Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie programu Free From Falls u roztroušené sklerózy (FFF)

3. listopadu 2014 aktualizováno: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University

Pilotní studie o vlivu programu bez pádů na pády u lidí s roztroušenou sklerózou

Tato pilotní studie porovná, jak často lidé s roztroušenou sklerózou (RS) upadnou před účastí ve vzdělávacím programu Free From Falls (FFF), během programu a 8 týdnů po programu. Protokol také vyhodnotí přesnost, efektivitu a pohodlí e-mailového průzkumu, aby spočítal, jak často lidé padají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie přijme lidi s RS, kteří hlásí pád alespoň dvakrát za předchozí 2 měsíce, aby se zúčastnili programu FFF. Všichni účastníci budou denně zaznamenávat své pády a zranění po dobu nejméně 3 týdnů před programem, během programu a 8 týdnů po programu. Program se bude skládat z týdenních 2hodinových lekcí. Jedna hodina sezení bude vzdělávací a jedna hodina programu bude zahrnovat cvičení. Výsledkem této studie bude změna míry pádů mezi obdobími před, během a po programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MS jakéhokoli typu
  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost ujít alespoň 100 metrů s přerušovanou nebo jednostrannou stálou pomocí (hůl, berle nebo ortézy) s odpočinkem nebo bez něj
  • Samostatně hlášená historie 2 nebo více pádů v předchozích 2 měsících
  • Klinicky stabilní RS bez relapsů do 30 dnů
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina.
  • Denní přístup k e-mailu a ochota odpovídat na denní e-mailový dotazník

Kritéria vyloučení:

  • Závažné psychiatrické nebo zdravotní stavy, které by znemožňovaly spolehlivou účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělání
Výchovná intervence
Behaviorální: Výchovná intervence
Jedná se o 8týdenní komplexní cvičební a vzdělávací program zaměřený na prevenci pádů s jednou 2hodinovou lekcí každý týden pro lidi s RS, upravený z podobného programu pro starší dospělé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence podzimu za měsíc (30 dní)
Časové okno: rozdíl mezi čekací dobou před 8týdenním programem FFF a 8 týdny po skončení 8týdenního programu FFF
Změna frekvence pádů mezi čekací dobou před začátkem programu FFF a 8 týdny po skončení programu.
rozdíl mezi čekací dobou před 8týdenním programem FFF a 8 týdny po skončení 8týdenního programu FFF

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah papírových a elektronických podzimních kalendářů
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit