Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motstandstrening på fysisk ytelse og funksjonell status hos sarkopeniske eldre kvinner

20. april 2015 oppdatert av: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Aldring er preget av et progressivt tap av flere fysiske og kognitive evner. Fra disse endringene er den viktigste tapet av muskelmasse, som har blitt kalt "sarkopeni". Motstandstrening er en terapeutisk tilnærming for sarkopeni, likevel er det ingen universell konsensus. Derfor er denne forskningen interessert i å bestemme effekten av et motstandstreningsprogram på fysisk ytelse og/eller funksjonell status hos sarkopeniske eldre kvinner. Studiens hovedhypotes er at et program med motstandstrening vil forbedre fysisk ytelse og funksjonell status hos sarkopeniske eldre kvinner sammenlignet med generelle anbefalinger.

Dette er en enkeltblind, kontrollert klinisk studie, inkludert kvinner > 70 år som bor i samfunnet med sarkopeni. De som godtar å delta, vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper:

  1. Motstandstreningsgruppe
  2. Generelle anbefalinger Gruppe (kontroll) Studien vil vare i 24 uker, med 4 målinger utført ved baseline, uke 6, 12 og 24. Flernivåmodeller (tilfeldige effekter) vil bli konstruert for sammenligningen mellom de to gruppene. Tester vil bli utført med P=0,05 og konfidensintervaller på 95 %. Denne protokollen er godkjent av den lokale etiske komiteen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er trukket tilbake.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmassesammensetning av BIA med skjelettmuskelmasse <6,76 kg/m2
  • Hastighetsgang på <0,8m/sek
  • Håndtaksstyrke (justert for BMI) mindre enn 20 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende diagnose av underernæring (BMI <19kg/m2)
  • Dekompensert hjertesvikt (NYHA III eller IV)
  • Hemiplegi eller hemiparese på grunn av cerebral karsykdom
  • Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Demens (alle typer, moderat eller alvorlig stadium)
  • Ukontrollert diabetes mellitus (glykosylert hemoglobin >8 %)
  • Sterke smerter i hofter, knær eller ankler
  • Brudd i underekstremitet de siste 6 månedene
  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Alvorlig hypertensjon (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg)
  • Ortostatisk hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe for generelle anbefalinger
Generell informasjon om sarkopeni vil bli gitt til deltakerne, samt generelle anbefalinger om sunne vaner. Vi vil kontakte deltakerne ukentlig på telefon for å svare på spørsmål om sarkopeni, og minne dem om deres neste avtale og om uønskede hendelser som har oppstått i løpet av denne perioden. Den hyppige kontakten med deltakerne har også som formål å forhindre tap eller avslag for fremtidige evalueringer
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe

Et individualisert motstandstreningsprogram vil bli brukt to ganger i uken av en ekspert fysioterapeut. Hver 2. uke vil intensiteten vurderes på nytt av samme fysioterapeut. Ukentlig vil deltakerne bli spurt om hendelser som forekomst av fall eller sykehusinnleggelser i løpet av denne studieperioden.

Fysisk ytelse og funksjonsstatus vil bli vurdert av den blinde etterforskeren i uke 6, 12 og 24
Annen: Motstandstreningsgruppe

Et individualisert motstandstreningsprogram vil bli brukt to ganger i uken av en ekspert fysioterapeut. Hver 2. uke vil intensiteten vurderes på nytt av samme fysioterapeut. Ukentlig vil deltakerne bli spurt om hendelser som forekomst av fall eller sykehusinnleggelser i løpet av denne studieperioden.

Fysisk ytelse og funksjonsstatus vil bli vurdert av den blinde etterforskeren i uke 6, 12 og 24

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i ganghastighet og funksjonsstatus hos sarkopeniske eldre kvinner
Tidsramme: forbedring i ganghastighet og funksjonsstatus hos sarkopeniske eldre kvinner i uke 6, 12 og 24
forbedring i ganghastighet og funksjonsstatus hos sarkopeniske eldre kvinner i uke 6, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i muskelmasse hos sarkopeniske eldre kvinner
Tidsramme: Økning i muskelmasse hos sarkopeniske eldre kvinner i uke 24
Økning i muskelmasse hos sarkopeniske eldre kvinner i uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GER-887-13/14-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstreningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere