Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование программы Free From Falls при рассеянном склерозе (FFF)

3 ноября 2014 г. обновлено: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University

Пилотное исследование влияния программы «Свобода от падений» на количество падений у людей с рассеянным склерозом

В этом пилотном исследовании будет сравниваться, как часто люди с рассеянным склерозом (РС) падают до участия в образовательной программе «Свобода от падений» (FFF), во время программы и в течение 8 недель после программы. Протокол также будет оценивать точность, эффективность и удобство опроса по электронной почте, чтобы подсчитать, как часто люди падают.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном исследовании будут участвовать люди с рассеянным склерозом, которые сообщили о падении как минимум дважды за предыдущие 2 месяца, для участия в программе FFF. Все испытуемые будут ежедневно записывать свои падения и падения с травмами в течение как минимум 3 недель до программы, во время программы и в течение 8 недель после программы. Программа будет состоять из еженедельных 2-часовых занятий. Один час занятия будет образовательным, а один час программы будет включать упражнения. Результатом этого исследования будет изменение скорости падения между периодами до, во время и после программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • МС любого типа
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен пройти не менее 100 метров с прерывистой или односторонней постоянной помощью (трость, костыли или скобы) с отдыхом или без него
  • Самостоятельная история 2 или более падений за предыдущие 2 месяца
  • Клинически стабильный РС без рецидивов в течение 30 дней.
  • Готов дать информированное согласие
  • Свободно владеет письменным и разговорным английским языком.
  • Ежедневный доступ к электронной почте и готовность отвечать на ежедневные электронные анкеты

Критерий исключения:

  • Серьезные психические или медицинские состояния, препятствующие надежному участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: образование
Образовательное вмешательство
Поведенческий: Образовательное вмешательство
Это 8-недельная комплексная программа упражнений и обучения по предотвращению падений с одним 2-часовым занятием в неделю для людей с рассеянным склерозом, адаптированная из аналогичной программы для пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты падения в месяц (30 дней)
Временное ограничение: разница между периодом ожидания перед 8-недельной программой FFF и 8 неделями после окончания 8-недельной программы FFF
Изменение частоты падения между периодом ожидания перед началом программы FFF и 8 неделями после окончания программы.
разница между периодом ожидания перед 8-недельной программой FFF и 8 неделями после окончания 8-недельной программы FFF

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь бумажного и электронного осенних календарей
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9257

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться