Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) en pacientes dependientes del alcohol
14 de septiembre de 2016 actualizado por: W. Markus, IrisZorg
De la viabilidad a la eficacia: el uso de EMDR para reducir la conducta de beber y ansias de beber en pacientes ambulatorios dependientes del alcohol: un estudio de referencia múltiple y un ensayo controlado aleatorio (RCT)
Un enfoque interesante para el tratamiento de la adicción es el uso de la desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) (Shapiro, 1989). Aunque la investigación sobre la viabilidad y eficacia de EMDR en la adicción es limitada y, a menudo, carece de rigor metodológico, los resultados son prometedores y sugieren que se justifica una mayor investigación sobre este tema.
Esta propuesta consta de dos estudios para probar y determinar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de EMDR como una intervención para reducir el deseo y el consumo de alcohol en pacientes ambulatorios dependientes del alcohol, así como para obtener una mayor comprensión de los mecanismos de trabajo subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 AJ
- IrisZorg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico primario de dependencia o abuso de alcohol (que cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-IV-TR (Asociación Americana de Psiquiatría, 2000);
- Edad de al menos 18 años o más;
- Puede hablar y leer el idioma holandés;
- Consentimiento (escrito) a la información pospuesta dada.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-IV-TR (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2000) para la adicción actual (en las últimas 2 semanas) y el uso regular (al menos una vez por semana en las últimas dos semanas antes de la evaluación inicial) de drogas distintas del alcohol o la nicotina (exclusión relativa: decisión caso por caso si conduce a la terapia-interferencia);
- Cumplir con los criterios del DSM-IV (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2000) para el consumo regular de alcohol actual (en las últimas dos semanas antes de la evaluación inicial) (al menos > 21E (mujeres) o > 28E (hombres) por semana) (exclusión relativa: decisión caso por caso) (exclusión relativa: decisión caso por caso si conduce a la terapia-interferencia);
- Cumplir con los criterios del DSM-IV (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2000) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) actual;
- Síntomas psiquiátricos graves y actuales (desde el comienzo del tratamiento regular) (especialmente síntomas maníacos, psicóticos, suicidas y agresivos) que pueden poner en peligro a los participantes u otras personas y comprometer la adherencia al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Enfoque de refuerzo comunitario
Tratamiento habitual, proporcionado en un entorno ambulatorio
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CRA se basa en los principios de la terapia conductual:
Otros nombres:
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Experimental: Enfoque de refuerzo comunitario + EMDR
Tratamiento habitual + sesiones adicionales de EMDR
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CRA se basa en los principios de la terapia conductual:
Otros nombres:
EMDR es un tratamiento protocolizado y basado en la evidencia para el PTSD.
Aquí lo usamos para apuntar a las representaciones de la memoria de la adicción que provocan ansias y pueden influir en el comportamiento de consumo de alcohol.
El protocolo de estudio EMDR se basa en el protocolo EMDR estándar y otros enfoques EMDR utilizados en la adicción.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el número de días de consumo excesivo de alcohol en los 30 días anteriores
Periodo de tiempo: Cambios en el número inicial de días de consumo excesivo de alcohol en los 30 días anteriores, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el número de días de consumo excesivo de alcohol informados por el paciente (definidos como días en los que se consumieron 5 o más tragos estándar de alcohol durante los 30 días anteriores, según lo evaluado con el método de alcohol TimeLine FollowBack (TLFB)).
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Cambios en el número inicial de días de consumo excesivo de alcohol en los 30 días anteriores, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses post-intervención
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Tiempo hasta el primer consumo de alcohol medido por el método de alcohol Timeline FollowBack (TLFB)
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Hasta 6 meses post-intervención
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Cambios en el número de bebidas totales consumidas en los 30 días anteriores
Periodo de tiempo: Cambios en el número inicial de bebidas totales consumidas en los 30 días anteriores, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el número de bebidas consumidas en los 30 días anteriores medidos por el alcohol TLFB
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Cambios en el número inicial de bebidas totales consumidas en los 30 días anteriores, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el promedio de bebidas por ocasión en los 30 días anteriores
Periodo de tiempo: Cambios en el promedio inicial de bebidas por ocasión en los 30 días anteriores, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el promedio de bebidas por ocasión en los últimos 30 días medidos por el alcohol TLFB
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Cambios en el promedio inicial de bebidas por ocasión en los 30 días anteriores, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la gravedad del consumo problemático de alcohol notificado por el paciente
Periodo de tiempo: Cambios en la gravedad inicial del consumo problemático de alcohol informado por el paciente, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la severidad del consumo problemático de alcohol informado por el paciente durante el mes anterior medido por la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
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Cambios en la gravedad inicial del consumo problemático de alcohol informado por el paciente, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en los niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial, después de la intervención y el seguimiento después de 1 y 6 meses
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Cambios en los niveles de biomarcadores medidos por pruebas de laboratorio de γ-glutamiltransferasa sérica (GGT) y transferrina deficiente en carbohidratos (CDT)
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Cambio desde la evaluación inicial, después de la intervención y el seguimiento después de 1 y 6 meses
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Cambios en el sesgo atencional del alcohol
Periodo de tiempo: Cambios en el sesgo de atención del alcohol inicial, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el sesgo atencional del alcohol medido por el Alcohol Stroop
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Cambios en el sesgo de atención del alcohol inicial, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en las asociaciones implícitas de alcohol
Periodo de tiempo: Cambios en las asociaciones implícitas de alcohol al inicio del estudio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en las asociaciones implícitas de alcohol medidas por la tarea de asociación implícita (IAT) de valencia
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Cambios en las asociaciones implícitas de alcohol al inicio del estudio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el deseo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Cambios en el craving informado por el paciente al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el deseo informado por el paciente según lo medido por la Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
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Cambios en el craving informado por el paciente al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el pensamiento de deseo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Cambios en el pensamiento de deseo informado por el paciente al inicio del estudio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el pensamiento de deseo informado por el paciente según lo medido por el Cuestionario de pensamiento de deseo (DTQ)
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Cambios en el pensamiento de deseo informado por el paciente al inicio del estudio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la autoeficacia de afrontamiento informada por el paciente
Periodo de tiempo: Cambios en la autoeficacia de afrontamiento informada por el paciente al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la autoeficacia de afrontamiento informada por el paciente según lo medido por la Lista de autoeficacia para usuarios de drogas (SELD)
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Cambios en la autoeficacia de afrontamiento informada por el paciente al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: Cambios en la calidad de vida inicial informada por el paciente, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida informada por el paciente según lo medido por el EuroQol-5D (EQ-5D) y la escala de felicidad del enfoque de refuerzo comunitario (CRA-HS)
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Cambios en la calidad de vida inicial informada por el paciente, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la rumia informada por el paciente
Periodo de tiempo: Cambios en la rumiación inicial informada por el paciente, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en la rumia informada por el paciente según lo medido por el Cuestionario de pensamiento perseverante (PTQ)
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Cambios en la rumiación inicial informada por el paciente, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el afecto positivo y negativo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Cambios en el estado de ánimo positivo y negativo informado por el paciente al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Cambios en el afecto positivo y negativo informado por el paciente según lo medido por la versión abreviada de la Escala Internacional de Afecto Positivo y Negativo (traducida) (I-PANAS-SF)
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Cambios en el estado de ánimo positivo y negativo informado por el paciente al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Abandonar
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses post-intervención
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Abandono del estudio
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Hasta 6 meses post-intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historial de consumo de alcohol y otras sustancias
Periodo de tiempo: Base
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Historial de consumo de alcohol y otras sustancias medido por las Mediciones en Adicciones para Triage y Evaluación (MATE)
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Base
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Motivación informada por el paciente para mantenerse abstinente
Periodo de tiempo: Base
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Motivación informada por el paciente para mantenerse abstinente medida por el Cuestionario de preparación para el cambio, versión holandesa (RCQ-D)
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Base
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Comorbilidad psiquiátrica
Periodo de tiempo: Base
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Comorbilidad psiquiátrica medida por la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI-plus)
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Base
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Uso de anti-craving, refuerzo de la abstinencia u otros medicamentos psicoactivos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Uso de medicamentos contra el craving, refuerzo de la abstinencia u otros medicamentos psicoactivos derivados del paciente y del expediente del paciente durante las evaluaciones
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Al inicio del estudio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 6 meses
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Tiempo en tratamiento: tiempo total de TAU (en la última evaluación)
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 6 meses
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Tiempo en tratamiento definido por el tiempo total de TAU desde el inicio del tratamiento regular hasta los 6 meses de seguimiento.
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Seguimiento de hasta 6 meses
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Intensidad del tratamiento: número de sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta los 6 meses
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Intensidad del tratamiento: número de sesiones de tratamiento recibidas desde el inicio del tratamiento regular hasta los 6 meses de seguimiento
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Seguimiento hasta los 6 meses
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Contenido del tratamiento recibido
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta los 6 meses
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Módulos de tratamiento recibidos que constituyen TAU para un participante específico
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Seguimiento hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wiebren Markus, MSc, IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IZ / NISPA / BSI / WM04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .