抗阻运动对肌肉减少症老年女性身体表现和功能状态的影响
2015年4月20日 更新者：José Alberto Ávila Funes、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
衰老的特征是多种身体和认知能力的逐渐丧失。 从这些变化中，最重要的是肌肉量的减少，这被称为“肌肉减少症”。 阻力运动是肌肉减少症的一种治疗方法，但目前尚无普遍共识。 因此，本研究旨在确定抗阻训练计划对肌肉减少症老年女性身体表现和/或功能状态的影响。 主要研究假设是，与一般建议相比，阻力锻炼计划将改善肌肉减少症老年女性的身体表现和功能状态。
这是一项单盲、对照临床试验，包括生活在社区的 70 岁以上患有肌肉减少症的女性。 同意参加的人将被随机分配到以下一组：
- 阻力运动组
- 一般建议组（对照） 该研究将持续 24 周，在基线、第 6、12 和 24 周进行 4 次测量。 将构建多级模型（随机效应）用于两组之间的比较。 将以 P=0.05 和 95% 的置信区间进行测试。 该协议已获得当地伦理委员会的批准。
研究概览
详细说明
研究撤回。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 骨骼肌质量 <6.76kg/m2 的 BIA 体重组成
- 速度步态 <0.8 米/秒
- 握力（根据 BMI 调整）小于 20 公斤
排除标准：
- 目前诊断为营养不良（BMI <19kg/m2）
- 失代偿性心力衰竭（NYHA III 或 IV）
- 脑血管病引起的偏瘫或偏瘫
- 慢性阻塞性肺病恶化
- 痴呆症（任何类型，中度或重度阶段）
- 未控制的糖尿病（糖化血红蛋白 >8%）
- 臀部、膝盖或脚踝剧烈疼痛
- 近 6 个月内下肢骨折
- 过去 6 个月内发生过心肌梗塞
- 严重高血压（SBP > 180mmHg 或 DBP > 110 mmHg）
- 体位性低血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：一般建议组
将向参与者提供有关肌肉减少症的一般信息，以及健康习惯的一般建议。
我们将每周通过电话联系参与者，回答有关肌肉减少症的问题，并提醒他们下次预约和这段时间发生的不良事件。
与参与者的频繁联系也是为了防止损失或拒绝未来的评估
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实验性的：阻力运动组
专业理疗师每周两次实施个性化的阻力锻炼计划。 每 2 周，强度将由同一位物理治疗师重新评估。 每周，参与者将被问及在此研究期间发生的跌倒或住院等事件。 盲人研究者将在第 6,12 和 24 周评估身体表现和功能状态 |
专业理疗师每周两次实施个性化的阻力锻炼计划。 每 2 周，强度将由同一位物理治疗师重新评估。 每周，参与者将被问及在此研究期间发生的跌倒或住院等事件。 盲人研究者将在第 6,12 和 24 周评估身体表现和功能状态 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改善肌肉减少症老年女性的步态速度和功能状态
大体时间：肌肉减少症老年女性在第 6、12 和 24 周步态速度和功能状态的改善
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肌肉减少症老年女性在第 6、12 和 24 周步态速度和功能状态的改善
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肌肉减少症老年女性的肌肉质量增加
大体时间：第 24 周肌肉减少症老年女性的肌肉量增加
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第 24 周肌肉减少症老年女性的肌肉量增加
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD、GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
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- Visser M, Kritchevsky SB, Goodpaster BH, Newman AB, Nevitt M, Stamm E, Harris TB. Leg muscle mass and composition in relation to lower extremity performance in men and women aged 70 to 79: the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):897-904. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50217.x.
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- Kim HK, Suzuki T, Saito K, Yoshida H, Kobayashi H, Kato H, Katayama M. Effects of exercise and amino acid supplementation on body composition and physical function in community-dwelling elderly Japanese sarcopenic women: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2012 Jan;60(1):16-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03776.x. Epub 2011 Dec 5. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2012 Mar;60(3):605.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月8日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月20日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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