Pilotstudie av Free From Falls-programmet i multippel sklerose (FFF)
3. november 2014 oppdatert av: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University
Pilotstudie om effekten av Free From Falls-programmet på fall hos personer med multippel sklerose
Denne pilotstudien vil sammenligne hvor ofte personer med multippel sklerose (MS) faller før de deltar i utdanningsprogrammet Free From Falls (FFF), under programmet og i 8 uker etter programmet.
Protokollen vil også evaluere nøyaktigheten, effektiviteten og bekvemmeligheten til en e-postundersøkelse for å telle hvor ofte folk faller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil rekruttere personer med MS som rapporterer å ha falt minst to ganger i løpet av de siste 2 månedene til å delta i FFF-programmet.
Alle forsøkspersoner vil registrere sine fall og skadelige fall på daglig basis i minst 3 uker før programmet, under programmet og i 8 uker etter programmet.
Programmet vil bestå av en ukentlig 2 timers økt.
En time av økten vil være lærerikt og en time av programmet vil innebære trening.
Resultatet av denne studien vil være endring i fallrate mellom periodene før, under og etter programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University and Portland VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MS av alle typer
- Alder 18 år eller eldre
- Kan gå minst 100 meter med intermitterende eller ensidig konstant assistanse (stokk, krykke eller seler) med eller uten hvile
- Selvrapportert historie med 2 eller flere fall de siste 2 månedene
- Klinisk stabil MS uten tilbakefall innen 30 dager
- Villig til å gi informert samtykke
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk.
- Daglig tilgang til e-post og villig til å svare på et daglig e-spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske eller medisinske tilstander som vil utelukke pålitelig deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utdanning
Pedagogisk intervensjon
|
Dette er et 8-ukers omfattende trenings- og opplæringsprogram for fallforebygging, med en 2-timers økt hver uke, for personer med MS, tilpasset fra et lignende program for eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fallfrekvens per måned (30 dager)
Tidsramme: forskjellen mellom ventetiden før 8 ukers FFF-programmet og de 8 ukene etter slutten av 8-ukers FFF-programmet
|
Endringen i fallfrekvens mellom ventetiden før FFF-programmet starter og 8 uker etter programmet er avsluttet.
|
forskjellen mellom ventetiden før 8 ukers FFF-programmet og de 8 ukene etter slutten av 8-ukers FFF-programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom papir og elektronisk høstkalendere
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle H Cameron, MD, PT, Oregon Health & Science University, Portland VA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .