다발성 경화증에서 낙상 방지 프로그램의 파일럿 연구 (FFF)
2014년 11월 3일 업데이트: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University
다발성 경화증 환자의 낙상에 대한 Free From Falls 프로그램의 효과에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 FFF(Free From Falls) 교육 프로그램에 참여하기 전, 프로그램 도중 및 프로그램 후 8주 동안 다발성 경화증(MS) 환자가 얼마나 자주 넘어지는지 비교합니다.
이 프로토콜은 또한 사람들이 얼마나 자주 넘어지는지 계산하기 위해 이메일 설문조사의 정확성, 효율성 및 편의성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 FFF 프로그램에 참여하기 위해 이전 2개월 동안 적어도 두 번 넘어졌다고 보고한 다발성 경화증 환자를 모집할 것입니다.
모든 피험자는 프로그램 시작 전 최소 3주, 프로그램 진행 중 및 프로그램 종료 후 8주 동안 매일 자신의 낙상 및 부상당한 낙상을 기록합니다.
이 프로그램은 매주 2시간 세션으로 구성됩니다.
세션 중 1시간은 교육적이며 프로그램 중 1시간은 운동을 포함합니다.
이 연구의 결과는 프로그램 전, 중, 후 기간 사이의 낙상률의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 MS
- 18세 이상
- 쉬거나 쉬지 않고 간헐적 또는 일방적인 지속적인 도움(지팡이, 목발 또는 버팀대)으로 최소 100미터를 걸을 수 있습니다.
- 지난 2개월 동안 2회 이상의 자가 보고된 낙상 이력
- 30일 이내에 재발 없이 임상적으로 안정한 MS
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.
- 매일 이메일에 액세스하고 일일 이메일 설문지에 기꺼이 응답합니다.
제외 기준:
- 연구에 신뢰할 수 있는 참여를 방해하는 심각한 정신과적 또는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교육
교육적 개입
|
이것은 고령자를 위한 유사한 프로그램에서 적응된 다발성 경화증 환자를 위한 8주 종합 낙상 예방 운동 및 교육 프로그램으로 주당 1회 2시간 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월별 낙상 빈도 변화(30일)
기간: 8주 FFF 프로그램 전 대기 기간과 8주 FFF 프로그램 종료 후 8주 간 차이
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FFF 프로그램 시작 전 대기 기간과 프로그램 종료 후 8주 사이의 낙상 빈도의 변화.
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8주 FFF 프로그램 전 대기 기간과 8주 FFF 프로그램 종료 후 8주 간 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종이달력과 전자가을달력의 관계
기간: 5 개월
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5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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