Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pilote du programme Free From Falls dans la sclérose en plaques (FFF)

3 novembre 2014 mis à jour par: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University

Étude pilote sur l'effet du programme Free From Falls sur les chutes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Cette étude pilote comparera la fréquence à laquelle les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) chutent avant de participer au programme éducatif Free From Falls (FFF), pendant le programme et pendant 8 semaines après le programme. Le protocole évaluera également la précision, l'efficacité et la commodité d'une enquête par e-mail pour compter la fréquence des chutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote recrutera des personnes atteintes de SEP qui déclarent avoir chuté au moins deux fois au cours des 2 mois précédents pour participer au programme FFF. Tous les sujets enregistreront quotidiennement leurs chutes et chutes avec blessures pendant au moins 3 semaines avant le programme, pendant le programme et pendant 8 semaines après le programme. Le programme consistera en une séance hebdomadaire de 2 heures. Une heure de la session sera éducative et une heure du programme impliquera de l'exercice. Le résultat de cette étude sera le changement du taux de chute entre les périodes avant, pendant et après le programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MS de tout type
  • 18 ans ou plus
  • Capable de marcher au moins 100 mètres avec une assistance constante intermittente ou unilatérale (canne, béquille ou appareil orthopédique) avec ou sans repos
  • Antécédents autodéclarés de 2 chutes ou plus au cours des 2 mois précédents
  • SEP cliniquement stable sans rechute dans les 30 jours
  • Disposé à donner son consentement éclairé
  • Anglais courant écrit et parlé.
  • Accès quotidien au courrier électronique et volonté de répondre à un questionnaire quotidien par courrier électronique

Critère d'exclusion:

  • Conditions psychiatriques ou médicales graves qui empêcheraient une participation fiable à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation
Intervention éducative
Comportemental: Intervention éducative
Il s'agit d'un programme complet d'exercices et d'éducation sur la prévention des chutes de 8 semaines, avec une séance de 2 heures par semaine, pour les personnes atteintes de SP, adapté d'un programme similaire pour les personnes âgées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fréquence des chutes par mois (30 jours)
Délai: différence entre la période d'attente avant le programme FFF de 8 semaines et les 8 semaines après la fin du programme FFF de 8 semaines
La variation de la fréquence des chutes entre la période d'attente avant le début du programme FFF et 8 semaines après la fin du programme.
différence entre la période d'attente avant le programme FFF de 8 semaines et les 8 semaines après la fin du programme FFF de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Relation entre les calendriers d'automne papier et électroniques
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2013

Première publication (Estimation)

11 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9257

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention éducative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner