation d'alcool et d'autres substances
Délai: Ligne de base
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Antécédents de consommation d'alcool et d'autres substances tels que mesurés par les mesures dans les dépendances pour le triage et l'évaluation (MATE)
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Ligne de base
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Motivation déclarée par le patient à rester abstinent
Délai: Ligne de base
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Motivation déclarée par le patient à rester abstinent, telle que mesurée par le questionnaire de préparation au changement, version néerlandaise (RCQ-D)
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Ligne de base
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Comorbidité psychiatrique
Délai: Ligne de base
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Comorbidité psychiatrique mesurée par le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI-plus)
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Ligne de base
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Utilisation d'anti-craving, d'application de l'abstinence ou d'autres médicaments psychoactifs
Délai: Au départ, après l'intervention et suivi à 1 et 6 mois
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Utilisation d'anti-craving, d'application de l'abstinence ou d'autres médicaments psychoactifs tels que dérivés du dossier du patient et du patient pendant les évaluations
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Au départ, après l'intervention et suivi à 1 et 6 mois
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Durée du traitement : durée totale de la TAU (lors de la dernière évaluation)
Délai: Jusqu'à 6 mois de suivi
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Durée de traitement définie par la durée totale de TAU depuis le début du traitement régulier jusqu'au suivi de 6 mois.
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Jusqu'à 6 mois de suivi
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Intensité du traitement : nombre de séances de traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois de suivi
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Intensité du traitement : nombre de séances de traitement reçues depuis le début du traitement régulier jusqu'à 6 mois de suivi
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Jusqu'à 6 mois de suivi
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Contenu du traitement reçu
Délai: Suivi jusqu'à 6 mois
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Modules de traitement reçus qui constituent des TAU pour un participant spécifique
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Suivi jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wiebren Markus, MSc, IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2013
Première publication (Estimation)
11 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IZ / NISPA / BSI / WM04
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