Estudio piloto del programa Free From Falls en esclerosis múltiple (FFF)
3 de noviembre de 2014 actualizado por: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University
Estudio piloto sobre el efecto del programa Free From Falls en caídas en personas con esclerosis múltiple
Este estudio piloto comparará la frecuencia con la que las personas con esclerosis múltiple (EM) se caen antes de participar en el programa educativo Free From Falls (FFF), durante el programa y durante 8 semanas después del programa.
El protocolo también evaluará la precisión, la eficiencia y la conveniencia de una encuesta por correo electrónico para contar con qué frecuencia se caen las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto reclutará a personas con EM que informen haberse caído al menos dos veces en los 2 meses anteriores para participar en el programa FFF.
Todos los sujetos registrarán sus caídas y caídas perjudiciales diariamente durante al menos 3 semanas antes del programa, durante el programa y durante 8 semanas después del programa.
El programa consistirá en una sesión semanal de 2 horas.
Una hora de la sesión será educativa y una hora del programa incluirá ejercicio.
El resultado de este estudio será el cambio en la tasa de caída entre los períodos antes, durante y después del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EM de cualquier tipo
- 18 años o más
- Capaz de caminar al menos 100 metros con asistencia constante intermitente o unilateral (bastón, muletas o aparatos ortopédicos) con o sin descanso
- Antecedentes autoinformados de 2 o más caídas en los 2 meses anteriores
- EM clínicamente estable sin recaídas dentro de los 30 días
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- Acceso diario al correo electrónico y dispuesto a responder a un cuestionario diario por correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Afecciones psiquiátricas o médicas graves que impedirían una participación confiable en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: educación
Intervención educativa
|
Este es un programa integral de educación y ejercicio para la prevención de caídas de 8 semanas, con una sesión de 2 horas cada semana, para personas con EM, adaptado de un programa similar para adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de caídas por mes (30 días)
Periodo de tiempo: diferencia entre el período de espera antes del programa FFF de 8 semanas y las 8 semanas posteriores al final del programa FFF de 8 semanas
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El cambio en la frecuencia de caídas entre el período de espera antes de que comience el programa FFF y 8 semanas después de que finalice el programa.
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diferencia entre el período de espera antes del programa FFF de 8 semanas y las 8 semanas posteriores al final del programa FFF de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación entre los calendarios de otoño en papel y electrónicos
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9257
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .