Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellenállási gyakorlatok hatása a fizikai teljesítményre és a funkcionális állapotra szarkopéniás idős nőknél

2015. április 20. frissítette: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Az öregedést számos fizikai és kognitív képesség fokozatos elvesztése jellemzi. Ezek közül a változások közül a legfontosabb az izomtömeg elvesztése, amit "szarkopéniának" neveztek. Az ellenállási gyakorlat a szarkopénia terápiás megközelítése, ennek ellenére nincs általános konszenzus. Ezért ez a kutatás az ellenállási gyakorlat programjának a fizikai teljesítményre és/vagy funkcionális állapotra gyakorolt ​​hatásának meghatározásában érdekelt szarkopén idősebb nőknél. A fő vizsgálati hipotézis az, hogy az ellenállási gyakorlatok programja javítja a fizikai teljesítményt és a funkcionális állapotot szarkopén idősebb nőknél az általános ajánlásokhoz képest.

Ez egy egy-vak, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amelybe olyan 70 év feletti nőket vontak be, akik szarkopéniás közösségben élnek. Azok, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen az alábbi csoportok egyikébe kerülnek besorolásra:

  1. Ellenállási gyakorlat csoport
  2. Általános ajánlások csoportja (kontroll) A vizsgálat 24 hétig tart, 4 méréssel az alapvonalon, a 6., 12. és 24. héten. A két csoport összehasonlítására többszintű modelleket (véletlenszerű hatásokat) készítünk. A teszteket P=0,05 értékkel és 95%-os konfidencia-intervallummal kell elvégezni. Ezt a protokollt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány visszavonva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömeg-összetétel BIA szerint <6,76 kg/m2 vázizomtömeggel
  • Sebességjárás <0,8m/sec
  • A fogantyú erőssége (a BMI-hez igazítva) kevesebb, mint 20 kg

Kizárási kritériumok:

  • Az alultápláltság jelenlegi diagnózisa (BMI <19 kg/m2)
  • Dekompenzált szívelégtelenség (NYHA III vagy IV)
  • Hemiplegia vagy hemiparesis agyi érbetegség miatt
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása
  • demencia (bármilyen típusú, közepes vagy súlyos stádiumú)
  • Nem kontrollált diabetes mellitus (glikozilált hemoglobin >8%)
  • Súlyos fájdalom csípőben, térdben vagy bokában
  • Az alsó végtag törése az elmúlt 6 hónapban
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos magas vérnyomás (SBP > 180 Hgmm vagy DBP > 110 Hgmm)
  • Ortosztatikus hipotenzió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Általános ajánlások csoportja
A résztvevők általános információkat kapnak a szarkopéniáról, valamint általános ajánlásokat az egészséges szokásokról. A résztvevőkkel hetente felvesszük a kapcsolatot telefonon, hogy megválaszoljuk a szarkopéniával kapcsolatos kérdéseket, és emlékeztessük őket a következő találkozójukra és az ebben az időszakban bekövetkezett nemkívánatos eseményekre. A résztvevőkkel való gyakori kapcsolattartás célja az is, hogy elkerüljék a veszteségeket vagy a későbbi értékelések elutasítását
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat csoport

Egyénre szabott rezisztencia edzésprogramot hetente kétszer alkalmaz egy szakértő gyógytornász. 2 hetente ugyanaz a gyógytornász újraértékeli az intenzitást. Hetente megkérdezik a résztvevőket az olyan eseményekről, mint például az esések vagy kórházi kezelések ebben a vizsgálati időszakban.

A fizikai teljesítményt és a funkcionális állapotot a vak vizsgáló fogja felmérni a 6., 12. és 24. héten
Egyéb: Ellenállási gyakorlat csoport

Egyénre szabott rezisztencia edzésprogramot hetente kétszer alkalmaz egy szakértő gyógytornász. 2 hetente ugyanaz a gyógytornász újraértékeli az intenzitást. Hetente megkérdezik a résztvevőket az olyan eseményekről, mint például az esések vagy kórházi kezelések ebben a vizsgálati időszakban.

A fizikai teljesítményt és a funkcionális állapotot a vak vizsgáló fogja felmérni a 6., 12. és 24. héten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A járás sebességének és funkcionális állapotának javulása szarkopén idősebb nőknél
Időkeret: a járássebesség és a funkcionális állapot javulása szarkopén idősebb nőknél a 6., 12. és 24. héten
a járássebesség és a funkcionális állapot javulása szarkopén idősebb nőknél a 6., 12. és 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izomtömeg növekedése szarkopén idősebb nőknél
Időkeret: Az izomtömeg növekedése szarkopén idősebb nőknél a 24. héten
Az izomtömeg növekedése szarkopén idősebb nőknél a 24. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GER-887-13/14-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel