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Pilotstudie zum Free From Falls-Programm bei Multipler Sklerose (FFF)

3. November 2014 aktualisiert von: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University

Pilotstudie zur Auswirkung des Free From Falls-Programms auf Stürze bei Menschen mit Multipler Sklerose

In dieser Pilotstudie wird verglichen, wie oft Menschen mit Multipler Sklerose (MS) stürzen, bevor sie am Bildungsprogramm „Free From Falls“ (FFF) teilnehmen, während des Programms und 8 Wochen nach dem Programm. Das Protokoll bewertet auch die Genauigkeit, Effizienz und Zweckmäßigkeit einer E-Mail-Umfrage, um zu zählen, wie oft Menschen stürzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie wird Menschen mit MS, die berichten, in den letzten zwei Monaten mindestens zweimal gestürzt zu sein, für die Teilnahme am FFF-Programm rekrutieren. Alle Probanden zeichnen ihre Stürze und Stürze mit Verletzungsgefahr mindestens drei Wochen vor dem Programm, während des Programms und acht Wochen nach dem Programm täglich auf. Das Programm besteht aus einer wöchentlichen zweistündigen Sitzung. Eine Stunde der Sitzung ist lehrreich und eine Stunde des Programms beinhaltet Übungen. Das Ergebnis dieser Studie wird eine Veränderung der Sturzrate zwischen den Zeiträumen vor, während und nach dem Programm sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MS jeglicher Art
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Kann mindestens 100 Meter mit zeitweiser oder einseitiger ständiger Hilfe (Stock, Krücke oder Zahnspange) mit oder ohne Pause gehen
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von 2 oder mehr Stürzen in den letzten 2 Monaten
  • Klinisch stabile MS ohne Rückfälle innerhalb von 30 Tagen
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Täglicher Zugang zu E-Mails und Bereitschaft, einen täglichen E-Mail-Fragebogen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende psychiatrische oder medizinische Erkrankungen, die eine zuverlässige Teilnahme an der Studie ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Pädagogische Intervention
Verhalten: Pädagogische Intervention
Hierbei handelt es sich um ein 8-wöchiges umfassendes Übungs- und Schulungsprogramm zur Sturzprävention mit einer zweistündigen Sitzung pro Woche für Menschen mit MS, das an ein ähnliches Programm für ältere Erwachsene angelehnt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sturzhäufigkeit pro Monat (30 Tage)
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Wartezeit vor dem 8-wöchigen FFF-Programm und den 8 Wochen nach dem Ende des 8-wöchigen FFF-Programms
Die Änderung der Sturzhäufigkeit zwischen der Wartezeit vor Beginn des FFF-Programms und 8 Wochen nach Programmende.
Unterschied zwischen der Wartezeit vor dem 8-wöchigen FFF-Programm und den 8 Wochen nach dem Ende des 8-wöchigen FFF-Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Papier- und elektronischen Herbstkalendern
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9257

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