Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Free From Falls-programmet i multipel sklerose (FFF)

3. november 2014 opdateret af: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University

Pilotundersøgelse af effekten af ​​Free From Falls-programmet på fald hos mennesker med multipel sklerose

Denne pilotundersøgelse vil sammenligne, hvor ofte personer med multipel sklerose (MS) falder, før de deltager i Free From Falls (FFF) uddannelsesprogrammet, under programmet og i 8 uger efter programmet. Protokollen vil også evaluere nøjagtigheden, effektiviteten og bekvemmeligheden af ​​en e-mail-undersøgelse for at tælle, hvor ofte folk falder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil rekruttere personer med MS, som rapporterer at være faldet mindst to gange i de foregående 2 måneder, til at deltage i FFF-programmet. Alle forsøgspersoner vil registrere deres fald og skadelige fald på daglig basis i mindst 3 uger før programmet, under programmet og i 8 uger efter programmet. Programmet vil bestå af en ugentlig 2 timers session. En time af sessionen vil være lærerig, og en time af programmet vil involvere motion. Resultatet af denne undersøgelse vil være ændring i faldraten mellem perioderne før, under og efter programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MS af enhver type
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan gå mindst 100 meter med intermitterende eller ensidig konstant hjælp (stok, krykke eller seler) med eller uden hvile
  • Selvrapporteret historie med 2 eller flere fald i de foregående 2 måneder
  • Klinisk stabil MS uden tilbagefald inden for 30 dage
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk.
  • Daglig adgang til e-mail og villig til at svare på et dagligt e-mail-spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske eller medicinske tilstande, der ville udelukke pålidelig deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uddannelse
Pædagogisk intervention
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention
Dette er et 8-ugers omfattende faldforebyggende trænings- og uddannelsesprogram, med en 2-timers session hver uge, for personer med MS, tilpasset fra et lignende program for ældre voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i faldhyppighed pr. måned (30 dage)
Tidsramme: forskel mellem venteperioden før 8 ugers FFF-programmet og de 8 uger efter afslutningen af ​​8-ugers FFF-programmet
Ændringen i faldhyppighed mellem venteperioden før FFF-programmet begynder og 8 uger efter programmets afslutning.
forskel mellem venteperioden før 8 ugers FFF-programmet og de 8 uger efter afslutningen af ​​8-ugers FFF-programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem papir og elektroniske efterårskalendere
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9257

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner