酒精依赖患者的眼动脱敏和再加工 (EMDR)
2016年9月14日 更新者：W. Markus、IrisZorg
从可行性到有效性：使用 EMDR 减少酒精依赖门诊患者的渴望和饮酒行为 - 多基线研究和随机对照试验 (RCT)
一种治疗成瘾的有趣方法是使用眼动脱敏和再处理 (EMDR)（Shapiro，1989）。 尽管关于 EMDR 对成瘾的可行性和有效性的研究是有限的，而且往往缺乏方法学的严谨性，但结果是有希望的，并表明有必要对该主题进行进一步的研究。
该提案包括两项研究，以测试和确定 EMDR 作为减少酒精依赖门诊患者渴望和酒精使用的干预措施的可接受性、可行性和有效性，并进一步了解潜在的工作机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6800 AJ
- IrisZorg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 酒精依赖或滥用的初步诊断（符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-IV-TR 标准（美国精神病学协会，2000 年）；
- 年龄至少 18 岁或以上；
- 能说和读荷兰语；
- 同意（书面）推迟提供信息。
排除标准：
- 符合 DSM-IV-TR（美国精神病学协会，2000 年）当前（过去 2 周）成瘾和经常使用酒精或尼古丁以外的药物（在基线筛查前的最后两周至少每周一次）的标准（相对排除：根据个案决定是否会导致治疗干扰）；
- 满足 DSM-IV（美国精神病学协会，2000 年）当前（在基线筛查前的最后两周内）经常饮酒（每周至少 > 21E（女性）或 > 28E（男性））的标准（相对排除：决定在个案基础上）（相对排除：在个案基础上决定是否会导致治疗干扰）；
- 符合当前创伤后应激障碍 (PTSD) 的 DSM-IV（美国精神病学协会，2000 年）标准；
- 可能危及参与者或其他人并危及研究依从性的严重、当前（自常规治疗开始以来）精神症状（尤其是躁狂、精神病、自杀和攻击性症状）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：社区强化方法
照常治疗，在门诊提供
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CRA 基于行为治疗原则：
其他名称：
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实验性的：社区强化方法 + EMDR
照常治疗 + 额外的 EMDR 疗程
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CRA 基于行为治疗原则：
其他名称：
EMDR 是针对 PTSD 的协议化、循证治疗。
在这里，我们使用它来针对引起渴望并可能影响饮酒行为的成瘾记忆表征。
EMDR 研究协议基于标准 EMDR 协议和其他用于成瘾的 EMDR 方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去30天内大量饮酒天数的变化
大体时间：过去 30 天、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时大量饮酒天数的基线变化
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患者报告的大量饮酒天数的变化（定义为在过去 30 天内消耗 5 杯或更多标准酒精饮料的天数，使用酒精时间线回溯 (TLFB) 方法评估）。
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过去 30 天、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时大量饮酒天数的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次饮酒的时间
大体时间：干预后长达 6 个月
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通过酒精时间轴回溯法 (TLFB) 测量的首次饮酒时间
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干预后长达 6 个月
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过去 30 天的总饮酒量变化
大体时间：过去 30 天、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时消耗的总饮料基线数量的变化
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通过酒精 TLFB 衡量的过去 30 天内饮酒数量的变化
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过去 30 天、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时消耗的总饮料基线数量的变化
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过去 30 天内每次场合的平均饮酒量变化
大体时间：过去 30 天、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时每次场合的基线平均饮酒量变化
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过去 30 天内每次场合平均饮酒量的变化，以酒精 TLFB 衡量
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过去 30 天、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时每次场合的基线平均饮酒量变化
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患者报告的有问题饮酒严重程度的变化
大体时间：在干预后以及 1 个月和 6 个月的随访中，患者报告的有问题饮酒的基线严重程度的变化
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根据酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 衡量的上个月患者报告的酒精使用问题严重程度的变化
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在干预后以及 1 个月和 6 个月的随访中，患者报告的有问题饮酒的基线严重程度的变化
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生物标志物水平的变化
大体时间：基线评估的变化、干预后以及 1 个月和 6 个月后的随访
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通过血清 γ-谷氨酰转移酶 (GGT) 和碳水化合物缺乏转铁蛋白 (CDT) 的实验室测试测量的生物标志物水平的变化
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基线评估的变化、干预后以及 1 个月和 6 个月后的随访
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酒精注意力偏差的变化
大体时间：干预后以及 1 个月和 6 个月随访时基线酒精注意力偏差的变化
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通过 Alcohol Stroop 测量酒精注意力偏差的变化
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干预后以及 1 个月和 6 个月随访时基线酒精注意力偏差的变化
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酒精内隐联想的变化
大体时间：干预后以及 1 个月和 6 个月随访时基线酒精内隐关联的变化
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通过效价隐式关联任务 (IAT) 测量的酒精隐式关联的变化
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干预后以及 1 个月和 6 个月随访时基线酒精内隐关联的变化
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患者报告的渴望的变化
大体时间：患者报告的基线渴望、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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通过宾夕法尼亚酒精渴望量表 (PACS) 测量的患者报告的渴望变化
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患者报告的基线渴望、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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患者报告的欲望思维的变化
大体时间：干预后以及 1 个月和 6 个月随访时患者报告的基线欲望思维的变化
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通过欲望思维问卷 (DTQ) 测量的患者报告的欲望思维的变化
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干预后以及 1 个月和 6 个月随访时患者报告的基线欲望思维的变化
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患者报告的应对自我效能的变化
大体时间：基线患者报告的应对自我效能、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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根据吸毒者自我效能表 (SELD) 衡量的患者报告的应对自我效能变化
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基线患者报告的应对自我效能、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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患者报告的生活质量的变化
大体时间：患者报告的基线生活质量、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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通过 EuroQol-5D (EQ-5D) 和社区强化方法幸福量表 (CRA-HS) 衡量的患者报告的生活质量变化
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患者报告的基线生活质量、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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患者报告的反刍变化
大体时间：患者报告的基线反刍、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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通过坚持不懈的思考问卷 (PTQ) 测量的患者报告的反刍变化
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患者报告的基线反刍、干预后以及 1 个月和 6 个月随访时的变化
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患者报告的积极和消极影响的变化
大体时间：在干预后以及 1 个月和 6 个月的随访中，患者报告的基线积极和消极影响的变化
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通过（翻译的）国际积极和消极影响量表简短版 (I-PANAS-SF) 测量的患者报告的积极和消极影响的变化
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在干预后以及 1 个月和 6 个月的随访中，患者报告的基线积极和消极影响的变化
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辍学
大体时间：干预后长达 6 个月
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辍学
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干预后长达 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒史和其他物质使用史
大体时间：基线
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通过分流和评估成瘾测量 (MATE) 测量的饮酒和其他物质使用史
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基线
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患者报告的戒酒动机
大体时间：基线
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荷兰语版本 (RCQ-D) 的改变意愿调查问卷衡量的患者报告的戒烟动机
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基线
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精神病合并症
大体时间：基线
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通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI-plus) 衡量的精神病合并症
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基线
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使用抗渴望、禁欲或其他精神药物
大体时间：在基线、干预后以及 1 个月和 6 个月的随访中
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在评估期间使用来自患者和患者档案的抗渴望、禁欲或其他精神药物
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在基线、干预后以及 1 个月和 6 个月的随访中
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治疗时间：TAU 的总时间（最后一次评估）
大体时间：长达 6 个月的跟进
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治疗时间定义为从常规治疗开始到 6 个月随访的 TAU 总时间。
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长达 6 个月的跟进
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治疗强度：治疗次数
大体时间：直到 6 个月的随访
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治疗强度：从常规治疗开始到 6 个月随访期间接受的治疗次数
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直到 6 个月的随访
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治疗内容
大体时间：直到 6 个月的随访
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收到的构成特定参与者 TAU 的治疗模块
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直到 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Wiebren Markus, MSc、IrisZorg, NISPA, BSI (Radboud University)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月8日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月14日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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