Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odporového cvičení na fyzickou výkonnost a funkční stav u sarkopenických starších žen

20. dubna 2015 aktualizováno: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Stárnutí je charakterizováno progresivní ztrátou mnoha fyzických a kognitivních schopností. Z těchto změn je nejdůležitější ztráta svalové hmoty, která byla nazývána "sarkopenie". Odporové cvičení je terapeutickým přístupem pro sarkopenii, nicméně neexistuje univerzální konsensus. Proto se tento výzkum zajímá o stanovení vlivu programu odporového cvičení na fyzickou výkonnost a/nebo funkční stav u sarkopenických starších žen. Hlavní hypotézou studie je, že program odporového cvičení zlepší fyzickou výkonnost a funkční stav u sarkopenických starších žen ve srovnání s obecnými doporučeními.

Toto je jednoduše zaslepená, kontrolovaná klinická studie, zahrnující ženy > 70 let, žijící v komunitě se sarkopenií. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin:

  1. Odporová cvičební skupina
  2. Skupina obecných doporučení (kontrola) Studie bude trvat 24 týdnů, se 4 měřeními provedenými na začátku, 6., 12. a 24. týden. Pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami budou zkonstruovány víceúrovňové modely (náhodné efekty). Testy budou prováděny s P=0,05 a intervaly spolehlivosti 95 %. Tento protokol byl schválen místní etickou komisí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie stažena.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Složení tělesné hmotnosti pomocí BIA s hmotou kosterního svalstva <6,76 kg/m2
  • Rychlost chůze <0,8 m/s
  • Síla rukojeti (upravená pro BMI) méně než 20 kg

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza podvýživy (BMI <19 kg/m2)
  • Dekompenzované srdeční selhání (NYHA III nebo IV)
  • Hemiplegie nebo hemiparéza způsobená cerebrálním vaskulárním onemocněním
  • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
  • Demence (jakýkoli typ, střední nebo těžké stadium)
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus (glykosylovaný hemoglobin > 8 %)
  • Silná bolest kyčlí, kolen nebo kotníků
  • Zlomenina dolní končetiny za posledních 6 měsíců
  • Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Těžká hypertenze (SBP > 180 mmHg nebo DBP > 110 mmHg)
  • Ortostatická hypotenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina obecných doporučení
Účastníkům budou poskytnuty obecné informace o sarkopenii a také obecná doporučení zdravých návyků. Každý týden budeme účastníky telefonicky kontaktovat, abychom odpověděli na otázky týkající se sarkopenie a připomněli jim jejich příští schůzku a nežádoucí příhody, které se vyskytly během tohoto časového období. Častý kontakt s účastníky má také účel zabránit ztrátám nebo odmítnutí pro budoucí hodnocení
Experimentální: Odporová cvičební skupina

Odborný fyzioterapeut bude dvakrát týdně aplikovat individuální odporový cvičební program. Každé 2 týdny bude intenzita přehodnocena stejným fyzioterapeutem. Každý týden budou účastníci dotazováni na incidenty, jako je výskyt pádů nebo hospitalizací během tohoto studijního období.

Fyzickou výkonnost a funkční stav posoudí nevidomý zkoušející v 6., 12. a 24. týdnu
Jiný: Odporová cvičební skupina

Odborný fyzioterapeut bude dvakrát týdně aplikovat individuální odporový cvičební program. Každé 2 týdny bude intenzita přehodnocena stejným fyzioterapeutem. Každý týden budou účastníci dotazováni na incidenty, jako je výskyt pádů nebo hospitalizací během tohoto studijního období.

Fyzickou výkonnost a funkční stav posoudí nevidomý zkoušející v 6., 12. a 24. týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení rychlosti chůze a funkčního stavu u sarkopenických starších žen
Časové okno: zlepšení rychlosti chůze a funkčního stavu u sarkopenických starších žen v týdnech 6, 12 a 24
zlepšení rychlosti chůze a funkčního stavu u sarkopenických starších žen v týdnech 6, 12 a 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nárůst svalové hmoty u sarkopenických starších žen
Časové okno: Nárůst svalové hmoty u sarkopenických starších žen ve 24. týdnu
Nárůst svalové hmoty u sarkopenických starších žen ve 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GER-887-13/14-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Odporová cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit