Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträningseffekt på fysisk prestation och funktionell status hos sarkopeniska äldre kvinnor

20 april 2015 uppdaterad av: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Åldrande kännetecknas av en progressiv förlust av flera fysiska och kognitiva förmågor. Från dessa förändringar är den viktigaste förlusten av muskelmassa, som har kallats "sarkopeni". Motståndsträning är ett terapeutiskt tillvägagångssätt för sarkopeni, men det finns ingen universell konsensus. Därför är denna forskning intresserad av att bestämma effekten av ett träningsprogram för motstånd på fysisk prestation och/eller funktionell status hos sarkopeniska äldre kvinnor. Studiens huvudhypotes är att ett program för motståndsträning kommer att förbättra fysisk prestation och funktionell status hos äldre kvinnor med sarkopen jämfört med allmänna rekommendationer.

Detta är en enkelblind, kontrollerad klinisk prövning, inklusive kvinnor > 70 år, som lever i samhället med sarkopeni. De som går med på att delta kommer att slumpmässigt tilldelas någon av följande grupper:

  1. Motståndsövningsgrupp
  2. Allmänna rekommendationer Grupp (kontroll) Studien kommer att pågå i 24 veckor, med 4 mätningar utförda vid baslinjen, vecka 6, 12 och 24. Flernivåmodeller (slumpeffekter) kommer att konstrueras för jämförelsen mellan de två grupperna. Tester kommer att utföras med P=0,05 och konfidensintervall på 95 %. Detta protokoll har godkänts av den lokala etiska kommittén.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie indragen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassasammansättning av BIA med skelettmuskelmassa <6,76kg/m2
  • Fartgång <0,8m/sek
  • Handtagsstyrka (justerad för BMI) mindre än 20 kg

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av undernäring (BMI <19kg/m2)
  • Dekompenserad hjärtsvikt (NYHA III eller IV)
  • Hemiplegi eller hemipares på grund av cerebral kärlsjukdom
  • Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Demens (vilket som helst, måttligt eller svårt stadium)
  • Okontrollerad diabetes mellitus (glykosylerat hemoglobin >8%)
  • Svår smärta i höfter, knän eller vrister
  • Fraktur i underben under de senaste 6 månaderna
  • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Svår hypertoni (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg)
  • Ortostatisk hypotension

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp för allmänna rekommendationer
Allmän information om sarkopeni kommer att ges till deltagarna, liksom allmänna rekommendationer om hälsosamma vanor. Vi kommer att kontakta deltagarna varje vecka per telefon för att svara på frågor om sarkopeni, och påminna dem om deras nästa möte och om biverkningar som inträffat under denna tidsperiod. Den täta kontakten med deltagarna har också till syfte att förhindra förluster eller avslag för framtida utvärderingar
Experimentell: Motståndsövningsgrupp

Ett individualiserat motståndsträningsprogram kommer att tillämpas två gånger i veckan av en expert fysioterapeut. Varannan vecka kommer intensiteten att omvärderas av samma sjukgymnast. Varje vecka kommer deltagarna att tillfrågas om incidenter som fall eller sjukhusinläggningar under denna studieperiod.

Fysisk prestation och funktionell status kommer att bedömas av den blinda utredaren vid veckorna 6, 12 och 24
Övrig: Motståndsövningsgrupp

Ett individualiserat motståndsträningsprogram kommer att tillämpas två gånger i veckan av en expert fysioterapeut. Varannan vecka kommer intensiteten att omvärderas av samma sjukgymnast. Varje vecka kommer deltagarna att tillfrågas om incidenter som fall eller sjukhusinläggningar under denna studieperiod.

Fysisk prestation och funktionell status kommer att bedömas av den blinda utredaren vid veckorna 6, 12 och 24

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av gånghastighet och funktionell status hos sarkopeniska äldre kvinnor
Tidsram: förbättring av gånghastighet och funktionsstatus hos sarkopeniska äldre kvinnor i veckorna 6, 12 och 24
förbättring av gånghastighet och funktionsstatus hos sarkopeniska äldre kvinnor i veckorna 6, 12 och 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökning av muskelmassa hos sarkopeniska äldre kvinnor
Tidsram: Ökning av muskelmassa hos sarkopeniska äldre kvinnor i vecka 24
Ökning av muskelmassa hos sarkopeniska äldre kvinnor i vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Utredare

  • Huvudutredare: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2013

Första postat (Uppskatta)

11 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GER-887-13/14-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera