Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstandsøvelser på fysisk ydeevne og funktionel status hos sarkopeniske ældre kvinder

20. april 2015 opdateret af: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Aldring er karakteriseret ved et progressivt tab af flere fysiske og kognitive evner. Fra disse ændringer er den vigtigste tab af muskelmasse, som er blevet kaldt "sarkopeni". Modstandsøvelser er en terapeutisk tilgang til sarkopeni, ikke desto mindre er der ingen universel konsensus. Derfor er denne forskning interesseret i at bestemme effekten af ​​et modstandstræningsprogram på fysisk ydeevne og/eller funktionel status hos sarkopeniske ældre kvinder. Hovedundersøgelsens hypotese er, at et program med modstandsøvelser vil forbedre fysisk ydeevne og funktionel status hos sarkopeniske ældre kvinder sammenlignet med generelle anbefalinger.

Dette er et enkelt-blindt, kontrolleret klinisk forsøg, inklusive kvinder > 70 år, der bor i samfundet med sarkopeni. De, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper:

  1. Modstandsøvelsesgruppe
  2. Generelle anbefalinger Gruppe (kontrol) Undersøgelsen vil vare 24 uger med 4 målinger udført ved baseline, uge ​​6, 12 og 24. Multilevel-modeller (tilfældige effekter) vil blive konstrueret til sammenligning mellem de to grupper. Tests vil blive udført med en P=0,05 og konfidensintervaller på 95 %. Denne protokol er godkendt af den lokale etiske komité.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er trukket tilbage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmassesammensætning af BIA med skeletmuskelmasse <6,76 kg/m2
  • Fartgang på <0,8m/sek
  • Håndgrebsstyrke (justeret til BMI) mindre end 20 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af underernæring (BMI <19kg/m2)
  • Dekompenseret hjertesvigt (NYHA III eller IV)
  • Hemiplegi eller hemiparese på grund af cerebral karsygdom
  • Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Demens (enhver type, moderat eller svær stadie)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus (glykosyleret hæmoglobin >8%)
  • Alvorlige smerter i hofter, knæ eller ankler
  • Brud på underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Svær hypertension (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg)
  • Ortostatisk hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Generel Anbefalingsgruppe
Generel information om sarkopeni vil blive givet til deltagerne, samt generelle anbefalinger om sunde vaner. Vi vil kontakte deltagerne ugentligt telefonisk for at besvare spørgsmål om sarkopeni, og minde dem om deres næste aftale og om uønskede hændelser, der opstod i denne periode. Den hyppige kontakt med deltagerne har også til formål at forhindre tab eller afvisninger til fremtidige evalueringer
Eksperimentel: Modstandsøvelsesgruppe

Et individualiseret modstandstræningsprogram vil blive anvendt to gange om ugen af ​​en erfaren fysioterapeut. Hver 2. uge vil intensiteten blive revurderet af samme fysioterapeut. Ugentligt vil deltagerne blive spurgt om hændelser, såsom forekomsten af ​​fald eller hospitalsindlæggelser i denne undersøgelsesperiode.

Fysisk ydeevne og funktionel status vil blive vurderet af den blinde investigator i uge 6, 12 og 24
Andet: Modstandsøvelsesgruppe

Et individualiseret modstandstræningsprogram vil blive anvendt to gange om ugen af ​​en erfaren fysioterapeut. Hver 2. uge vil intensiteten blive revurderet af samme fysioterapeut. Ugentligt vil deltagerne blive spurgt om hændelser, såsom forekomsten af ​​fald eller hospitalsindlæggelser i denne undersøgelsesperiode.

Fysisk ydeevne og funktionel status vil blive vurderet af den blinde investigator i uge 6, 12 og 24

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i ganghastighed og funktionel status hos sarkopeniske ældre kvinder
Tidsramme: forbedring af ganghastighed og funktionsstatus hos sarkopeniske ældre kvinder i uge 6, 12 og 24
forbedring af ganghastighed og funktionsstatus hos sarkopeniske ældre kvinder i uge 6, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af muskelmasse hos sarkopeniske ældre kvinder
Tidsramme: Forøgelse i muskelmasse hos sarkopeniske ældre kvinder i uge 24
Forøgelse i muskelmasse hos sarkopeniske ældre kvinder i uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-887-13/14-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandsøvelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner