Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio di resistenza sulle prestazioni fisiche e sullo stato funzionale nelle donne anziane sarcopeniche

20 aprile 2015 aggiornato da: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

L'invecchiamento è caratterizzato da una progressiva perdita di molteplici capacità fisiche e cognitive. Di questi cambiamenti, il più importante è la perdita di massa muscolare, che è stata chiamata "sarcopenia". L'esercizio di resistenza è un approccio terapeutico per la sarcopenia, tuttavia non esiste un consenso universale. Pertanto, questa ricerca è interessata a determinare l'effetto di un programma di esercizi di resistenza sulle prestazioni fisiche e/o sullo stato funzionale nelle donne anziane sarcopeniche. L'ipotesi principale dello studio è che un programma di esercizio di resistenza migliorerà le prestazioni fisiche e lo stato funzionale nelle donne anziane sarcopeniche rispetto alle raccomandazioni generali.

Questo è uno studio clinico controllato, in singolo cieco, che include donne > 70 anni, che vivono nella comunità con sarcopenia. Coloro che accetteranno di partecipare, verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi:

  1. Gruppo di esercizi di resistenza
  2. Raccomandazioni generali Gruppo (controllo) Lo studio durerà 24 settimane, con 4 misurazioni eseguite al basale, settimana 6, 12 e 24. Verranno costruiti modelli multilivello (effetti casuali) per il confronto tra i due gruppi. I test saranno condotti con un P=0.05 e intervalli di confidenza al 95%. Questo protocollo è stato approvato dal comitato etico locale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio ritirato.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Composizione della massa corporea mediante BIA con massa muscolare scheletrica <6,76 kg/m2
  • Velocità dell'andatura <0,8 m/sec
  • Forza di presa (regolata per BMI) inferiore a 20 kg

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di malnutrizione (BMI <19 kg/m2)
  • Insufficienza cardiaca scompensata (NYHA III o IV)
  • Emiplegia o emiparesi dovuta a malattia vascolare cerebrale
  • Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Demenza (qualsiasi tipo, stadio moderato o grave)
  • Diabete mellito non controllato (emoglobina glicosilata >8%)
  • Forte dolore alle anche, alle ginocchia o alle caviglie
  • Frattura dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
  • Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
  • Ipertensione grave (PAS > 180 mmHg o PAD > 110 mmHg)
  • Ipotensione ortostatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo Raccomandazioni Generali
Ai partecipanti verranno fornite informazioni generali sulla sarcopenia, nonché raccomandazioni generali di sane abitudini. Contatteremo i partecipanti settimanalmente per telefono per rispondere alle domande sulla sarcopenia e ricordare loro il loro prossimo appuntamento e gli eventi avversi verificatisi durante questo periodo di tempo. Il frequente contatto con i partecipanti ha anche lo scopo di prevenire perdite o scarti per valutazioni future
Sperimentale: Gruppo di esercizi di resistenza

Un programma di esercizi di resistenza individualizzato verrà applicato due volte alla settimana da un fisioterapista esperto. Ogni 2 settimane, l'intensità sarà rivalutata dallo stesso fisioterapista. Ogni settimana, ai partecipanti verrà chiesto di incidenti come il verificarsi di cadute o ricoveri durante questo periodo di studio.

Le prestazioni fisiche e lo stato funzionale saranno valutati dall'investigatore cieco alle settimane 6, 12 e 24
Altro: Gruppo di esercizi di resistenza

Un programma di esercizi di resistenza individualizzato verrà applicato due volte alla settimana da un fisioterapista esperto. Ogni 2 settimane, l'intensità sarà rivalutata dallo stesso fisioterapista. Ogni settimana, ai partecipanti verrà chiesto di incidenti come il verificarsi di cadute o ricoveri durante questo periodo di studio.

Le prestazioni fisiche e lo stato funzionale saranno valutati dall'investigatore cieco alle settimane 6, 12 e 24

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della velocità dell'andatura e dello stato funzionale nelle donne anziane sarcopeniche
Lasso di tempo: miglioramento della velocità dell'andatura e dello stato funzionale nelle donne anziane sarcopeniche nelle settimane 6, 12 e 24
miglioramento della velocità dell'andatura e dello stato funzionale nelle donne anziane sarcopeniche nelle settimane 6, 12 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della massa muscolare nelle donne anziane sarcopeniche
Lasso di tempo: Aumento della massa muscolare nelle donne anziane sarcopeniche nella settimana 24
Aumento della massa muscolare nelle donne anziane sarcopeniche nella settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GER-887-13/14-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di esercizi di resistenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi