Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) em Pacientes Dependentes de Álcool
14 de setembro de 2016 atualizado por: W. Markus, IrisZorg
Da viabilidade à eficácia: o uso de EMDR para reduzir o desejo e o comportamento de beber em pacientes ambulatoriais dependentes de álcool - um estudo de linha de base múltipla e ensaio controlado randomizado (RCT)
Uma abordagem interessante para o tratamento do vício é o uso de Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) (Shapiro, 1989). Embora a pesquisa sobre a viabilidade e eficácia do EMDR no vício seja limitada e muitas vezes careça de rigor metodológico, os resultados são promissores e sugerem que mais pesquisas sobre esse assunto são necessárias.
Esta proposta consiste em dois estudos para testar e determinar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia do EMDR como uma intervenção para reduzir o desejo e o uso de álcool em pacientes ambulatoriais dependentes de álcool, bem como para obter maior compreensão dos mecanismos de trabalho subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800 AJ
- IrisZorg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico primário de dependência ou abuso de álcool (atendendo aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000);
- Idade de pelo menos 18 anos ou mais;
- Pode falar e ler a língua holandesa;
- Consentimento (escrito) para informações adiadas fornecidas.
Critério de exclusão:
- Atender aos critérios do DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) para dependência atual (nas últimas 2 semanas) e uso regular (pelo menos uma vez por semana nas últimas duas semanas antes da triagem inicial) de outras drogas além de álcool ou nicotina (exclusão relativa: decisão caso a caso se leva a interferência terapêutica);
- Atendendo aos critérios do DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) para uso regular de álcool atual (nas últimas duas semanas antes da triagem inicial) (pelo menos > 21E (mulheres) ou > 28E (homens) por semana) (exclusão relativa: decisão caso a caso) (exclusão relativa: decisão caso a caso se leva a interferência terapêutica);
- Atender aos critérios do DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) atual;
- Sintomas psiquiátricos graves e atuais (desde o início do tratamento regular) (especialmente sintomas maníacos, psicóticos, suicidas e agressivos) que podem colocar em risco os participantes ou outros e prejudicar a adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem de reforço da comunidade
Tratamento como de costume, fornecido em ambiente ambulatorial
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O CRA é baseado nos princípios da terapia comportamental:
Outros nomes:
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Experimental: Abordagem de reforço da comunidade + EMDR
Tratamento normal + sessões adicionais de EMDR
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O CRA é baseado nos princípios da terapia comportamental:
Outros nomes:
O EMDR é um tratamento protocolado e baseado em evidências para TEPT.
Aqui, nós o usamos para direcionar as representações da memória do vício que provocam o desejo e podem influenciar o comportamento de beber.
O protocolo de estudo EMDR é baseado no protocolo EMDR padrão e em outras abordagens EMDR usadas no vício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no número de dias de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: Alterações no número basal de dias de consumo intenso de álcool nos 30 dias anteriores, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Alterações no número de dias de consumo pesado relatado pelo paciente (definido como dias em que 5 ou mais doses padrão de álcool foram consumidas durante os 30 dias anteriores, conforme avaliado com o método álcool TimeLine FollowBack (TLFB)).
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Alterações no número basal de dias de consumo intenso de álcool nos 30 dias anteriores, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro consumo de álcool
Prazo: Até 6 meses pós-intervenção
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Tempo até o primeiro consumo de álcool, medido pelo método álcool Timeline FollowBack (TLFB)
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Até 6 meses pós-intervenção
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Alterações no número total de bebidas consumidas nos últimos 30 dias
Prazo: Alterações no número basal do total de bebidas consumidas nos 30 dias anteriores, no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 6 meses
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Alterações no número de bebidas consumidas nos 30 dias anteriores, conforme medido pelo álcool TLFB
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Alterações no número basal do total de bebidas consumidas nos 30 dias anteriores, no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças na média de bebidas por ocasião nos últimos 30 dias
Prazo: Alterações nas bebidas médias basais por ocasião nos últimos 30 dias, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Alterações na média de bebidas por ocasião nos últimos 30 dias, conforme medido pelo álcool TLFB
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Alterações nas bebidas médias basais por ocasião nos últimos 30 dias, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças na gravidade do uso problemático de álcool relatado pelo paciente
Prazo: Alterações na gravidade inicial do uso problemático de álcool relatado pelo paciente, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças na gravidade do uso problemático de álcool relatado pelo paciente durante o mês anterior, conforme medido pelo Teste de Identificação de Distúrbios do Uso de Álcool (AUDIT)
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Alterações na gravidade inicial do uso problemático de álcool relatado pelo paciente, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Alterações nos níveis de biomarcadores
Prazo: Mudança da avaliação inicial, pós-intervenção e acompanhamento após 1 e 6 meses
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Alterações nos níveis de biomarcadores medidos por testes laboratoriais de soro γ-glutamiltransferase (GGT) e transferrina deficiente em carboidratos (CDT)
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Mudança da avaliação inicial, pós-intervenção e acompanhamento após 1 e 6 meses
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Mudanças no viés atencional do álcool
Prazo: Alterações no viés atencional do álcool na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças no viés atencional do álcool, conforme medido pelo Alcohol Stroop
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Alterações no viés atencional do álcool na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças nas associações implícitas de álcool
Prazo: Alterações nas associações implícitas de álcool na linha de base, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Alterações nas associações implícitas de álcool, conforme medido pela tarefa de associação implícita de valência (IAT)
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Alterações nas associações implícitas de álcool na linha de base, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças no desejo relatado pelo paciente
Prazo: Alterações no craving relatado pelo paciente na linha de base, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Alterações no desejo relatado pelo paciente, conforme medido pela Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
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Alterações no craving relatado pelo paciente na linha de base, no pós-intervenção e 1 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças no pensamento de desejo relatado pelo paciente
Prazo: Alterações no pensamento de desejo relatado pelo paciente na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças no pensamento de desejo relatado pelo paciente, conforme medido pelo Questionário de Pensamento em Desejo (DTQ)
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Alterações no pensamento de desejo relatado pelo paciente na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças na autoeficácia de enfrentamento relatadas pelo paciente
Prazo: Alterações na autoeficácia de enfrentamento relatada pelo paciente na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças na autoeficácia de enfrentamento relatada pelo paciente, conforme medido pela Lista de Autoeficácia para Usuários de Drogas (SELD)
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Alterações na autoeficácia de enfrentamento relatada pelo paciente na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças na qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Alterações na qualidade de vida relatada pelo paciente na linha de base, no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 6 meses
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Alterações na qualidade de vida relatada pelo paciente, conforme medido pelo EuroQol-5D (EQ-5D) e pela escala de Felicidade de Abordagem de Reforço Comunitário (CRA-HS)
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Alterações na qualidade de vida relatada pelo paciente na linha de base, no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 6 meses
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Alterações na ruminação relatada pelo paciente
Prazo: Alterações na ruminação relatada pelo paciente na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Alterações na ruminação relatada pelo paciente, conforme medido pelo Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ)
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Alterações na ruminação relatada pelo paciente na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças nos afetos positivos e negativos relatados pelo paciente
Prazo: Alterações nos afetos positivos e negativos relatados pelo paciente na linha de base, no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 6 meses
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Mudanças no afeto positivo e negativo relatado pelo paciente, conforme medido pela versão abreviada da International Positive And Negative Affect Scale (I-PANAS-SF)
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Alterações nos afetos positivos e negativos relatados pelo paciente na linha de base, no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 6 meses
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Cair fora
Prazo: Até 6 meses pós-intervenção
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Abandono do estudo
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Até 6 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História de consumo de álcool e outras substâncias
Prazo: Linha de base
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História de consumo de álcool e outras substâncias, conforme medido pelas Medições nas Dependências para Triagem e Avaliação (MATE)
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Linha de base
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Motivação relatada pelo paciente para permanecer abstinente
Prazo: Linha de base
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Motivação relatada pelo paciente para permanecer abstinente, medida pelo Questionário de Prontidão para Mudança, versão holandesa (RCQ-D)
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Linha de base
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Comorbidade psiquiátrica
Prazo: Linha de base
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Comorbidade psiquiátrica medida pela Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI-plus)
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Linha de base
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Uso de antidesejo, imposição de abstinência ou outra medicação psicoativa
Prazo: No início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Uso de medicação antidesejo, imposição de abstinência ou outra medicação psicoativa derivada do paciente e do dossiê do paciente durante as avaliações
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No início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de 1 e 6 meses
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Tempo em tratamento: tempo total de TAU (na última avaliação)
Prazo: Acompanhamento de até 6 meses
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Tempo de tratamento definido pelo tempo total de TAU desde o início do tratamento regular até 6 meses de acompanhamento.
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Acompanhamento de até 6 meses
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Intensidade do tratamento: número de sessões de tratamento
Prazo: Até 6 meses de seguimento
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Intensidade do tratamento: número de sessões de tratamento recebidas desde o início do tratamento regular até 6 meses de acompanhamento
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Até 6 meses de seguimento
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Conteúdo do tratamento recebido
Prazo: Até 6 meses de seguimento
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Módulos de tratamento recebidos que constituem TAU para um participante específico
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Até 6 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wiebren Markus, MSc, IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IZ / NISPA / BSI / WM04
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