Vastustusharjoituksen vaikutus sarkopeenisten iäkkäiden naisten fyysiseen suorituskykyyn ja toiminnalliseen tilaan
Ikääntymiselle on ominaista useiden fyysisten ja kognitiivisten kykyjen asteittainen menetys. Näistä muutoksista tärkein on lihasmassan menetys, jota on kutsuttu "sarkopeniaksi". Resistenssiharjoittelu on terapeuttinen lähestymistapa sarkopeniaan, huolimatta siitä ei ole yleistä yksimielisyyttä. Siksi tämä tutkimus on kiinnostunut määrittämään vastustusharjoitusohjelman vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja/tai toiminnalliseen tilaan sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla. Tutkimuksen päähypoteesi on, että vastusharjoitusohjelma parantaa sarkopeenisten iäkkäiden naisten fyysistä suorituskykyä ja toiminnallista tilaa yleisiin suosituksiin verrattuna.
Tämä on yksisokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistuu yli 70-vuotiaita naisia, jotka elävät yhteisössä, jolla on sarkopenia. Ne, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:
- Vastustusharjoitusryhmä
- Yleiset suositusryhmä (verrokki) Tutkimus kestää 24 viikkoa, ja 4 mittausta suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 6, 12 ja 24. Näiden kahden ryhmän vertailua varten rakennetaan monitasoiset mallit (satunnaiset vaikutukset). Testit suoritetaan P = 0,05 ja luottamusvälit 95 %. Paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt tämän protokollan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massakoostumus BIA:n mukaan, luustolihasmassa <6,76 kg/m2
- Nopeuskävely <0,8 m/s
- Kädensijan vahvuus (painoindeksin mukaan säädetty) alle 20 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aliravitsemuksen diagnoosi (BMI <19kg/m2)
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)
- Aivoverisuonisairaudesta johtuva hemiplegia tai hemipareesi
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen
- Dementia (kaiken tyyppinen, kohtalainen tai vaikea vaihe)
- Hallitsematon diabetes mellitus (glykosyloitu hemoglobiini > 8 %)
- Vaikea kipu lonkissa, polvissa tai nilkoissa
- Alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea verenpaine (SBP > 180 mmHg tai DBP > 110 mmHg)
- Ortostaattinen hypotensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yleiset suositukset -ryhmä
Osallistujille annetaan yleistä tietoa sarkopeniasta sekä yleisiä suosituksia terveellisistä tavoista.
Otamme osallistujiin yhteyttä viikoittain puhelimitse vastataksemme sarkopeniaa koskeviin kysymyksiin ja muistuttaaksemme heitä seuraavasta tapaamisesta ja tämän ajanjakson aikana sattuneista haittatapahtumista.
Säännöllinen kontakti osallistujien kanssa on myös tarkoitus estää menetykset tai hylkäämiset tulevia arviointeja varten
|
|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitusryhmä
Asiantunteva fysioterapeutti tekee yksilöllisen vastusharjoitusohjelman kahdesti viikossa. 2 viikon välein sama fysioterapeutti arvioi intensiteetin uudelleen. Osallistujilta kysytään viikoittain tämän tutkimusjakson aikana tapahtuneista tapauksista, kuten kaatumisesta tai sairaalahoidosta. Sokea tutkija arvioi fyysisen suorituskyvyn ja toiminnallisen tilan viikoilla 6, 12 ja 24 |
Asiantunteva fysioterapeutti tekee yksilöllisen vastusharjoitusohjelman kahdesti viikossa. 2 viikon välein sama fysioterapeutti arvioi intensiteetin uudelleen. Osallistujilta kysytään viikoittain tämän tutkimusjakson aikana tapahtuneista tapauksista, kuten kaatumisesta tai sairaalahoidosta. Sokea tutkija arvioi fyysisen suorituskyvyn ja toiminnallisen tilan viikoilla 6, 12 ja 24 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeuden ja toiminnallisen tilan paraneminen sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla
Aikaikkuna: kävelynopeuden ja toiminnallisen tilan paraneminen sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla viikoilla 6, 12 ja 24
|
kävelynopeuden ja toiminnallisen tilan paraneminen sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla viikoilla 6, 12 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasmassan lisääntyminen sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla
Aikaikkuna: Lihasmassan kasvu sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla viikolla 24
|
Lihasmassan kasvu sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla viikolla 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Yarasheski KE, Zachwieja JJ, Bier DM. Acute effects of resistance exercise on muscle protein synthesis rate in young and elderly men and women. Am J Physiol. 1993 Aug;265(2 Pt 1):E210-4. doi: 10.1152/ajpendo.1993.265.2.E210. Erratum In: Am J Physiol 1993 Oct;265(4 Pt 1):followi. Am J Physiol Endocrinol Metab. 1993 Oct 1;265(1):1a.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Visser M, Kritchevsky SB, Goodpaster BH, Newman AB, Nevitt M, Stamm E, Harris TB. Leg muscle mass and composition in relation to lower extremity performance in men and women aged 70 to 79: the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):897-904. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50217.x.
- Visser M, Harris TB, Langlois J, Hannan MT, Roubenoff R, Felson DT, Wilson PW, Kiel DP. Body fat and skeletal muscle mass in relation to physical disability in very old men and women of the Framingham Heart Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 May;53(3):M214-21. doi: 10.1093/gerona/53a.3.m214.
- Janssen I, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Ross R. Estimation of skeletal muscle mass by bioelectrical impedance analysis. J Appl Physiol (1985). 2000 Aug;89(2):465-71. doi: 10.1152/jappl.2000.89.2.465.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Kim HK, Suzuki T, Saito K, Yoshida H, Kobayashi H, Kato H, Katayama M. Effects of exercise and amino acid supplementation on body composition and physical function in community-dwelling elderly Japanese sarcopenic women: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2012 Jan;60(1):16-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03776.x. Epub 2011 Dec 5. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2012 Mar;60(3):605.
- Velazquez MC, Irigoyen ME. Sarcopenia: Una entidad de relevancia clínica actual. Rev Cien Clin 2011;12(1):22-33
- Latham NK, Bennett DA, Stretton CM, Anderson CS. Systematic review of progressive resistance strength training in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jan;59(1):48-61. doi: 10.1093/gerona/59.1.m48.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-887-13/14-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .