Estudo Piloto do Programa Livre de Quedas em Esclerose Múltipla (FFF)
3 de novembro de 2014 atualizado por: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University
Estudo Piloto sobre o Efeito do Programa Livre de Quedas em Quedas em Pessoas com Esclerose Múltipla
Este estudo piloto comparará a frequência com que as pessoas com esclerose múltipla (EM) caem antes de participar do programa educacional Free From Falls (FFF), durante o programa e por 8 semanas após o programa.
O protocolo também avaliará a precisão, eficiência e conveniência de uma pesquisa por e-mail para contar quantas vezes as pessoas caem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto recrutará pessoas com EM que relataram ter caído pelo menos duas vezes nos últimos 2 meses para participar do programa FFF.
Todos os indivíduos registrarão suas quedas e quedas prejudiciais diariamente por pelo menos 3 semanas antes do programa, durante o programa e por 8 semanas após o programa.
O programa consistirá em uma sessão semanal de 2 horas.
Uma hora da sessão será educacional e uma hora do programa envolverá exercícios.
O resultado deste estudo será a mudança na taxa de queda entre os períodos antes, durante e após o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MS de qualquer tipo
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de caminhar pelo menos 100 metros com assistência intermitente ou unilateral constante (bengala, muleta ou órteses) com ou sem repouso
- História autorreferida de 2 ou mais quedas nos últimos 2 meses
- EM clinicamente estável sem recaídas em 30 dias
- Disposto a fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês escrito e falado.
- Acesso diário ao e-mail e disponibilidade para responder a um questionário diário por e-mail
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas ou médicas graves que impediriam uma participação confiável no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação
Intervenção educativa
|
Este é um programa abrangente de educação e exercícios de prevenção de quedas de 8 semanas, com uma sessão de 2 horas por semana, para pessoas com EM, adaptado de um programa semelhante para adultos mais velhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de queda por mês (30 dias)
Prazo: diferença entre o período de espera antes do programa FFF de 8 semanas e as 8 semanas após o final do programa FFF de 8 semanas
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A mudança na frequência de queda entre o período de espera antes do início do programa FFF e 8 semanas após o término do programa.
|
diferença entre o período de espera antes do programa FFF de 8 semanas e as 8 semanas após o final do programa FFF de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação entre calendários de outono em papel e eletrônicos
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9257
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