Pilottitutkimus Free From Falls -ohjelmasta multippeliskleroosissa (FFF)
maanantai 3. marraskuuta 2014 päivittänyt: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University
Pilottitutkimus Free From Falls -ohjelman vaikutuksesta multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kaatumisiin
Tässä pilottitutkimuksessa verrataan, kuinka usein multippeliskleroosia (MS) sairastavat ihmiset kaatuvat ennen Free From Falls (FFF) -koulutusohjelmaan osallistumista, ohjelman aikana ja 8 viikon ajan ohjelman jälkeen.
Protokolla arvioi myös sähköpostikyselyn tarkkuuden, tehokkuuden ja mukavuuden laskeakseen, kuinka usein ihmiset kaatuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän pilottitutkimukseen rekrytoidaan MS-tautia sairastavia ihmisiä, jotka ilmoittavat kaatuneensa vähintään kahdesti edellisten kahden kuukauden aikana, osallistumaan FFF-ohjelmaan.
Kaikki koehenkilöt tallentavat putoamisensa ja loukkaantumisensa päivittäin vähintään 3 viikkoa ennen ohjelmaa, ohjelman aikana ja 8 viikon ajan ohjelman jälkeen.
Ohjelma koostuu viikoittaisesta 2 tunnin jaksosta.
Tunti istunnosta on opettavaista ja yksi tunti harjoitusta.
Tämän tutkimuksen tuloksena on putoamisnopeuden muutos ohjelmaa ennen, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- minkä tahansa tyyppinen MS
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy kävelemään vähintään 100 metriä jaksoittaisella tai yksipuolisella jatkuvalla avustuksella (keppi, kainalosauvat tai kannattimet) lepäämällä tai ilman
- Itse ilmoittama kaatumishistoria kahdesta tai useammasta edellisen 2 kuukauden aikana
- Kliinisesti stabiili MS-tauti, ei uusiutumista 30 päivän kuluessa
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti.
- Päivittäinen pääsy sähköpostiin ja valmis vastaamaan päivittäiseen sähköpostikyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset tai lääketieteelliset sairaudet, jotka estäisivät luotettavan osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutus
Koulutusinterventio
|
Tämä on 8 viikon kattava kaatumisen ehkäisevä harjoitus- ja koulutusohjelma, jossa on yksi 2 tunnin harjoitus viikossa, MS-tautia sairastaville, ja se on mukautettu samankaltaisesta vanhemmille aikuisille tarkoitetusta ohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syksyn tiheydessä kuukaudessa (30 päivää)
Aikaikkuna: ero odotusajan välillä ennen 8 viikon FFF-ohjelmaa ja 8 viikkoa 8 viikon FFF-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Putoamistiheyden muutos FFF-ohjelman alkamista edeltävän odotusajan ja 8 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä.
|
ero odotusajan välillä ennen 8 viikon FFF-ohjelmaa ja 8 viikkoa 8 viikon FFF-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paperisten ja sähköisten syyskalenterien suhde
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .