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Efeito do exercício resistido no desempenho físico e estado funcional em mulheres idosas sarcopênicas

20 de abril de 2015 atualizado por: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

O envelhecimento é caracterizado por uma perda progressiva de múltiplas habilidades físicas e cognitivas. Dessas alterações, a mais importante é a perda de massa muscular, que tem sido chamada de "sarcopenia". O exercício resistido é uma abordagem terapêutica para a sarcopenia, porém não há consenso universal. Portanto, esta pesquisa está interessada em determinar o efeito de um programa de exercícios resistidos no desempenho físico e/ou estado funcional em mulheres idosas sarcopênicas. A principal hipótese do estudo é que um programa de exercícios resistidos melhorará o desempenho físico e o estado funcional em mulheres idosas sarcopênicas em comparação com as recomendações gerais.

Trata-se de um ensaio clínico controlado, simples-cego, incluindo mulheres > 70 anos, residentes na comunidade com sarcopenia. Aqueles que concordarem em participar serão designados aleatoriamente para um dos seguintes grupos:

  1. Grupo de Exercícios de Resistência
  2. Grupo de recomendações gerais (controle) O estudo terá duração de 24 semanas, com 4 medições realizadas no início, semana 6, 12 e 24. Modelos multiníveis (efeitos aleatórios) serão construídos para a comparação entre os dois grupos. Os testes serão conduzidos com um P=0,05 e intervalos de confiança de 95%. Este protocolo foi aprovado pelo comitê de ética local.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Estudo retirado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Composição da massa corporal por BIA com massa muscular esquelética <6,76kg/m2
  • Velocidade de marcha de <0,8m/seg
  • Força de preensão manual (ajustada para IMC) inferior a 20kg

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de desnutrição (IMC <19kg/m2)
  • Insuficiência cardíaca descompensada (NYHA III ou IV)
  • Hemiplegia ou hemiparesia devido a doença vascular cerebral
  • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Demência (qualquer tipo, estágio moderado ou grave)
  • Diabetes mellitus não controlado (hemoglobina glicosilada >8%)
  • Dor intensa nos quadris, joelhos ou tornozelos
  • Fratura de membro inferior nos últimos 6 meses
  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Hipertensão grave (PAS > 180 mmHg ou PAD > 110 mmHg)
  • Hipotensão ortostática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Recomendações Gerais
Serão fornecidas aos participantes informações gerais sobre a sarcopenia, bem como recomendações gerais de hábitos saudáveis. Faremos contato telefônico com os participantes semanalmente para esclarecer dúvidas sobre sarcopenia, lembrá-los da próxima consulta e dos eventos adversos ocorridos nesse período. O contato frequente com os participantes também visa evitar perdas ou rejeições para avaliações futuras
Experimental: Grupo de Exercícios de Resistência

Um programa individualizado de exercícios de resistência será aplicado duas vezes por semana por um fisioterapeuta especialista. A cada 2 semanas, a intensidade será reavaliada pelo mesmo fisioterapeuta. Semanalmente, os participantes serão questionados sobre incidentes como a ocorrência de quedas ou internações durante o período do estudo.

O desempenho físico e o estado funcional serão avaliados pelo investigador cego nas semanas 6,12 e 24

Um programa individualizado de exercícios de resistência será aplicado duas vezes por semana por um fisioterapeuta especialista. A cada 2 semanas, a intensidade será reavaliada pelo mesmo fisioterapeuta. Semanalmente, os participantes serão questionados sobre incidentes como a ocorrência de quedas ou internações durante o período do estudo.

O desempenho físico e o estado funcional serão avaliados pelo investigador cego nas semanas 6,12 e 24

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora na velocidade da marcha e estado funcional em mulheres idosas sarcopênicas
Prazo: melhora na velocidade da marcha e estado funcional em idosas sarcopênicas nas semanas 6,12 e 24
melhora na velocidade da marcha e estado funcional em idosas sarcopênicas nas semanas 6,12 e 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da massa muscular em idosas sarcopênicas
Prazo: Aumento da massa muscular em idosas sarcopênicas na semana 24
Aumento da massa muscular em idosas sarcopênicas na semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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