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Wirkung von Widerstandsübungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und den funktionellen Status bei älteren Frauen mit Sarkopenie

20. April 2015 aktualisiert von: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Das Altern ist durch einen fortschreitenden Verlust mehrerer körperlicher und kognitiver Fähigkeiten gekennzeichnet. Die wichtigste dieser Veränderungen ist der Verlust von Muskelmasse, der als „Sarkopenie“ bezeichnet wird. Krafttraining ist ein therapeutischer Ansatz bei Sarkopenie, dennoch gibt es keinen universellen Konsens. Daher ist diese Forschung daran interessiert, die Wirkung eines Krafttrainingsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und/oder den funktionellen Status bei älteren Frauen mit Sarkopenie zu bestimmen. Die Haupthypothese der Studie ist, dass ein Widerstandstrainingsprogramm die körperliche Leistungsfähigkeit und den funktionellen Status älterer Frauen mit Sarkopenie im Vergleich zu den allgemeinen Empfehlungen verbessert.

Dies ist eine einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie, einschließlich Frauen > 70 Jahre, die in der Gemeinschaft mit Sarkopenie leben. Diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklären, werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeteilt:

  1. Widerstandsübungsgruppe
  2. Gruppe mit allgemeinen Empfehlungen (Kontrolle) Die Studie dauert 24 Wochen, wobei 4 Messungen zu Studienbeginn, Woche 6, 12 und 24, durchgeführt werden. Für den Vergleich zwischen den beiden Gruppen werden Mehrebenenmodelle (Zufallseffekte) konstruiert. Tests werden mit einem P = 0,05 und Konfidenzintervallen von 95 % durchgeführt. Dieses Protokoll wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie zurückgezogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körpermassezusammensetzung nach BIA mit Skelettmuskelmasse <6,76 kg/m2
  • Ganggeschwindigkeit von <0,8 m/Sek
  • Handgriffstärke (angepasst an BMI) weniger als 20 kg

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose Mangelernährung (BMI <19kg/m2)
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV)
  • Hemiplegie oder Hemiparese aufgrund einer zerebralen Gefäßerkrankung
  • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Demenz (jede Art, mittleres oder schweres Stadium)
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus (glykosyliertes Hämoglobin >8 %)
  • Starke Schmerzen in Hüften, Knien oder Knöcheln
  • Fraktur der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwere Hypertonie (SBP > 180 mmHg oder DBP > 110 mmHg)
  • Orthostatische Hypotonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Allgemeine Empfehlungsgruppe
Den Teilnehmern werden allgemeine Informationen über Sarkopenie sowie allgemeine Empfehlungen für gesunde Gewohnheiten zur Verfügung gestellt. Wir werden die Teilnehmer wöchentlich telefonisch kontaktieren, um Fragen zur Sarkopenie zu beantworten und sie an ihren nächsten Termin und an in diesem Zeitraum aufgetretene unerwünschte Ereignisse zu erinnern. Der häufige Kontakt mit den Teilnehmern hat auch den Zweck, Verluste oder Ablehnungen für zukünftige Auswertungen zu vermeiden
Experimental: Widerstandsübungsgruppe

Ein individuelles Krafttrainingsprogramm wird zweimal pro Woche von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Alle 2 Wochen wird die Intensität von demselben Physiotherapeuten neu bewertet. Wöchentlich werden die Teilnehmer während dieses Studienzeitraums zu Vorfällen wie Stürzen oder Krankenhausaufenthalten befragt.

Die körperliche Leistungsfähigkeit und der funktionelle Status werden vom blinden Untersucher in den Wochen 6, 12 und 24 beurteilt
Sonstiges: Widerstandsübungsgruppe

Ein individuelles Krafttrainingsprogramm wird zweimal pro Woche von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Alle 2 Wochen wird die Intensität von demselben Physiotherapeuten neu bewertet. Wöchentlich werden die Teilnehmer während dieses Studienzeitraums zu Vorfällen wie Stürzen oder Krankenhausaufenthalten befragt.

Die körperliche Leistungsfähigkeit und der funktionelle Status werden vom blinden Untersucher in den Wochen 6, 12 und 24 beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Ganggeschwindigkeit und des Funktionsstatus bei älteren Frauen mit Sarkopenie
Zeitfenster: Verbesserung der Ganggeschwindigkeit und des Funktionsstatus bei älteren Frauen mit Sarkopenie in den Wochen 6, 12 und 24
Verbesserung der Ganggeschwindigkeit und des Funktionsstatus bei älteren Frauen mit Sarkopenie in den Wochen 6, 12 und 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zunahme der Muskelmasse bei älteren Frauen mit Sarkopenie
Zeitfenster: Zunahme der Muskelmasse bei älteren Frauen mit Sarkopenie in Woche 24
Zunahme der Muskelmasse bei älteren Frauen mit Sarkopenie in Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Ermittler

  • Hauptermittler: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GER-887-13/14-1

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