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Studio pilota del programma Free From Falls nella sclerosi multipla (FFF)

3 novembre 2014 aggiornato da: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University

Studio pilota sull'effetto del programma Free From Falls sulle cadute nelle persone con sclerosi multipla

Questo studio pilota metterà a confronto la frequenza con cui le persone con sclerosi multipla (SM) cadono prima di partecipare al programma educativo Free From Falls (FFF), durante il programma e per 8 settimane dopo il programma. Il protocollo valuterà anche l'accuratezza, l'efficienza e la convenienza di un sondaggio via e-mail per contare la frequenza con cui le persone cadono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota recluterà persone con SM che riferiscono di essere caduto almeno due volte nei 2 mesi precedenti per partecipare al programma FFF. Tutti i soggetti registreranno le loro cadute e le cadute accidentali su base giornaliera per almeno 3 settimane prima del programma, durante il programma e per 8 settimane dopo il programma. Il programma consisterà in una sessione settimanale di 2 ore. Un'ora della sessione sarà educativa e un'ora del programma riguarderà l'esercizio. Il risultato di questo studio sarà il cambiamento del tasso di caduta tra i periodi prima, durante e dopo il programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MS di qualsiasi tipo
  • Età 18 anni o più
  • In grado di camminare per almeno 100 metri con assistenza costante intermittente o unilaterale (bastone, stampella o tutori) con o senza riposo
  • Storia autodichiarata di 2 o più cadute nei 2 mesi precedenti
  • SM clinicamente stabile senza recidive entro 30 giorni
  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Fluente in inglese scritto e parlato.
  • Accesso quotidiano alla posta elettronica e disponibilità a rispondere a un questionario giornaliero via e-mail

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni psichiatriche o mediche che precluderebbero una partecipazione affidabile allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione scolastica
Intervento educativo
Comportamentale: Intervento educativo
Si tratta di un programma educativo e di esercizi di prevenzione delle cadute completo di 8 settimane, con una sessione di 2 ore ogni settimana, per persone con SM, adattato da un programma simile per adulti più anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di caduta al mese (30 giorni)
Lasso di tempo: differenza tra il periodo di attesa prima del programma FFF di 8 settimane e le 8 settimane dopo la fine del programma FFF di 8 settimane
La variazione della frequenza di caduta tra il periodo di attesa prima dell'inizio del programma FFF e 8 settimane dopo la fine del programma.
differenza tra il periodo di attesa prima del programma FFF di 8 settimane e le 8 settimane dopo la fine del programma FFF di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra calendari autunnali cartacei ed elettronici
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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