Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) hos alkoholafhængige patienter

14. september 2016 opdateret af: W. Markus, IrisZorg

Fra gennemførlighed til effektivitet: Brugen af ​​EMDR til at reducere trang og drikkeadfærd hos alkoholafhængige ambulante patienter - En multiple baseline-undersøgelse og randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

En interessant tilgang til behandling af afhængighed er brugen af ​​Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) (Shapiro, 1989). Selvom forskning i gennemførligheden og effektiviteten af ​​EMDR på afhængighed er begrænset og ofte mangler metodisk stringens, er resultaterne lovende og tyder på, at yderligere forskning om dette emne er berettiget.

Dette forslag består af to undersøgelser for at teste og bestemme acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​EMDR som en intervention for at reducere trang og alkoholforbrug hos alkoholafhængige ambulante patienter samt for at opnå yderligere forståelse for underliggende arbejdsmekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 AJ
        • IrisZorg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær diagnose af alkoholafhængighed eller misbrug (opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-TR kriterier (American Psychiatric Association, 2000);
  • Alder på mindst 18 år eller ældre;
  • Kan tale og læse hollandsk;
  • Samtykke (skriftligt) til afgivet udskudt information.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyldelse af DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) kriterierne for nuværende (i de seneste 2 uger) afhængighed og regelmæssig brug (mindst en gang om ugen i de sidste to uger før baseline screening) af andre stoffer end alkohol eller nikotin (relativ udelukkelse: beslutning fra sag til sag, om det fører til terapiinterferens);
  • Opfyldelse af DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) kriterier for aktuelt (i de sidste to uger før baseline screening) regelmæssigt alkoholforbrug (mindst > 21E (kvinder) eller > 28E (mænd) om ugen) (relativ udelukkelse: beslutning fra sag til sag) (relativ udelukkelse: beslutning fra sag til sag, om det fører til terapiinterferens);
  • Opfyldelse af DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000) kriterierne for nuværende posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
  • Alvorlige, aktuelle (siden opstart af almindelig behandling) psykiatriske symptomer (især maniske, psykotiske, selvmordssymptomer og aggressive symptomer), som kan bringe deltagere eller andre i fare og bringe studietilslutningen i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Samfundsstyrkende tilgang
Behandling som sædvanlig, i ambulant regi
Adfærdsmæssigt: Samfundsstyrkende tilgang

CRA er baseret på adfærdsterapiprincipper:

  1. Funktionel analyse
  2. Kommunikationsegenskaber
  3. Problemløsningsevner
  4. Nøgternhedsprøvetagning
  5. Socialt netværk
  6. Afvisning af stoffer
  7. Forstærkende aktiviteter
  8. Håndtering af tilbagefald
  9. Medicinovervågning
Andre navne:
  • CRA
Eksperimentel: Community Reinforcement Approach + EMDR
Behandling som sædvanlig + yderligere sessioner af EMDR
Adfærdsmæssigt: Samfundsstyrkende tilgang

CRA er baseret på adfærdsterapiprincipper:

  1. Funktionel analyse
  2. Kommunikationsegenskaber
  3. Problemløsningsevner
  4. Nøgternhedsprøvetagning
  5. Socialt netværk
  6. Afvisning af stoffer
  7. Forstærkende aktiviteter
  8. Håndtering af tilbagefald
  9. Medicinovervågning
Andre navne:
  • CRA
Adfærdsmæssigt: EMDR
EMDR er en protokoliseret, evidensbaseret behandling af PTSD. Her bruger vi det til at målrette afhængighedshukommelsesrepræsentationer, der fremkalder trang og kan påvirke drikkeadfærd. EMDR-undersøgelsesprotokollen er baseret på standard EMDR-protokollen og andre EMDR-tilgange, der anvendes i afhængighed.
Andre navne:
  • Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antal dage med stort forbrug i de foregående 30 dage
Tidsramme: Ændringer i baseline-antallet af dage med stort forbrug i de foregående 30 dage, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret antal dage med stort forbrug (defineret som dage, hvor 5 eller flere standarddrikke alkohol blev indtaget i løbet af de foregående 30 dage, vurderet med alkohol TimeLine FollowBack (TLFB) metoden).
Ændringer i baseline-antallet af dage med stort forbrug i de foregående 30 dage, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første alkoholforbrug
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Tid til første alkoholforbrug målt med alkohol Timeline FollowBack-metoden (TLFB)
Op til 6 måneder efter intervention
Ændringer i antallet af samlede drikkevarer indtaget i de foregående 30 dage
Tidsramme: Ændringer i baseline antal af samlede drikkevarer indtaget i de foregående 30 dage, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i antallet af drikkevarer indtaget i de foregående 30 dage målt ved alkohol TLFB
Ændringer i baseline antal af samlede drikkevarer indtaget i de foregående 30 dage, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed i de foregående 30 dage
Tidsramme: Ændringer i baseline gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed i de foregående 30 dage, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed inden for de seneste 30 dage målt ved alkohol TLFB
Ændringer i baseline gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed i de foregående 30 dage, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i sværhedsgraden af ​​patientrapporteret problematisk alkoholbrug
Tidsramme: Ændringer i baseline sværhedsgraden af ​​patientrapporteret problematisk alkoholbrug, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i sværhedsgraden af ​​patientrapporteret problematisk alkoholbrug i løbet af den foregående måned målt ved Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Ændringer i baseline sværhedsgraden af ​​patientrapporteret problematisk alkoholbrug, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i biomarkørniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering, ved post-intervention og opfølgning efter 1 og 6 måneder
Ændringer i biomarkørniveauer målt ved laboratorietest af serum γ-glutamyltransferase (GGT) og kulhydratmangel transferrin (CDT)
Ændring fra baseline vurdering, ved post-intervention og opfølgning efter 1 og 6 måneder
Ændringer i alkohol opmærksomhedsbias
Tidsramme: Ændringer i baseline alkohol opmærksomhedsbias, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i alkoholopmærksomhedsbias målt ved Alcohol Stroop
Ændringer i baseline alkohol opmærksomhedsbias, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i alkohol implicitte associationer
Tidsramme: Ændringer i baseline alkohol implicitte associationer, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i alkohol implicitte associationer målt ved valence Implicit Association Task (IAT)
Ændringer i baseline alkohol implicitte associationer, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret trang
Tidsramme: Ændringer i baseline patientrapporteret trang, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret trang målt ved Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Ændringer i baseline patientrapporteret trang, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret ønsketænkning
Tidsramme: Ændringer i baseline patientrapporterede ønsketænkning, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret ønsketænkning målt ved Desire Thinking Questionnaire (DTQ)
Ændringer i baseline patientrapporterede ønsketænkning, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret coping self-efficacy
Tidsramme: Ændringer i baseline patientrapporteret coping self-efficacy, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret coping self-efficacy målt ved Self-Efficacy List for Drug users (SELD)
Ændringer i baseline patientrapporteret coping self-efficacy, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Ændringer i baseline patint-rapporteret livskvalitet, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret livskvalitet målt ved EuroQol-5D (EQ-5D) og Community Reinforcement Approach Happiness scale (CRA-HS)
Ændringer i baseline patint-rapporteret livskvalitet, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret drøvtygning
Tidsramme: Ændringer i baseline patientrapporteret drøvtygning, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret drøvtygning målt ved Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Ændringer i baseline patientrapporteret drøvtygning, ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ændringer i baseline patientrapporterede positive og negative påvirkninger ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Ændringer i patientrapporteret positiv og negativ påvirkning målt ved (oversat) International Positive And Negative Affect Scale kortformede version (I-PANAS-SF)
Ændringer i baseline patientrapporterede positive og negative påvirkninger ved post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Droppe ud
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Frafald af studiet
Op til 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Historie om drikkeri og andet stofbrug
Tidsramme: Baseline
Historie om drikkeri og andet stofbrug målt ved Measurements in the Addictions for Triage and Evaluation (MATE)
Baseline
Patientrapporteret motivation til at forblive afholdende
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret motivation til at forblive afholdende målt ved Readiness to Change Questionnaire, hollandsk version (RCQ-D)
Baseline
Psykiatrisk komorbiditet
Tidsramme: Baseline
Psykiatrisk komorbiditet målt ved det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI-plus)
Baseline
Brug af anti-craving, abstinenshåndhævelse eller anden psykoaktiv medicin
Tidsramme: Ved baseline, post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Brug af anti-trang, afholdenhedshåndhævelse eller anden psykoaktiv medicin, som stammer fra patient- og patientdossier under vurderinger
Ved baseline, post-intervention og 1 og 6 måneders opfølgning
Behandlingstid: samlet tid af TAU (ved sidste vurdering)
Tidsramme: Op til 6 måneders opfølgning
Behandlingstid defineret ved den samlede tid af TAU fra start af almindelig behandling til 6 måneders opfølgning.
Op til 6 måneders opfølgning
Behandlingens intensitet: antal behandlingssessioner
Tidsramme: Op til 6 måneders opfølgning
Behandlingsintensitet: antal behandlingssessioner modtaget fra start af almindelig behandling til 6 måneders opfølgning
Op til 6 måneders opfølgning
Indhold af modtaget behandling
Tidsramme: Op til 6 måneders opfølgning
Modtagne behandlingsmoduler, der udgør TAU for en bestemt deltager
Op til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IrisZorg

Samarbejdspartnere

Fonds Psychische Gezondheid
Dutch EMDR Association
EMDR Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wiebren Markus, MSc, IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IZ / NISPA / BSI / WM04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsstyrkende tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner