- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01829009
저항운동이 근감소성 노년여성의 신체수행능력 및 기능상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
노화는 다양한 신체적, 인지적 능력의 점진적인 상실을 특징으로 합니다. 이러한 변화 중에서 가장 중요한 것은 "근육감소증"이라고 불리는 근육량의 손실입니다. 저항 운동은 근감소증에 대한 치료적 접근이지만 보편적인 합의는 없습니다. 따라서 본 연구는 근감소성 나이든 여성의 신체 기능 및/또는 기능 상태에 대한 저항 운동 프로그램의 효과를 결정하는 데 관심이 있습니다. 주요 연구 가설은 저항 운동 프로그램이 일반적인 권장 사항에 비해 근감소성 나이든 여성의 신체 성능과 기능 상태를 향상시킬 것이라는 것입니다.
이것은 근감소증이 있는 지역사회에 살고 있는 70세 이상의 여성을 포함하는 단일 맹검 통제 임상 시험입니다. 참여에 동의하는 사람들은 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 저항 운동 그룹
- 일반 권장 사항 그룹(대조군) 연구는 기준선, 6주, 12주 및 24주에 4가지 측정을 수행하여 24주 동안 지속됩니다. 다단계 모델(무작위 효과)은 두 그룹 간의 비교를 위해 구성됩니다. 테스트는 P=0.05 및 신뢰 구간 95%로 수행됩니다. 이 프로토콜은 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골격근 질량 <6.76kg/m2인 BIA에 의한 체질량 구성
- 0.8m/초 미만의 속도 보행
- 악력(BMI 조정) 20kg 미만
제외 기준:
- 현재 영양실조 진단(BMI <19kg/m2)
- 비대상성 심부전(NYHA III 또는 IV)
- 뇌혈관 질환으로 인한 편마비 또는 편마비
- 만성 폐쇄성 폐질환의 악화
- 치매(모든 유형, 중등도 또는 중증 단계)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(당화혈색소 >8%)
- 엉덩이, 무릎 또는 발목에 심한 통증
- 지난 6개월 동안 하지 골절
- 최근 6개월 이내의 심근경색
- 중증 고혈압(SBP > 180mmHg 또는 DBP > 110mmHg)
- 기립 성 저혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 권장 사항 그룹
근감소증에 대한 일반 정보와 건강한 습관에 대한 일반적인 권장 사항이 참가자에게 제공됩니다.
우리는 근육감소증에 대한 질문에 답변하고 다음 약속과 이 기간 동안 발생한 부작용에 대해 상기시키기 위해 매주 전화로 참가자들에게 연락할 것입니다.
참가자들과의 잦은 연락은 향후 평가에 대한 손실이나 거부를 방지하기 위한 목적도 있습니다.
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실험적: 저항 운동 그룹
전문 물리치료사가 일주일에 두 번 개별화된 저항 운동 프로그램을 적용합니다. 2주마다 동일한 물리치료사가 강도를 재평가합니다. 매주, 참가자들은 이 연구 기간 동안 넘어지거나 입원한 것과 같은 사건에 대해 질문을 받을 것입니다. 6, 12, 24주차에 시각 장애인 조사자가 신체 기능 및 기능 상태를 평가합니다. |
전문 물리치료사가 일주일에 두 번 개별화된 저항 운동 프로그램을 적용합니다. 2주마다 동일한 물리치료사가 강도를 재평가합니다. 매주, 참가자들은 이 연구 기간 동안 넘어지거나 입원한 것과 같은 사건에 대해 질문을 받을 것입니다. 6, 12, 24주차에 시각 장애인 조사자가 신체 기능 및 기능 상태를 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근감소증 노인 여성의 보행 속도 및 기능 상태 개선
기간: 6주차, 12주차, 24주차에 근감소증 노인 여성의 보행 속도 및 기능 상태 개선
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6주차, 12주차, 24주차에 근감소증 노인 여성의 보행 속도 및 기능 상태 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근감소증 노인 여성의 근육량 증가
기간: 24주차 근육 감소증 노인 여성의 근육량 증가
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24주차 근육 감소증 노인 여성의 근육량 증가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
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저항 운동 그룹에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Cukurova University완전한
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한