Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR) у пациентов с алкогольной зависимостью
14 сентября 2016 г. обновлено: W. Markus, IrisZorg
От осуществимости к эффективности: использование EMDR для снижения тяги к алкоголю и алкогольной зависимости у амбулаторных пациентов — множественное базовое исследование и рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Одним из интересных подходов к лечению зависимости является использование Десенсибилизации и Переработки Движениями Глаз (ДПДГ) (Шапиро, 1989). Хотя исследования осуществимости и эффективности EMDR при лечении зависимостей ограничены и часто лишены методологической строгости, результаты обнадеживают и предполагают, что необходимы дальнейшие исследования по этому вопросу.
Это предложение состоит из двух исследований для проверки и определения приемлемости, осуществимости и эффективности EMDR в качестве вмешательства для снижения тяги к алкоголю и употребления алкоголя у амбулаторных пациентов с алкогольной зависимостью, а также для лучшего понимания основных рабочих механизмов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6800 AJ
- IrisZorg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем (соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-IV-TR (Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.);
- Возраст не менее 18 лет и старше;
- Может говорить и читать на голландском языке;
- Согласие (письменное) на предоставление отложенной информации.
Критерий исключения:
- Соответствие критериям DSM-IV-TR (Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.) для текущей (за последние 2 недели) зависимости и регулярного употребления (по крайней мере, один раз в неделю в течение последних двух недель перед базовым скринингом) наркотиков, отличных от алкоголя или никотина. (относительное исключение: решение в каждом конкретном случае, приводит ли это к вмешательству в терапию);
- Соответствие критериям DSM-IV (Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.) для текущего (за последние две недели до исходного скрининга) регулярного употребления алкоголя (не менее > 21E (женщины) или > 28E (мужчины) в неделю) (относительное исключение: решение в каждом конкретном случае) (относительное исключение: решение в каждом конкретном случае, приводит ли это к терапевтическому вмешательству);
- Соответствие критериям DSM-IV (Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.) для текущего посттравматического стрессового расстройства (ПТСР);
- Тяжелые текущие (с момента начала регулярного лечения) психические симптомы (особенно маниакальные, психотические, суицидальные и агрессивные симптомы), которые могут представлять опасность для участников или других лиц и ставить под угрозу соблюдение режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подход к укреплению сообщества
Лечение как обычно, проводится в амбулаторных условиях
|
CRA основан на принципах поведенческой терапии:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подход к усилению сообщества + EMDR
Лечение как обычно + дополнительные сеансы EMDR
|
CRA основан на принципах поведенческой терапии:
Другие имена:
EMDR — это протоколированное, основанное на доказательствах лечение посттравматического стрессового расстройства.
Здесь мы используем его для нацеливания на представления памяти о зависимости, которые вызывают тягу и могут влиять на поведение в отношении употребления алкоголя.
Протокол исследования EMDR основан на стандартном протоколе EMDR и других подходах EMDR, используемых при лечении зависимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества дней пьянства за предыдущие 30 дней
Временное ограничение: Изменения в исходном количестве дней употребления алкоголя за последние 30 дней, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменения количества дней, в течение которых пациенты злоупотребляли алкоголем (определяемых как дни, в которые было выпито 5 или более стандартных порций алкоголя в течение предыдущих 30 дней, согласно оценке с помощью метода отслеживания временной шкалы алкоголя (TLFB)).
|
Изменения в исходном количестве дней употребления алкоголя за последние 30 дней, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого употребления алкоголя
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Время до первого употребления алкоголя, измеренное методом отслеживания временной шкалы алкоголя (TLFB)
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения в общем количестве выпитых напитков за предыдущие 30 дней
Временное ограничение: Изменения в исходном общем количестве выпитых напитков за предыдущие 30 дней, после вмешательства, а также через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения количества выпитых напитков за предыдущие 30 дней, измеренные TLFB алкоголя.
|
Изменения в исходном общем количестве выпитых напитков за предыдущие 30 дней, после вмешательства, а также через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменения в среднем количестве выпивки за раз за предыдущие 30 дней
Временное ограничение: Изменения исходного среднего количества выпивки за раз за предыдущие 30 дней, после вмешательства, а также через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения среднего количества выпитых напитков за один раз за последние 30 дней, измеренные TLFB алкоголя.
|
Изменения исходного среднего количества выпивки за раз за предыдущие 30 дней, после вмешательства, а также через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменения тяжести проблемного употребления алкоголя, о котором сообщают пациенты
Временное ограничение: Изменения исходной тяжести проблемного употребления алкоголя, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменения тяжести проблемного употребления алкоголя, о котором сообщают пациенты, в течение предыдущего месяца, измеренные с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
|
Изменения исходной тяжести проблемного употребления алкоголя, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменения уровней биомаркеров
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой, после вмешательства и последующее наблюдение через 1 и 6 месяцев
|
Изменения уровней биомаркеров, измеренные с помощью лабораторных тестов сывороточной γ-глутамилтрансферазы (GGT) и трансферрина с дефицитом углеводов (CDT)
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой, после вмешательства и последующее наблюдение через 1 и 6 месяцев
|
|
Изменения склонности внимания к алкоголю
Временное ограничение: Изменения исходной предвзятости внимания к алкоголю после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменения предвзятости внимания к алкоголю, измеренные Алкогольным Струпом
|
Изменения исходной предвзятости внимания к алкоголю после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменения имплицитных ассоциаций алкоголя
Временное ограничение: Изменения исходных имплицитных ассоциаций с алкоголем после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменения имплицитных ассоциаций алкоголя, измеренные с помощью задачи имплицитной ассоциации валентности (IAT)
|
Изменения исходных имплицитных ассоциаций с алкоголем после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в выражении тяги, о которой сообщают пациенты.
Временное ограничение: Изменения исходного уровня тяги, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения тяги к алкоголю, о которых сообщают пациенты, измеряемые по Шкале тяги к алкоголю Пенна (PACS)
|
Изменения исходного уровня тяги, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменения в мышлении о желаниях, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Изменения в базовом мышлении о желаниях, о которых сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения в мышлении о желаниях, о которых сообщают пациенты, измеренные с помощью Опросника мышления о желаниях (DTQ)
|
Изменения в базовом мышлении о желаниях, о которых сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменения в самоэффективности, о которой сообщают пациенты
Временное ограничение: Изменения исходной самоэффективности совладания, о которой сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения в самооценке самоэффективности, о которой сообщают пациенты, согласно Списку самоэффективности для потребителей наркотиков (SELD)
|
Изменения исходной самоэффективности совладания, о которой сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменения качества жизни, о котором сообщают пациенты
Временное ограничение: Изменения исходного качества жизни, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения качества жизни, о котором сообщают пациенты, измеренные с помощью EuroQol-5D (EQ-5D) и шкалы счастья, основанной на общественном подкреплении (CRA-HS).
|
Изменения исходного качества жизни, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменения в размышлениях, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Изменения исходных размышлений, о которых сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения в руминациях, о которых сообщают пациенты, измеренные с помощью опросника персеверативного мышления (PTQ).
|
Изменения исходных размышлений, о которых сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменения в положительном и отрицательном влиянии, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Изменения исходного положительного и отрицательного влияния, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменения в положительных и отрицательных эмоциях, о которых сообщают пациенты, измеренные с помощью (переведенной) краткой версии Международной шкалы позитивных и негативных эффектов (I-PANAS-SF)
|
Изменения исходного положительного и отрицательного влияния, о котором сообщают пациенты, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Выбывать
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Прекращение учебы
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
История употребления алкоголя и других психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
История употребления алкоголя и других психоактивных веществ, согласно измерениям в Пристрастиях для сортировки и оценки (MATE)
|
Базовый уровень
|
|
Сообщаемая пациентами мотивация воздержания от курения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщаемая пациентами мотивация воздержания от курения, измеренная с помощью Опросника готовности к изменениям, голландская версия (RCQ-D)
|
Базовый уровень
|
|
Сопутствующая психиатрическая патология
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сопутствующая психиатрическая патология по данным Мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ-плюс)
|
Базовый уровень
|
|
Использование средств против тяги, принуждения к воздержанию или других психоактивных препаратов.
Временное ограничение: Исходно, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
Использование препаратов, подавляющих тягу к наркотикам, вызывающих воздержание, или других психоактивных препаратов, взятых из досье пациента и пациента во время обследований.
|
Исходно, после вмешательства и через 1 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Время лечения: общее время TAU (при последней оценке)
Временное ограничение: До 6 месяцев наблюдения
|
Время лечения определяется общим временем TAU от начала регулярного лечения до 6-месячного наблюдения.
|
До 6 месяцев наблюдения
|
|
Интенсивность лечения: количество сеансов лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев наблюдения
|
Интенсивность лечения: количество сеансов лечения, проведенных с начала регулярного лечения до 6 месяцев последующего наблюдения.
|
До 6 месяцев наблюдения
|
|
Содержание полученного лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев наблюдения
|
Полученные лечебные модули, составляющие TAU для конкретного участника
|
До 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wiebren Markus, MSc, IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IZ / NISPA / BSI / WM04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .