多発性硬化症におけるフリー・フロム・フォールズ・プログラムのパイロット研究 (FFF)
2014年11月3日 更新者：Michelle Cameron、Oregon Health and Science University
多発性硬化症患者の転倒に対するフリー・フロム・フォール・プログラムの効果に関するパイロット研究
このパイロット研究では、多発性硬化症（MS）患者がフリー・フロム・フォールズ（FFF）教育プログラムに参加する前、プログラム中、およびプログラム後8週間にどれくらいの頻度で転倒するかを比較します。
このプロトコルは、人々が転倒する頻度を数える電子メール調査の正確性、効率性、利便性も評価します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、過去 2 か月間に少なくとも 2 回転倒したと報告した MS 患者を FFF プログラムに参加するよう募集します。
すべての被験者は、プログラムの少なくとも 3 週間前、プログラム中、およびプログラム後の 8 週間にわたり、転倒と負傷した転倒を毎日記録します。
プログラムは毎週 2 時間のセッションで構成されます。
セッションの 1 時間は教育的なもので、プログラムの 1 時間は運動を含みます。
この研究の結果は、プログラム前、プログラム中、プログラム後の期間間の転倒率の変化になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆるタイプのMS
- 年齢 18 歳以上
- 休息の有無にかかわらず、断続的または片側の継続的な補助（杖、松葉杖、装具）を使用して、少なくとも100メートルを歩くことができる
- 過去 2 か月間に 2 回以上の転倒の自己申告歴がある
- 30日以内に再発のない臨床的に安定したMS
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
- 英語の書き言葉と話し言葉が流暢です。
- 毎日電子メールにアクセスし、毎日の電子メールのアンケートに喜んで回答する
除外基準:
- 研究への信頼できる参加を妨げる重篤な精神医学的または病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：教育
教育的介入
|
これは、MS 患者を対象とした、高齢者向けの同様のプログラムを応用した、毎週 2 時間のセッションを 1 回行う 8 週間の包括的な転倒予防運動および教育プログラムです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
月別（30日）の転倒頻度の推移
時間枠：8 週間 FFF プログラム前の待機期間と 8 週間 FFF プログラム終了後の 8 週間の待機期間の差
|
FFF プログラム開始前の待機期間とプログラム終了後 8 週間の間の落下頻度の変化。
|
8 週間 FFF プログラム前の待機期間と 8 週間 FFF プログラム終了後の 8 週間の待機期間の差
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
紙と電子の秋カレンダーの関係
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle H Cameron, MD, PT、Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月3日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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