Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) hos alkoholavhengige pasienter

14. september 2016 oppdatert av: W. Markus, IrisZorg

Fra gjennomførbarhet til effektivitet: bruken av EMDR for å redusere sug og drikkeatferd hos alkoholavhengige polikliniske pasienter – en multippel grunnlinjestudie og randomisert kontrollert forsøk (RCT)

En interessant tilnærming til behandling av avhengighet er bruken av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) (Shapiro, 1989). Selv om forskning på gjennomførbarheten og effekten av EMDR på avhengighet er begrenset og ofte mangler metodisk strenghet, er resultatene lovende og antyder at ytterligere forskning på dette emnet er berettiget.

Dette forslaget består av to studier for å teste og bestemme akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effekten av EMDR som en intervensjon for å redusere sug og alkoholbruk hos alkoholavhengige polikliniske pasienter samt for å få ytterligere forståelse for underliggende arbeidsmekanismer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 AJ
        • IrisZorg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En primær diagnose av alkoholavhengighet eller misbruk (oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-TR-kriteriene (American Psychiatric Association, 2000);
  • Alder på minst 18 år eller eldre;
  • Kan snakke og lese nederlandsk språk;
  • Samtykke (skriftlig) til utsatt informasjon gitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) kriteriene for nåværende (i de siste 2 ukene) avhengighet og regelmessig bruk (minst en gang per uke i de siste to ukene før baseline screening) av andre rusmidler enn alkohol eller nikotin (relativ ekskludering: avgjørelse fra sak til sak om det fører til terapiforstyrrelser);
  • Oppfyller DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) kriteriene for gjeldende (i de siste to ukene før baseline screening) regelmessig alkoholbruk (minst > 21E (kvinner) eller > 28E (menn) per uke) (relativ ekskludering: beslutning fra sak til sak) (relativ eksklusjon: avgjørelse fra sak til sak om det fører til terapiforstyrrelser);
  • Oppfyller DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) kriteriene for gjeldende posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
  • Alvorlige, aktuelle (siden oppstart av vanlig behandling) psykiatriske symptomer (spesielt maniske, psykotiske, suicidale og aggressive symptomer) som kan sette deltakere eller andre i fare og sette studietilslutningen i fare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Samfunnsforsterkende tilnærming
Behandling som vanlig, gitt poliklinisk
Atferdsmessig: Samfunnsforsterkende tilnærming

CRA er basert på atferdsterapiprinsipper:

  1. Funksjonsanalyse
  2. Kommunikasjons ferdigheter
  3. Problemløsende ferdigheter
  4. Nøkternhetsprøvetaking
  5. Sosiale nettverk
  6. Avslag på stoffer
  7. Forsterkende aktiviteter
  8. Behandling av tilbakefall
  9. Medisinovervåking
Andre navn:
  • CRA
Eksperimentell: Community Reinforcement Approach + EMDR
Behandling som vanlig + ekstra økter med EMDR
Atferdsmessig: Samfunnsforsterkende tilnærming

CRA er basert på atferdsterapiprinsipper:

  1. Funksjonsanalyse
  2. Kommunikasjons ferdigheter
  3. Problemløsende ferdigheter
  4. Nøkternhetsprøvetaking
  5. Sosiale nettverk
  6. Avslag på stoffer
  7. Forsterkende aktiviteter
  8. Behandling av tilbakefall
  9. Medisinovervåking
Andre navn:
  • CRA
Atferdsmessig: EMDR
EMDR er en protokollisert, evidensbasert behandling for PTSD. Her bruker vi det til å målrette avhengighetsminne representasjoner som fremkaller sug og kan påvirke drikkeatferd. EMDR-studieprotokollen er basert på standard EMDR-protokollen og andre EMDR-tilnærminger som brukes i avhengighet.
Andre navn:
  • Øyebevegelsedesensibilisering og reprosessering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall dager med mye alkohol de siste 30 dagene
Tidsramme: Endringer i baseline antall dager med mye alkohol de siste 30 dagene, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert antall dager med mye drikking (definert som dager hvor 5 eller flere standarddrikker med alkohol ble konsumert i løpet av de foregående 30 dagene, vurdert med alkohol TimeLine FollowBack (TLFB)-metoden).
Endringer i baseline antall dager med mye alkohol de siste 30 dagene, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første alkoholforbruk
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter intervensjon
Tid til første alkoholforbruk målt med alkohol Timeline FollowBack-metoden (TLFB)
Inntil 6 måneder etter intervensjon
Endringer i antall totale drikker konsumert de siste 30 dagene
Tidsramme: Endringer i baseline antall totale drikker konsumert i løpet av de siste 30 dagene, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i antall drikker konsumert de siste 30 dagene målt med alkoholen TLFB
Endringer i baseline antall totale drikker konsumert i løpet av de siste 30 dagene, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i gjennomsnittlig drikke per anledning de siste 30 dagene
Tidsramme: Endringer i baseline gjennomsnittlige drinker per anledning de siste 30 dagene, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i gjennomsnittlig drikke per anledning de siste 30 dagene målt ved alkohol TLFB
Endringer i baseline gjennomsnittlige drinker per anledning de siste 30 dagene, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i alvorlighetsgrad av pasientrapportert problematisk alkoholbruk
Tidsramme: Endringer i baseline alvorlighetsgrad av pasientrapportert problematisk alkoholbruk, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i alvorlighetsgraden av pasientrapportert problematisk alkoholbruk i løpet av forrige måned målt ved identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Endringer i baseline alvorlighetsgrad av pasientrapportert problematisk alkoholbruk, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i biomarkørnivåer
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering, ved post-intervensjon, og oppfølging etter 1 og 6 måneder
Endringer i biomarkørnivåer målt ved laboratorietester av serum γ-glutamyltransferase (GGT) og karbohydratmangel transferrin (CDT)
Endring fra baseline vurdering, ved post-intervensjon, og oppfølging etter 1 og 6 måneder
Endringer i alkohol oppmerksomhetsskjevhet
Tidsramme: Endringer i baseline alkohol oppmerksomhetsskjevhet, ved post-intervensjon, og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i alkohol oppmerksomhetsskjevhet målt ved Alcohol Stroop
Endringer i baseline alkohol oppmerksomhetsskjevhet, ved post-intervensjon, og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i alkohol implisitte assosiasjoner
Tidsramme: Endringer i baseline alkohol implisitte assosiasjoner, etter intervensjon, og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i alkoholimplisitte assosiasjoner målt ved valence Implicit Association Task (IAT)
Endringer i baseline alkohol implisitte assosiasjoner, etter intervensjon, og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert trang
Tidsramme: Endringer i baseline pasientrapportert trang, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert sug målt ved Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Endringer i baseline pasientrapportert trang, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert ønsketenkning
Tidsramme: Endringer i baseline pasientrapportert ønsketenkning, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert ønsketenkning målt ved Desire Thinking Questionnaire (DTQ)
Endringer i baseline pasientrapportert ønsketenkning, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert mestringsegenskap
Tidsramme: Endringer i baseline pasientrapportert mestringseffektivitet, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert mestringseffektivitet målt ved Self-Efficacy List for Drug Users (SELD)
Endringer i baseline pasientrapportert mestringseffektivitet, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: Endringer i baseline patint-rapportert livskvalitet, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert livskvalitet målt med EuroQol-5D (EQ-5D) og Community Reinforcement Approach Happiness scale (CRA-HS)
Endringer i baseline patint-rapportert livskvalitet, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert drøvtygging
Tidsramme: Endringer i baseline pasientrapportert drøvtygging, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert drøvtygging målt ved Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Endringer i baseline pasientrapportert drøvtygging, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Endringer i baseline pasientrapportert positiv og negativ effekt, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Endringer i pasientrapportert positiv og negativ påvirkning målt ved (oversatt) International Positive And Negative Affect Scale-kortversjon (I-PANAS-SF)
Endringer i baseline pasientrapportert positiv og negativ effekt, etter intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Droppe ut
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter intervensjon
Frafall av studiet
Inntil 6 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Historie om drikking og annen rusbruk
Tidsramme: Grunnlinje
Historie om drikking og annen rusbruk som målt av Measurements in the Addictions for Triage and Evaluation (MATE)
Grunnlinje
Pasientrapportert motivasjon for å holde seg avholdende
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientrapportert motivasjon for å holde seg avholdende målt ved Readiness to Change Questionnaire, nederlandsk versjon (RCQ-D)
Grunnlinje
Psykiatrisk komorbiditet
Tidsramme: Grunnlinje
Psykiatrisk komorbiditet målt ved Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI-pluss)
Grunnlinje
Bruk av anti-craving, abstinenshåndhevende eller andre psykoaktive medisiner
Tidsramme: Ved baseline, post-intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Bruk av anti-trang, avholdenhetshåndhevende eller andre psykoaktive medisiner som stammer fra pasient- og pasientmappe under vurderinger
Ved baseline, post-intervensjon og 1 og 6 måneders oppfølging
Behandlingstid: total tid for TAU (ved siste vurdering)
Tidsramme: Oppfølging i opptil 6 måneder
Behandlingstid definert av total tid på TAU fra start av vanlig behandling til 6 måneders oppfølging.
Oppfølging i opptil 6 måneder
Behandlingsintensitet: antall behandlingssesjoner
Tidsramme: Inntil 6 måneders oppfølging
Behandlingsintensitet: antall behandlingsøkter mottatt fra start av vanlig behandling til 6 måneders oppfølging
Inntil 6 måneders oppfølging
Innhold i mottatt behandling
Tidsramme: Inntil 6 måneders oppfølging
Mottatte behandlingsmoduler som utgjør TAU for en bestemt deltaker
Inntil 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IrisZorg

Samarbeidspartnere

Fonds Psychische Gezondheid
Dutch EMDR Association
EMDR Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wiebren Markus, MSc, IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IZ / NISPA / BSI / WM04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnsforsterkende tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere