多发性硬化症患者免于跌倒计划的试点研究 (FFF)
2014年11月3日 更新者：Michelle Cameron、Oregon Health and Science University
免于跌倒计划对多发性硬化症患者跌倒影响的试点研究
这项试点研究将比较多发性硬化症 (MS) 患者在参加免跌倒 (FFF) 教育计划之前、计划期间以及计划后 8 周内跌倒的频率。
该协议还将评估电子邮件调查的准确性、效率和便利性，以计算人们跌倒的频率。
研究概览
详细说明
该试点研究将招募报告在过去 2 个月内跌倒至少两次的 MS 患者参与 FFF 计划。
所有受试者将在计划开始前至少 3 周、计划期间和计划后 8 周内每天记录他们的跌倒和受伤跌倒。
该计划将包括每周 2 小时的课程。
一小时的课程将是教育性的，一小时的课程将涉及锻炼。
这项研究的结果将是项目之前、期间和之后的跌倒率变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何类型的 MS
- 年满 18 岁
- 能够在休息或不休息的情况下间歇或单侧持续协助（手杖、拐杖或牙套）行走至少 100 米
- 自我报告的过去 2 个月内跌倒 2 次或以上的历史
- 临床稳定的 MS，30 天内无复发
- 愿意提供知情同意
- 流利的书面和口头英语。
- 每天访问电子邮件并愿意回复每日电子邮件问卷
排除标准：
- 严重的精神或医疗状况会妨碍可靠地参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：教育
教育干预
|
这是一项为期 8 周的综合性跌倒预防锻炼和教育计划，每周 2 小时，针对 MS 患者，改编自针对老年人的类似计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每月跌倒频率的变化（30 天）
大体时间：8 周 FFF 计划前等待期与 8 周 FFF 计划结束后 8 周之间的差异
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FFF 计划开始前的等待期和计划结束后 8 周之间的下降频率变化。
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8 周 FFF 计划前等待期与 8 周 FFF 计划结束后 8 周之间的差异
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
纸质和电子秋季日历之间的关系
大体时间：5个月
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5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle H Cameron, MD, PT、Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月9日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月3日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育干预的临床试验
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