Effet de l'exercice de résistance sur la performance physique et l'état fonctionnel chez les femmes âgées sarcopéniques
Le vieillissement se caractérise par une perte progressive de multiples capacités physiques et cognitives. Parmi ces changements, le plus important est la perte de masse musculaire, qui a été appelée "sarcopénie". L'exercice de résistance est une approche thérapeutique pour la sarcopénie, néanmoins il n'y a pas de consensus universel. Par conséquent, cette recherche s'intéresse à déterminer l'effet d'un programme d'exercices de résistance sur la performance physique et/ou l'état fonctionnel chez les femmes âgées sarcopéniques. L'hypothèse principale de l'étude est qu'un programme d'exercices de résistance améliorera les performances physiques et l'état fonctionnel des femmes âgées sarcopéniques par rapport aux recommandations générales.
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé, en simple aveugle, incluant des femmes > 70 ans, vivant dans la communauté atteintes de sarcopénie. Ceux qui acceptent de participer seront assignés au hasard à l'un des groupes suivants :
- Groupe d'exercices de résistance
- Groupe de recommandations générales (contrôle) L'étude durera 24 semaines, avec 4 mesures effectuées au départ, les semaines 6, 12 et 24. Des modèles multiniveaux (effets aléatoires) seront construits pour la comparaison entre les deux groupes. Les tests seront effectués avec un P=0,05 et des intervalles de confiance à 95%. Ce protocole a été approuvé par le comité d'éthique local.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Composition de masse corporelle par BIA avec masse musculaire squelettique <6,76 kg/m2
- Vitesse de marche <0,8 m/sec
- Force de préhension (ajustée pour l'IMC) inférieure à 20 kg
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de malnutrition (IMC <19kg/m2)
- Insuffisance cardiaque décompensée (NYHA III ou IV)
- Hémiplégie ou hémiparésie due à une maladie vasculaire cérébrale
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Démence (tout type, stade modéré ou sévère)
- Diabète sucré non contrôlé (hémoglobine glycosylée> 8%)
- Douleur intense aux hanches, aux genoux ou aux chevilles
- Fracture du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Hypertension sévère (PAS > 180 mmHg ou PAD > 110 mmHg)
- Hypotension orthostatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe des recommandations générales
Des informations générales sur la sarcopénie seront fournies aux participants, ainsi que des recommandations générales d'habitudes saines.
Nous contacterons les participants chaque semaine par téléphone pour répondre aux questions sur la sarcopénie, leur rappeler leur prochain rendez-vous et les événements indésirables survenus pendant cette période.
Le contact fréquent avec les participants a également pour but d'éviter les pertes ou les rejets pour les évaluations futures
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Expérimental: Groupe d'exercices de résistance
Un programme d'exercices de résistance individualisé sera appliqué deux fois par semaine par un physiothérapeute expert. Toutes les 2 semaines, l'intensité sera réévaluée par le même kinésithérapeute. Chaque semaine, les participants seront interrogés sur des incidents tels que la survenue de chutes ou d'hospitalisations au cours de cette période d'étude. La performance physique et l'état fonctionnel seront évalués par l'investigateur aveugle aux semaines 6, 12 et 24 |
Un programme d'exercices de résistance individualisé sera appliqué deux fois par semaine par un physiothérapeute expert. Toutes les 2 semaines, l'intensité sera réévaluée par le même kinésithérapeute. Chaque semaine, les participants seront interrogés sur des incidents tels que la survenue de chutes ou d'hospitalisations au cours de cette période d'étude. La performance physique et l'état fonctionnel seront évalués par l'investigateur aveugle aux semaines 6, 12 et 24 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration de la vitesse de marche et de l'état fonctionnel chez les femmes âgées sarcopéniques
Délai: amélioration de la vitesse de marche et de l'état fonctionnel chez les femmes âgées sarcopéniques au cours des semaines 6, 12 et 24
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amélioration de la vitesse de marche et de l'état fonctionnel chez les femmes âgées sarcopéniques au cours des semaines 6, 12 et 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Augmentation de la masse musculaire chez les femmes âgées sarcopéniques
Délai: Augmentation de la masse musculaire chez les femmes âgées sarcopéniques au cours de la semaine 24
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Augmentation de la masse musculaire chez les femmes âgées sarcopéniques au cours de la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Yarasheski KE, Zachwieja JJ, Bier DM. Acute effects of resistance exercise on muscle protein synthesis rate in young and elderly men and women. Am J Physiol. 1993 Aug;265(2 Pt 1):E210-4. doi: 10.1152/ajpendo.1993.265.2.E210. Erratum In: Am J Physiol 1993 Oct;265(4 Pt 1):followi. Am J Physiol Endocrinol Metab. 1993 Oct 1;265(1):1a.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Visser M, Kritchevsky SB, Goodpaster BH, Newman AB, Nevitt M, Stamm E, Harris TB. Leg muscle mass and composition in relation to lower extremity performance in men and women aged 70 to 79: the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):897-904. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50217.x.
- Visser M, Harris TB, Langlois J, Hannan MT, Roubenoff R, Felson DT, Wilson PW, Kiel DP. Body fat and skeletal muscle mass in relation to physical disability in very old men and women of the Framingham Heart Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 May;53(3):M214-21. doi: 10.1093/gerona/53a.3.m214.
- Janssen I, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Ross R. Estimation of skeletal muscle mass by bioelectrical impedance analysis. J Appl Physiol (1985). 2000 Aug;89(2):465-71. doi: 10.1152/jappl.2000.89.2.465.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Kim HK, Suzuki T, Saito K, Yoshida H, Kobayashi H, Kato H, Katayama M. Effects of exercise and amino acid supplementation on body composition and physical function in community-dwelling elderly Japanese sarcopenic women: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2012 Jan;60(1):16-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03776.x. Epub 2011 Dec 5. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2012 Mar;60(3):605.
- Velazquez MC, Irigoyen ME. Sarcopenia: Una entidad de relevancia clínica actual. Rev Cien Clin 2011;12(1):22-33
- Latham NK, Bennett DA, Stretton CM, Anderson CS. Systematic review of progressive resistance strength training in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jan;59(1):48-61. doi: 10.1093/gerona/59.1.m48.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-887-13/14-1
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