Pilotstudie van het Free From Falls-programma bij multiple sclerose (FFF)
3 november 2014 bijgewerkt door: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University
Pilotstudie naar het effect van het Free From Falls-programma op vallen bij mensen met multiple sclerose
Deze pilotstudie zal vergelijken hoe vaak mensen met multiple sclerose (MS) vallen voordat ze deelnemen aan het Free From Falls (FFF) educatieve programma, tijdens het programma en gedurende 8 weken na het programma.
Het protocol evalueert ook de nauwkeurigheid, efficiëntie en het gemak van een e-mailenquête om te tellen hoe vaak mensen vallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal mensen met MS rekruteren die melden dat ze de afgelopen 2 maanden minstens twee keer zijn gevallen om deel te nemen aan het FFF-programma.
Alle proefpersonen registreren dagelijks hun valpartijen en letselschade gedurende ten minste 3 weken vóór het programma, tijdens het programma en gedurende 8 weken na het programma.
Het programma zal bestaan uit een wekelijkse sessie van 2 uur.
Een uur van de sessie is educatief en een uur van het programma bestaat uit lichaamsbeweging.
De uitkomst van dit onderzoek is verandering in het valpercentage tussen de periodes voor, tijdens en na het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MS van elk type
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Minstens 100 meter kunnen lopen met intermitterende of eenzijdige constante ondersteuning (stok, kruk of beugel) met of zonder rust
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van 2 of meer valpartijen in de afgelopen 2 maanden
- Klinisch stabiele MS zonder terugval binnen 30 dagen
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels.
- Dagelijks toegang tot e-mail en bereid om te reageren op een dagelijkse e-mailvragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of medische aandoeningen die een betrouwbare deelname aan het onderzoek in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderwijs
Educatieve interventie
|
Dit is een 8 weken durend uitgebreid oefen- en voorlichtingsprogramma voor valpreventie, met een sessie van 2 uur per week, voor mensen met MS, gebaseerd op een soortgelijk programma voor oudere volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in valfrequentie per maand (30 dagen)
Tijdsspanne: verschil tussen de wachttijd voor het 8 weken FFF programma en de 8 weken na afloop van het 8 weken FFF programma
|
De verandering in valfrequentie tussen de wachttijd voordat het FFF-programma begint en 8 weken nadat het programma is beëindigd.
|
verschil tussen de wachttijd voor het 8 weken FFF programma en de 8 weken na afloop van het 8 weken FFF programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatie tussen papieren en elektronische najaarskalenders
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .