Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oporowych na sprawność fizyczną i stan funkcjonalny u starszych kobiet z sarkopenią

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Starzenie się charakteryzuje się postępującą utratą wielu zdolności fizycznych i poznawczych. Z tych zmian najważniejsza jest utrata masy mięśniowej, którą nazwano „sarkopenią”. Ćwiczenia oporowe są podejściem terapeutycznym w przypadku sarkopenii, niemniej jednak nie ma powszechnego konsensusu. Dlatego te badania mają na celu określenie wpływu programu ćwiczeń oporowych na sprawność fizyczną i/lub stan funkcjonalny u starszych kobiet z sarkopenią. Główną hipotezą badawczą jest to, że program ćwiczeń oporowych poprawi wydolność fizyczną i stan funkcjonalny u starszych kobiet z sarkopenią w porównaniu z ogólnymi zaleceniami.

Jest to kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, obejmujące kobiety >70 lat, żyjące w społeczności z sarkopenią. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup:

  1. Grupa ćwiczeń oporowych
  2. Grupa zaleceń ogólnych (kontrola) Badanie potrwa 24 tygodnie, z 4 pomiarami wykonanymi na początku badania, w 6., 12. i 24. tygodniu. W celu porównania obu grup zostaną skonstruowane modele wielopoziomowe (efekty losowe). Testy zostaną przeprowadzone przy P=0,05 i przedziałach ufności 95%. Protokół ten został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wycofane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skład masy ciała wg BIA przy masie mięśni szkieletowych <6,76kg/m2
  • Szybkość chodu <0,8 m/s
  • Siła chwytu (dostosowana do BMI) poniżej 20 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne rozpoznanie niedożywienia (BMI <19kg/m2)
  • Zdekompensowana niewydolność serca (NYHA III lub IV)
  • Hemiplegia lub niedowład połowiczy z powodu choroby naczyń mózgowych
  • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Demencja (dowolny typ, stadium umiarkowane lub ciężkie)
  • Niekontrolowana cukrzyca (hemoglobina glikozylowana >8%)
  • Silny ból bioder, kolan lub kostek
  • Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężkie nadciśnienie (SBP > 180 mmHg lub DBP > 110 mmHg)
  • Niedociśnienie ortostatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa zaleceń ogólnych
Uczestnikom zostaną przekazane ogólne informacje na temat sarkopenii oraz ogólne zalecenia dotyczące zdrowych nawyków. Co tydzień będziemy kontaktować się telefonicznie z uczestnikami, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące sarkopenii, przypomnieć o kolejnej wizycie i zdarzeniach niepożądanych, które wystąpiły w tym okresie. Częsty kontakt z uczestnikami ma również na celu zapobieganie stratom lub odrzuceniu do przyszłych ocen
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oporowych

Zindywidualizowany program ćwiczeń oporowych będzie stosowany dwa razy w tygodniu przez doświadczonego fizjoterapeutę. Co 2 tygodnie intensywność będzie ponownie oceniana przez tego samego fizjoterapeutę. Co tydzień uczestnicy będą pytani o incydenty, takie jak występowanie upadków lub hospitalizacji w tym okresie badania.

Sprawność fizyczna i stan funkcjonalny zostaną ocenione przez niewidomego badacza w tygodniach 6, 12 i 24
Inny: Grupa ćwiczeń oporowych

Zindywidualizowany program ćwiczeń oporowych będzie stosowany dwa razy w tygodniu przez doświadczonego fizjoterapeutę. Co 2 tygodnie intensywność będzie ponownie oceniana przez tego samego fizjoterapeutę. Co tydzień uczestnicy będą pytani o incydenty, takie jak występowanie upadków lub hospitalizacji w tym okresie badania.

Sprawność fizyczna i stan funkcjonalny zostaną ocenione przez niewidomego badacza w tygodniach 6, 12 i 24

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa szybkości chodu i stanu funkcjonalnego u starszych kobiet z sarkopenią
Ramy czasowe: poprawa szybkości chodu i stanu funkcjonalnego u starszych kobiet z sarkopenią w tygodniach 6, 12 i 24
poprawa szybkości chodu i stanu funkcjonalnego u starszych kobiet z sarkopenią w tygodniach 6, 12 i 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost masy mięśniowej u starszych kobiet z sarkopenią
Ramy czasowe: Wzrost masy mięśniowej u starszych kobiet z sarkopenią w 24 tygodniu
Wzrost masy mięśniowej u starszych kobiet z sarkopenią w 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Śledczy

  • Główny śledczy: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-887-13/14-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj