Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefening Effect op fysieke prestaties en functionele status bij sarcopene oudere vrouwen

20 april 2015 bijgewerkt door: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Veroudering wordt gekenmerkt door een progressief verlies van meerdere fysieke en cognitieve vermogens. Van deze veranderingen is de belangrijkste het verlies van spiermassa, dat "sarcopenie" wordt genoemd. Weerstandsoefening is een therapeutische benadering voor sarcopenie, maar er is geen universele consensus. Daarom is dit onderzoek geïnteresseerd in het bepalen van het effect van een krachttrainingsprogramma op fysieke prestaties en/of functionele status bij sarcopene oudere vrouwen. De hoofdhypothese van het onderzoek is dat een programma van weerstandsoefeningen de fysieke prestaties en functionele status van sarcopene oudere vrouwen zal verbeteren in vergelijking met de algemene aanbevelingen.

Dit is een enkelblinde, gecontroleerde klinische studie, met inbegrip van vrouwen ouder dan 70 jaar die in de gemeenschap leven met sarcopenie. Degenen die akkoord gaan om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen:

  1. Weerstand oefengroep
  2. Algemene aanbevelingen Groep (controlegroep) Het onderzoek zal 24 weken duren, met 4 metingen bij aanvang, week 6, 12 en 24. Voor de vergelijking tussen de twee groepen zullen multilevel-modellen (willekeurige effecten) worden geconstrueerd. Tests worden uitgevoerd met een P=0,05 en betrouwbaarheidsintervallen van 95%. Dit protocol is goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ingetrokken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassasamenstelling door BIA met skeletspiermassa <6,76 kg/m2
  • Loopsnelheid van <0,8 m/sec
  • Handgreepkracht (aangepast voor BMI) minder dan 20 kg

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van ondervoeding (BMI <19kg/m2)
  • Gedecompenseerd hartfalen (NYHA III of IV)
  • Hemiplegie of hemiparese als gevolg van cerebrale vasculaire ziekte
  • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
  • Dementie (elk type, matig of ernstig stadium)
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus (geglycosyleerd hemoglobine >8%)
  • Ernstige pijn in heupen, knieën of enkels
  • Fractuur van de onderste extremiteit in de laatste 6 maanden
  • Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  • Ernstige hypertensie (SBP > 180 mmHg of DBP > 110 mmHg)
  • Orthostatische hypotensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep Algemene Aanbevelingen
Algemene informatie over sarcopenie zal aan de deelnemers worden verstrekt, evenals algemene aanbevelingen voor gezonde gewoonten. We zullen wekelijks telefonisch contact opnemen met de deelnemers om vragen over sarcopenie te beantwoorden en hen te herinneren aan hun volgende afspraak en aan bijwerkingen die zich gedurende deze periode hebben voorgedaan. Het frequente contact met de deelnemers heeft ook tot doel verliezen of afwijzingen voor toekomstige evaluaties te voorkomen
Experimenteel: Weerstand oefengroep

Twee keer per week wordt er een geïndividualiseerd krachttrainingsprogramma uitgevoerd door een deskundige fysiotherapeut. Elke 2 weken wordt de intensiteit opnieuw beoordeeld door dezelfde fysiotherapeut. Wekelijks zullen de deelnemers worden bevraagd over incidenten zoals het optreden van vallen of ziekenhuisopnames tijdens deze onderzoeksperiode.

Fysieke prestaties en functionele status worden beoordeeld door de blinde onderzoeker in week 6, 12 en 24
Ander: Weerstand oefengroep

Twee keer per week wordt er een geïndividualiseerd krachttrainingsprogramma uitgevoerd door een deskundige fysiotherapeut. Elke 2 weken wordt de intensiteit opnieuw beoordeeld door dezelfde fysiotherapeut. Wekelijks zullen de deelnemers worden bevraagd over incidenten zoals het optreden van vallen of ziekenhuisopnames tijdens deze onderzoeksperiode.

Fysieke prestaties en functionele status worden beoordeeld door de blinde onderzoeker in week 6, 12 en 24

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de loopsnelheid en functionele status bij sarcopene oudere vrouwen
Tijdsspanne: verbetering van loopsnelheid en functionele status bij sarcopene oudere vrouwen in week 6, 12 en 24
verbetering van loopsnelheid en functionele status bij sarcopene oudere vrouwen in week 6, 12 en 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toename van spiermassa bij sarcopene oudere vrouwen
Tijdsspanne: Toename van spiermassa bij sarcopene oudere vrouwen in week 24
Toename van spiermassa bij sarcopene oudere vrouwen in week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GER-887-13/14-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren