Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av Free From Falls-programmet i multipel skleros (FFF)

3 november 2014 uppdaterad av: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University

Pilotstudie om effekten av Free From Falls-programmet på fall hos personer med multipel skleros

Denna pilotstudie kommer att jämföra hur ofta personer med multipel skleros (MS) faller innan de deltar i utbildningsprogrammet Free From Falls (FFF), under programmet och i 8 veckor efter programmet. Protokollet kommer också att utvärdera noggrannheten, effektiviteten och bekvämligheten av en e-postundersökning för att räkna hur ofta människor faller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att rekrytera personer med MS som rapporterar att de fallit minst två gånger under de föregående 2 månaderna för att delta i FFF-programmet. Alla försökspersoner kommer att registrera sina fall och skadade fall dagligen i minst 3 veckor före programmet, under programmet och i 8 veckor efter programmet. Programmet kommer att bestå av ett veckopass på 2 timmar. En timme av passet kommer att vara lärorikt och en timme av programmet kommer att innebära träning. Resultatet av denna studie kommer att vara förändring i fallhastighet mellan perioderna före, under och efter programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MS av alla slag
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kan gå minst 100 meter med intermittent eller ensidig konstant assistans (käpp, krycka eller hängslen) med eller utan vila
  • Självrapporterad historia av 2 eller fler fall under de föregående 2 månaderna
  • Kliniskt stabil MS utan skov inom 30 dagar
  • Villig att ge informerat samtycke
  • Behärskar engelska i tal och skrift.
  • Daglig tillgång till e-post och villig att svara på ett dagligt e-postfrågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga psykiatriska eller medicinska tillstånd som skulle förhindra tillförlitligt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utbildning
Pedagogisk intervention
Beteende: Pedagogisk intervention
Detta är ett 8-veckors omfattande fallförebyggande tränings- och utbildningsprogram, med ett 2-timmarspass varje vecka, för personer med MS, anpassat från ett liknande program för äldre vuxna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fallfrekvens per månad (30 dagar)
Tidsram: skillnaden mellan vänteperioden före 8 veckors FFF-programmet och 8 veckorna efter slutet av 8-veckors FFF-programmet
Förändringen i fallfrekvens mellan väntetiden innan FFF-programmet börjar och 8 veckor efter programmets slut.
skillnaden mellan vänteperioden före 8 veckors FFF-programmet och 8 veckorna efter slutet av 8-veckors FFF-programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan pappers- och elektroniska höstkalendrar
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Första postat (Uppskatta)

11 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9257

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera