Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с отягощениями на физическую работоспособность и функциональное состояние у пожилых женщин с саркопенией

20 апреля 2015 г. обновлено: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Старение характеризуется прогрессирующей потерей множества физических и когнитивных способностей. Из этих изменений самым важным является потеря мышечной массы, которая получила название «саркопения». Упражнения с отягощениями являются терапевтическим подходом к саркопении, однако единого мнения нет. Таким образом, это исследование заинтересовано в определении влияния программы упражнений с отягощениями на физическую работоспособность и/или функциональное состояние пожилых женщин с саркопенией. Основная гипотеза исследования заключается в том, что программа упражнений с отягощениями улучшит физическую работоспособность и функциональное состояние пожилых женщин с саркопенией по сравнению с общими рекомендациями.

Это простое слепое контролируемое клиническое исследование, включающее женщин старше 70 лет, проживающих в сообществе с саркопенией. Те, кто согласится участвовать, будут случайным образом распределены в одну из следующих групп:

  1. Группа упражнений с сопротивлением
  2. Общие рекомендации Группа (контрольная) Исследование продлится 24 недели, при этом будет выполнено 4 измерения исходно, на 6-й, 12-й и 24-й неделе. Для сравнения двух групп будут построены многоуровневые модели (случайные эффекты). Тесты будут проводиться с P = 0,05 и доверительными интервалами 95%. Этот протокол был одобрен местным комитетом по этике.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование отозвано.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Состав массы тела по BIA с массой скелетных мышц <6,76 кг/м2
  • Скорость ходьбы <0,8 м/сек.
  • Сила хвата (с поправкой на ИМТ) менее 20 кг

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз недоедания (ИМТ <19 кг/м2)
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность (NYHA III или IV)
  • Гемиплегия или гемипарез из-за церебрального сосудистого заболевания
  • Обострение хронической обструктивной болезни легких
  • Деменция (любого типа, средней или тяжелой стадии)
  • Неконтролируемый сахарный диабет (гликозилированный гемоглобин> 8%)
  • Сильная боль в бедрах, коленях или лодыжках
  • Перелом нижней конечности в течение последних 6 мес.
  • Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
  • Тяжелая артериальная гипертензия (САД > 180 мм рт. ст. или ДАД > 110 мм рт. ст.)
  • Ортостатическая гипотензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа общих рекомендаций
Участникам будет предоставлена ​​общая информация о саркопении, а также общие рекомендации по здоровому образу жизни. Мы будем связываться с участниками еженедельно по телефону, чтобы ответить на вопросы о саркопении и напомнить им об их следующем визите и о нежелательных явлениях, произошедших в течение этого периода времени. Частый контакт с участниками также имеет целью предотвратить потери или отказы от будущих оценок.
Экспериментальный: Группа упражнений с сопротивлением

Опытный физиотерапевт два раза в неделю будет применять индивидуальную программу упражнений с отягощениями. Каждые 2 недели интенсивность будет оцениваться одним и тем же физиотерапевтом. Еженедельно участников будут спрашивать о таких инцидентах, как случаи падений или госпитализаций в течение этого периода исследования.

Физическая работоспособность и функциональное состояние будут оцениваться слепым исследователем через 6, 12 и 24 недели.
Другой: Группа упражнений с сопротивлением

Опытный физиотерапевт два раза в неделю будет применять индивидуальную программу упражнений с отягощениями. Каждые 2 недели интенсивность будет оцениваться одним и тем же физиотерапевтом. Еженедельно участников будут спрашивать о таких инцидентах, как случаи падений или госпитализаций в течение этого периода исследования.

Физическая работоспособность и функциональное состояние будут оцениваться слепым исследователем через 6, 12 и 24 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение скорости ходьбы и функционального состояния у пожилых женщин с саркопенией
Временное ограничение: улучшение скорости ходьбы и функционального состояния у пожилых женщин с саркопенией на 6, 12 и 24 неделе
улучшение скорости ходьбы и функционального состояния у пожилых женщин с саркопенией на 6, 12 и 24 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение мышечной массы у пожилых женщин с саркопенией
Временное ограничение: Увеличение мышечной массы у пожилых женщин с саркопенией на 24-й неделе
Увеличение мышечной массы у пожилых женщин с саркопенией на 24-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Следователи

  • Главный следователь: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GER-887-13/14-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться